Nux Vomica-Homaccord belsőleges oldatos cseppek betegtájékoztatója
OGYI/30416-4/2013 sz. határozat 2/2 sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nux vomica-Homaccord belsőleges oldatos cseppek
Hatóanyagok: Strychnos nux-vomica D2, Strychnos nux-vomica D10, Strychnos nux-vomica D15, Strychnos nux-vomica D30, Strychnos nux-vomica D200, Strychnos nux-vomica D1000, Bryonia cretica D2, Bryonia cretica D6, Bryonia cretica D10, Bryonia cretica D15, Bryonia cretica D30, Bryonia cretica D200, Bryonia cretica D1000, Lycopodium clavatum D3, Lycopodium clavatum D10, Lycopodium clavatum D30, Lycopodium clavatum D200, Lycopodium clavatum D1000, Citrullus colocynthis D3, Citrullus colocynthis D10, Citrullus colocynthis D30, Citrullus colocynthis D200.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nux vomica-Homaccord belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban: Nux vomica-Homaccord) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nux vomica-Homaccord szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nux vomica-Homaccordot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nux vomica-Homaccordot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUX VOMICA-HOMACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nux vomica-Homaccord homeopátiás gyógyszer.
A homeopátiás hagyománynak megfelelően alkalmazható a tünetek csökkentésére
:
- a gyomor-bélrendszer és a máj működési zavarai, pl.:
- emésztési zavarok,
- puffadás (bélgázosság);
- a nikotin-, alkohol- és kávéfogyasztás okozta panaszok esetén.
2. TUDNIVALÓK A NUX VOMICA-HOMACCORD SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Nux vomica-Homaccordot, ha
- allergiás a hatóanyagokra vagy a Nux vomica-Homaccord (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek.
Ha Önnél ilyen előfordul, a Nux vomica-Homaccord alkalmazását időlegesen függessze fel és forduljon orvoshoz.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni. Ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani, és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Gyermekek
A Nux vomica Homaccord nem javasolt 2 év alatti gyermekeknek a készítmény alkoholtartalma miatt.
2-6 év közötti gyermekeknek csak előzetes orvosi konzultációt követően adható.
Egyéb gyógyszerek és a Nux vomica-Homaccord
Nem ismert, hogy a Nux vomica-Homaccord befolyásolná más gyógyszerek hatását, vagy más gyógyszerek befolyásolnák a Nux vomica-Homaccord hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nux vomica-Homaccordnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A javallt adagolásban a készítménnyel igen kis mennyiségű (egyszeri adagonként 153 mg) alkoholt viszünk be a szervezetbe, amit figyelembe kell venni.
A Nux vomica-Homaccord etanolt (alkoholt) tartalmaz
Ez a gyógyszer 35 térfogat % etanolt (alkoholt) [legfeljebb 153 mg adagonként (10 csepp), 3,8 ml sörrel, 1,6 ml borral megegyező adag] tartalmaz. Emiatt nem alkalmazható alkoholizmus, alkoholfüggőség esetén, ill. alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl-, azaz disulfiram‑kezeléssel) egyidejűleg. Terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél a szokásos adagot meghaladó adagolás esetén, továbbá magas rizikófaktorú betegek(pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A NUX VOMICA-HOMACCORDOT?
A Nux vomica-Homaccordot mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagolása:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: naponta 3-szor 10 csepp.
Akut állapotban: 15 percenként 10 csepp, maximum 2 órán keresztül.
Alkalmazása gyermekeknél:
6-11 éves gyermekeknek: naponta 3‑szor 7 csepp. Akut esetben 7 csepp ½‑1 óránként, naponta maximum 9 alkalommal, majd a szokásos dózissal kell folytatni.
2-5 éves gyermekeknek (csak előzetes orvosi vizsgálatot követően): naponta 3‑szor 5 csepp. Akut esetben 5 csepp ½‑1 óránként, naponta maximum 9 alkalommal, majd a szokásos dózissal kell folytatni.
A Nux vomica Homaccord nem javasolt 2 év alatti gyermekeknek a készítmény alkoholtartalma miatt.
A panaszok enyhülésekor az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell.
Az alkalmazás módja
A cseppeket étkezés előtt 30 perccel, kevés vízhez adva vegye be.
Az alkalmazás időtartama
Az Ön panaszai határozzák meg a kezelés időtartamát, kérdezze erről kezelőorvosát.
Amennyiben tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, súlyosbodnak, vagy új tünetek jelennek meg, keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Nux vomica-Homaccordot vett be
Keresse fel kezelőorvosát, aki az esetleges szükséges intézkedésekről dönteni tud.
Ha elfelejtette bevenni a Nux vomica-Homaccordot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nux vomica-Homaccord is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000-ből legfeljebb egy embernél) allergiás bőrreakciók előfordulhatnak.
Ilyen esetben a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A NUX VOMICA HOMACCORDOT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25ºC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- Az üveg felnyitását követően 6 hónapig használható fel.
- A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Nux vomica-Homaccordot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nux vomica-Homaccord?
100 g oldat hatóanyag-tartalma:
Strychnos nux-vomica D2 0,2 g
Strychnos nux-vomica D10 0,2 g
Strychnos nux-vomica D15 0,2 g
Strychnos nux-vomica D30 0,2 g
Strychnos nux-vomica D200 0,2 g
Strychnos nux-vomica D1000 0,2 g
Bryonia cretica D2 0,2 g
Bryonia cretica D6 0,2 g
Bryonia cretica D10 0,2 g
Bryonia cretica D15 0,2 g
Bryonia cretica D30 0,2 g
Bryonia cretica D200 0,2 g
Bryonia cretica D1000 0,2 g
Lycopodium clavatum D3 0,3 g
Lycopodium clavatum D10 0,3 g
Lycopodium clavatum D30 0,3 g
Lycopodium clavatum D200 0,3 g
Lycopodium clavatum D1000 0,3 g
Citrullus colocynthis D3 0,3 g
Citrullus colocynthis D10 0,3 g
Citrullus colocynthis D30 0,3 g
Citrullus colocynthis D200 0,3 g
Egyéb összetevők: etanol (alkohol), tisztított víz.
Az oldat alkoholtartalma: 35 térfogat % (V/V).
Milyen a Nux vomica-Homaccord külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Nux vomica-Homaccord tiszta, színtelen etanolos oldat.
30 ml ill. 100 ml oldat fehér színű műanyag cseppentővel és garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltve. Egy üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. -Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Németország
Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
Email:
info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft.
Tel.: +36 (1) 431 8954,
Fax: +36 (1) 431 8953
Email:
peithun@t‑online.hu
OGYI-HG-037/01 (30 ml)
OGYI-HG-037/02 (100 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november
