Notice: Only variables should be assigned by reference in /usr/share/php/php/XML/Parser.php on line 531
Dr. Diag - Nux vomica-Homaccord Cseppek
Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Nux vomica-Homaccord cseppek 30ml VN - - - -
Nux vomica-Homaccord cseppek 100ml VN - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100 g oldat hatóanyag-tartalma:
Strychnos nux-vomica D2 0,2 g
Strychnos nux-vomica D10 0,2 g
Strychnos nux-vomica D15 0,2 g
Strychnos nux-vomica D30 0,2 g
Strychnos nux-vomica D200 0,2 g
Strychnos nux-vomica D1000 0,2 g
Bryonia cretica D2 0,2 g
Bryonia cretica D6 0,2 g
Bryonia cretica D10 0,2 g
Bryonia cretica D15 0,2 g
Bryonia cretica D30 0,2 g
Bryonia cretica D200 0,2 g
Bryonia cretica D1000 0,2 g
Lycopodium clavatum D3 0,3 g
Lycopodium clavatum D10 0,3 g
Lycopodium clavatum D30 0,3 g
Lycopodium clavatum D200 0,3 g
Lycopodium clavatum D1000 0,3 g
Citrullus colocynthis D3 0,3 g
Citrullus colocynthis D10 0,3 g
Citrullus colocynthis D30 0,3 g
Citrullus colocynthis D200 0,3 g
Ismert hatású segédanyag: etanol 29 % m/m (35 % V/V).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges oldatos cseppek
Tiszta, színtelen, etanolos oldat.
1ml=18 csepp

4.1 Terápiás javallatok

Homeopátiás gyógyszer. A homeopátiás hagyománynak megfelelően a gyomor-bélrendszer és a máj működési zavarai, pl. emésztési zavarok, puffadás (meteorizmus) esetén a tünetek csökkentésére. Mérsékli a nikotin-, alkohol- és kávéfogyasztás okozta panaszokat.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás
Az adagolást egyénileg kell beállítani.
Szokásos adag felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: naponta 3-szor 10 csepp.
Akut tünetek fellépése esetén 15 percenként 10 csepp, maximum 2 órán keresztül.
Gyermekek
6-11 éves gyermekeknek: naponta 3‑szor 7 csepp. Akut esetben 7 csepp ˝‑1 óránként, naponta maximum 9 alkalommal, majd a szokásos dózissal kell folytatni.
2-5 éves gyermekeknek (csak előzetes orvosi konzultációt követően): naponta 3‑szor 5 csepp. Akut esetben 5 csepp ˝‑1 óránként, naponta maximum 9 alkalommal, majd a szokásos dózissal kell folytatni.
A panaszok enyhülésekor az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell
A Nux vomica Homaccord belsőleges oldatos cseppek szedése nem javasolt 2 év alatti gyermekeknek a készítmény alkoholtartalma miatt.
Az alkalmazás módja
A Nux vomica-Homaccord belsőleges oldatos cseppeket kevés vízhez adva étkezés előtt fél órával kell bevenni.
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy feltétlenül orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetei rosszabbodnak vagy nem javulnak 7 nap után, vagy új tünetek jelennek meg.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A Nux vomica-Homaccord belsőleges oldatos cseppek 35% V/V etanolt (alkohol), [legfeljebb 153 mg adagonként (10 csepp), 3,8 ml sörrel, 1,6 ml borral megegyező adag] tartalmaz, ezért alkoholizmus, alkoholfüggőség esetén vagy alkoholelvonó kezeléssel (pl. disulfiram kezeléssel) egyidejűleg nem szedhető.
Terhes vagy szoptató nőknél, valamint gyermekeknél a szokásos dózis feletti adagolás esetén, továbbá magas rizikófaktorú betegek (pl. májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek (lásd 5.1 pont). Ilyen esetben a Nux vomica-Homaccord belsőleges oldatos cseppek szedését időlegesen fel kell függeszteni.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig, vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (pl. mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

4.6 Terhesség és szoptatás

A Nux vomica-Homaccord belsőleges oldatos cseppek terhesség vagy szoptatás alatt való alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért ezen élethelyzetekben csak orvossal történt előzetes konzultáció után szedhető.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Nux vomica-Homaccord belsőleges oldatos cseppek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A javallt adagolásban a készítménnyel igen kis mennyiségű (egyszeri adagonként 153 mg) alkoholt viszünk a szervezetbe, amit figyelembe kell venni.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A mellékhatás előfordulási gyakoriság MedDRA szerinti csoportosítása:
Nagyon ritka: <1/10 000.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritka: allergiás bőrreakció.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

A Nux vomica-Homaccord belsőleges oldatos cseppek túladagolásáról nem számoltak be.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: homeopátiás gyógyszerkészítmények, , Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Nem értelmezhető.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nem értelmezhető.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

Nem értelmezhető.

6.1 Segédanyagok felsorolása

Etanol, tisztított víz.
Etanol tartalom: 35 térfogat % (V/V).

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év.
Az üveg felnyitását követően 6 hónapig használható fel.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25şC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

6.5 Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egységek)

30 ml, ill. 100 ml oldat fehér színű műanyag cseppentővel és garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltve.
Egy üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nincs)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. -Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Németország
Tel.: 0049 (0)7221 501 00, Fax: 0049 (0)7221 501 210
E-mail: info@heel.de
8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-HG-037/01 (30 ml)
OGYI-HG-037/02 (100 ml)

8. Engedélyszámok

Nux vomica-Homaccord cseppek 30ml OGYI-HG-: 037/01
Nux vomica-Homaccord cseppek 100ml OGYI-HG-: 037/02