Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Accuzide 10 mg/12,5 mg filmtabletta 30x V 1020 Ft 717 Ft HM KGY ÜB - -
Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta 30x V 2164 Ft 1649 Ft HM KGY ÜB - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta
quinapril, hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:
1.               Milyen típusú gyógyszer az Accuzide filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.               Tudnivalók az Accuzide filmtabletta szedése előtt
3.               Hogyan kell szedni az Accuzide filmtablettát?
4.               Lehetséges mellékhatások
5.               Hogyan kell az Accuzide filmtablettát tárolni?
6.               A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer az Accuzide filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Accuzide filmtabletta vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely két hatóanyagot tartalmaz. A quinapril az angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACE-gátló, vérnyomáscsökkentő) gyógyszerek csoportjába tartozik, tágítja a vérereket, és ezáltal csökkenti a vérnyomást. A hidroklorotiazid tiazid típusú vízhajtó, mely segít a szervezetben lévő felesleges víz eltávolításában.

Az Accuzide filmtabletta a magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmazható.


2. Tudnivalók az Accuzide filmtabletta szedése előtt

Ne szedje az Accuzide filmtablettát:
  • ha allergiás a quinaprilra, a tiazidokra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha allergiás (túlérzékeny) a szulfonamidokra,
  • ha korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán a következő tünetek jelentkeztek Önnél: nehézlégzés, az arc, az ajkak, a nyelv duzzanata kiütésekkel vagy a nélkül (ezt az állapotot nevezik angioödémának (lásd még 4. pont)),
  • ha örökletes vagy ismeretlen eredetű hajlama van szöveti duzzanatok kialakulására (herediter idiopátiás angioneurotikus ödéma),
  • ha veseműködése súlyosan károsodott, vagy nem ürít vizeletet (anúriás)
  • ha rendszeresen művesekezelésre jár (hemodialízisre vagy peritoneális dialízisre),
  • a veseartériák kétoldali szűkülete esetén (vagy egy vese hiánya esetén),
  • veseátültetést követően,
  • egyes szívbillentyű- vagy szívizombetegségekben,
  • ha csökkent szívműködéssel járó (dekompenzált) szívelégtelenségben szenved,
  • ha bizonyos mellékvesekéreg‑túlműködéssel járó betegségben szenved,
  • ha súlyos májkárosodása vagy elsődleges májbetegsége van,
  • ha Ön cukorbeteg vagy vesekárosodásban szenved és magas vérnyomásának kezelésére aliszkiren hatóanyagot tartalmazó gyógyszert szed,
  • ha klinikailag jelentős só-/vízháztartás‑egyensúlyzavar áll fenn Önnél (emelkedett kalcium-, csökkent nátrium-, ill. káliumszint),
  • ha több, mint három hónapos terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni az Accuzide filmtablettát - lásd „Terhesség” című részt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Accuzide szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Accuzide filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha
  • vizeletében jelentős mennyiségű fehérjét mutattak ki,
  • immunrendszere károsodott, vagy kollagén érbetegségben (pl. SLE, szkleroderma) szenved,
  • az immunvédekezés csökkenését okozó gyógyszereket szed,
  • köszvényben szenved,
  • sószegény étrendet tart, mostanában hányt vagy hasmenése volt,
  • bizonyos daganatellenes vagy immunválaszt csökkentő gyógyszerek (mTOR-gátlók, pl. temszirolimusz, mert fokozódhat az angioödéma (az arc, ajak, nyak duzzanatával, esetenként nehézlégzéssel járó súlyos allergiás reakció) kockázata,
  • bizonyos cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (DDP-4-gátlók, pl. vildagliptin), mert fokozódhat az angioödéma kockázata,
  • vízhajtó vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed (lásd alább),
  • agyi ér- vagy koszorúér-elmeszesedésben szenved,
  • cukorbeteg,
  • májműködése károsodott,
  • veseműködése károsodott és/vagy kollagén érbetegségben (pl. SLE, szkleroderma) szenved,
  • súlyos magasvérnyomás-betegségben szenved,
  • elmúlt 65 éves,
  • szívből kivezető főverőér (aorta) szűkülete van,
  • szívelégtelenségben szenved,
  • hirtelen rövidlátást (miópia) és/vagy szemfájdalmat tapasztal. Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, mivel ez a gyógyszer ritkán gyorsan kialakuló zöldhályogot okozhat. Nagyobb valószínűséggel alakulhat ki Önnél zöldhályog, ha korábban szulfonamid- vagy penicillinallergiája volt.
  • Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. Az Accuzide szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapos terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Ha a fent felsorolt állapotok valamelyike igaz Önre, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Ha deszenzibilizáló kezelést kap méh- vagy darázscsípés kapcsán kialakuló allergiás tüneteinek csökkentésére, tájékoztassa orvosát arról, hogy Ön Accuzide-kezelésben részesül.

A kezelés eltérést okozhat a laboratóriumi tesztek eredményeiben (pl. alacsony nátrium-, kálium- és magnéziumszint, emelkedett kalcium-, foszfát-, kálium-, koleszterin-, vérzsír- és húgysavszint, eltérés a mellékpajzsmirigy működését jellemző tesztekben).

Egyéb gyógyszerek és az Accuzide
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát, amennyiben az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
  • tetraciklin (antibiotikum) és egyéb gyógyszerek, melyek kölcsönhatásba lépnek a magnéziummal,
  • vízhajtók (pl. spironolakton, amilorid, triamteren) és káliumpótlók,
  • egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. nitrátok és értágítók). Amennyiben angiotenzin receptor-blokkolót vagy renin-gátló készítményt (így pl. aliszkirent) szed kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot és/vagy vérnyomás ellenőrzést rendelhet el,
  • olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét,
  • lítium (depresszió kezelésére),
  • nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok),
  • bizonyos daganatellenes vagy immunválaszt csökkentő gyógyszerek (mTOR-gátlók, pl. temszirolimusz, mert fokozódhat az angioödéma (az arc, ajak, nyak duzzanatával, esetenként nehézlégzéssel járó súlyos allergiás reakció) kockázata,
  • bizonyos cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (DDP-4-gátlók, pl. vildagliptin), mert fokozódhat az angioödéma kockázata,
  • köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. allopurinol), citosztatikus (daganatellenes) és az immunrendszert gátló gyógyszerek, kortikoszteroidok és prokainamid (aritmia kezelésére),
  • alkohol, barbiturátok vagy altatók,
  • digitálisz (pl. digoxin), szívbetegségek kezelésére,
  • antacidok,
  • inzulin és szájon át szedhető vércukorszintcsökkentő gyógyszerek,
  • fenotiazinok, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. imipramin),
  • acetilszalicilsav nagy adagban történő alkalmazása,
  • karbenoxolon (egy a szájnyálkahártya- és gyomorfekély kezelésére használt gyógyszer), amfotericin-B (gombaellenes gyógyszer), penicillin-G (antibiotikum), hashajtók nagy adagban történő alkalmazása,
  • kolesztiramin, kolesztipol (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek),
  • metildopa (vérnyomáscsökkentő).

Ha Ön műtét előtt áll, tájékoztassa az altatóorvost, hogy Ön Accuzide-kezelésben részesül.
Ne szedjen káliumpótló készítményeket vagy kálium tartalmú sópótlókat anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélné.

Az Accuzide filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Konyhasó: csökkenti a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását.
Alkohol: A kezelés időtartama alatt ne igyon alkoholt, mert az alkohol fokozhatja a készítmény vérnyomáscsökkentő hatását.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes, és hogy az Accuzide helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. Az Accuzide szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni az Accuzide-ot a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Az Accuzide alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Accuzide filmtabletta a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja, különösen a kezelés kezdetekor.

Az Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta laktózt tartalmaz
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 77,196 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni az Accuzide filmtablettát?

A gyógyszert mindig kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: naponta 1 db Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta. A tablettát reggel, sok folyadékkal vegye be. A tablettát étkezéstől függetlenül is beveheti.
A maximális napi adag 1 filmtabletta.
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Figyelmesen kövesse az előírásokat, ellenkező esetben nem a kívánt hatást váltja ki az Accuzide filmtabletta.

Ha az előírtnál több Accuzide filmtablettát vett be
Ha az előírtnál nagyobb mennyiségű gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát vagy menjen el a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a bevett gyógyszer dobozát. A túladagolás mértékétől függően, a következő tünetek léphetnek fel: nagyfokú vérnyomásesés, lassú szívverés, sokk, elektrolit-egyensúlyzavar, veseelégtelenség, a tudatállapot zavara.

Ha elfelejtette bevenni az Accuzide filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, a gyógyszert az előírás szerint szedje tovább.

Ha idő előtt abbahagyja az Accuzide filmtabletta szedését
Kezelőorvosa utasítása nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert vérnyomása megemelkedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Accuzide filmtabletta szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek jelentkeznek Önnél. Bár ezek ritkán fordulnak elő, súlyosak lehetnek.
  • Duzzanat az arcon, ajkakon és a nyelven, nehézlégzéssel vagy a nélkül (angioödéma).
  • Sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése), különösen, ha májbetegségben szenved.
Súlyos, potenciálisan életveszélyes hólyagos bőrkiütések, melyek a szájra és a nyelvre is kiterjedhetnek (Stevens‑Johnson‑szindróma, toxikus epidermális nekrolízis). Egyéb, bőrpírral és hámlással járó bőrreakciók is előfordulhatnak (eritéma multiforme, exfoliatív dermatitisz).

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél:
  • Hasi fájdalom, hányingerrel, hányással vagy a nélkül (intesztinális angioödéma).
  • A szédülés, különösen ha felálláskor jelentkezik, alacsony vérnyomásra utalhat. Ennek jelentkezése valószínűbb, ha Ön vízhajtó vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is szed vagy alkoholt fogyasztott. Az elégtelen mennyiségű folyadékbevitel, a fokozott verítékezés vagy a kiszáradás, hányás, hasmenés szintén jelentős vérnyomásesést, ájulást okozhat. Ha szédül, feküdjön hanyatt, lábait emelje fel, amíg a tünetek megszűnnek.
  • Torokfájás, láz vagy a szájban jelentkező fekélyek, különösen ha vesebetegségben vagy kollagén érbetegségben (pl. SLE, szkleroderma) szenved. Ezek a tünetek csökkent fehérvérsejtszámra (neutropénia) utalhatnak, ami a fertőzések fokozott kockázatával járhat.
  • Mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés, szabálytalan szívverés vagy szívdobogásérzés, gyengeség.

Az Accuzide-kezelés során az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Gyakori mellékhatások (amelyek 100 betegből több mint 1-nél, de legfeljebb 10 betegnél jelentkeznek):
  • álmatlanság,
  • szédülés, fejfájás, aluszékonyság,
  • szívkoszorúérgörcs, szapora szívverés, szívdobogásérzés,
  • értágulat,
  • hörghurut (bronchitis), torokgyulladás, nátha, felső légúti fertőzések,
  • köhögés,
  • hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás,
  • hátfájás, izomfájdalom,
  • gyengeség, kimerültség, mellkasi fájdalom,
  • laboratóriumi eltérések: emelkedett szérum kreatinin- és vér karbamid-nitrogénszint,
  • a káliumháztartás zavara (hiperkalémia), köszvény, emelkedett húgysavszint.

Nem gyakori mellékhatások (amelyek 1000 betegből több mint 1-nél, de legfeljebb 10 betegnél jelentkeznek):
  • zavart állapot, depresszió, idegesség,
  • bizsergő, viszkető érzés (fonákérzés), agyi vérkeringési zavar (tranziens iszkémiás attak), ájulás (szinkópe), az ízérzés megváltozása,
  • látásromlás,
  • fülzúgás, forgó jellegű szédülés,
  • szívroham (miokardiális infarktus),
  • alacsony vérnyomás,
  • nehézlégzés, torokszárazság,
  • fokozott bélgázképződés (flatulencia), szájszárazság,
  • kopaszság, fényérzékenységi reakciók, viszketés, kiütések, ér eredetű vizenyő, fokozott verejtékezés,
  • ízületi gyulladás,
  • vesekárosodás, fehérjevizelés,
  • merevedési zavar,
  • láz, az egész testre kiterjedő ödéma, a végtagokon jelentkező ödéma,
  • vírusfertőzések, húgyúti fertőzések, melléküreg-gyulladás
  • csökkent glükóz tolerancia.

Ritka mellékhatások (amelyek 10 000 betegből több mint 1-nél, de legfeljebb 10 betegnél jelentkeznek):
  • egyensúlyzavar,
  • a tüdő túlérzékenységi betegsége (úgynevezett eozinofil tüdőgyulladás), angioödéma (túlérzékenységi reakció, hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanattal, esetleg a kezek-lábak duzzanatával, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel) mely halálos is lehet,
  • székrekedés, nyelvgyulladás,
  • bőrelváltozások, melyek lázzal, izom- és ízületi fájdalommal járhatnak, érgyulladás, pikkelysömörhöz hasonló elváltozások.

Nagyon ritka mellékhatások (amelyek 10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkeznek):
  • homályos látás,
  • bélelzáródás (ileusz),
  • a bél nyálkahártyájának allergiás eredetű duzzanata (intesztinális angioödéma),csalánkiütés.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
  • vérképelváltozások (agranulocitózis, hemolítikus anémia, csökkent neutrofil- és trombocitaszám, bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília))
  • anafilaktoid reakciók,
  • agyi vérellátási zavar,
  • szívritmuszavar,
  • felálláskor jelentkező vérnyomáscsökkenés,
  • hörgőgörcs,
  • hasnyálmirigy-gyulladás,
  • májgyulladás, epepangással járó sárgaság,
  • immunbetegség (szisztémás lupusz eritematózusz), melynek fő jellemzője az ízületek, inak és egyéb kötőszövetek, valamint egyes szervek időszakos gyulladása,
  • a szív, a tüdő és a hasüreg hártyáinak gyulladása (szerozitisz),
  • kiterjedt, hámló bőrgyulladás (toxikus epidermális nekrolízis), hólyagos bőrkiütés, ami a szájra és a nyelvre kiterjedhet (Stevens-Johnson-szindróma), vörös, kiemelkedő, céltábla-rajzolatú kiütés (eritéma multiforme), kiterjedt hámló bőrgyulladás (exfoliatív dermatitisz), hólyagképződéssel járó bőrbetegség (pemfigusz), bevérzések a bőrön,
  • vesegyulladás,
  • heveny szűkzugú zöldhályog (glaukóma), heveny rövidlátás,
  • laboratóriumi eltérések: emelkedett koleszterin- és vérzsírszint, csökkent hematokrit és emelkedett májenzim- és szérum bilirubin értékek, eozinofil sejtek számának növekedése, emelkedett ANA-titer és ESR). Veleszületett glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél hemolítikus anémia (vérszegénység) egyedi eseteit jelentették.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Accuzide filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta?
  • A készítmény hatóanyagai: 20 mg quinapril (21,664 mg quinapril-hidroklorid formájában), 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
  • Egyéb összetevők:
tablettamag: magnézium-sztearát, povidon K 25, kroszpovidon, laktóz-monohidrát, nehéz, bázisos magnézium-karbonát.
filmbevonat:candelilla viasz, Opadry pink OY-S-6937 (hipromellóz 2910 3 cp, titán-dioxid (E 171), hidroxipropilcellulóz, makrogol 400, hipromellóz 2910 50 cp, vörös vas‑oxid (E 172), sárga vas‑oxid (E 172)).

Milyen az Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta rózsaszín, háromszögletű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal, valamint „PD 220” kódjelzéssel ellátva.

Csomagolás: 30 db filmtabletta PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft.
1123 Budapest
Alkotás u. 53.

A gyártó:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg
Németország

OGYI-T-7968/04

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2013. szeptember