BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Acyclostad 50 mg/g krém
aciklovir
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Acyclostad 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Acyclostad 50 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Acyclostad 50 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Acyclostad 50 mg/g krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACYCLOSTAD 50 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Acyclostad krém vírusfertőzések kezelésére szolgál (vírusellenes gyógyszer).
Az Acyclostad krém a fájdalom és a viszketés csökkentésére szolgál a szájon és a száj környékén hólyagokat okozó, visszatérő ajakherpesz esetén.
2. TUDNIVALÓK AZ ACYCLOSTAD 50 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Acyclostad krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovirra vagy az Acyclostad krém egyéb összetevőjére;
- nyálkahártyán, pl. a szájüregben vagy szemben alkalmazni nem szabad, mert helyi irritációt okozhat.
Az Acyclostad krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- a sejtes immunitás súlyos zavara esetén (pl. ha a szervezet immunrendszere súlyosan károsodott) a készítmény használata előtt orvossal kell konzultálni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gyógyszerkölcsönhatások jelenleg nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség alatt szedett aciklovir tablettával kapcsolatban korlátozottan rendelkezésre álló adatok nem utalnak a terhességgel kapcsolatos, vagy a magzatot/újszülöttet érintő aciklovirral összefüggő mellékhatásra. A készítmény orvosi elbírálás alapján, csak az előny és kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható, az orvos utasításának megfelelően.
Szoptatás
Egészséges bőrfelületen történő helyi alkalmazás esetén az aciklovir felszívódása elhanyagolható. Az Acyclostad anyai használata után a szoptatott csecsemőben felszívódó adag alacsony. Az Acyclostad krém szoptatás alatti használata esetén ügyelni kell rá, hogy a csecsemő ne kerüljön érintkezésbe a kezelt bőrfelülettel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
Fontos információk az Acyclostad krém egyes összetevőiről
A propilénglikol és a cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACYCLOSTAD 50 MG/G KRÉMET?
Az Acyclostad krémet mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
A krémmel naponta 5-ször, 4 óránként javasolt a fertőzött bőrfelszínt vékonyan bekenni.
Az alkalmazás módja
A fertőzött terület nagyságának megfelelő mennyiségű krémet egy vattapálca segítségével kell a bőrre felvinni. Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpesz jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környező területet is. Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés előtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bőrterület további fertőződését, pl. a bakteriális felülfertőződést elkerüljük, valamint hogy megakadályozzuk a vírusok átvitelét a még nem fertőzött nyálkahártyára, illetve bőrfelületre.
Megjegyzés:
A kezelés akkor lesz a legeredményesebb, ha a lehető leghamarabb, a herpesz első jeleinek (égető, viszkető, kellemetlen érzés, pír) jelentkezésekor elkezdi. Ha a hólyagokból már heg képződött, vagy meggyógyultak az Acyclostad krém alkalmazásától további javulás már nem várható.
Az alkalmazás időtartama
A kezelés időtartama általában 5 nap, de a hólyagok varasodásáig, elmúlásáig kell végezni. A kezelés időtartama ne haladja meg a 10 napot.
Ha úgy gondolja, hogy az Acyclostad krém hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni az Acyclostad krémet
Ha véletlenül kihagyott egy adagot, folytassa a készítmény használatát az előírás szerint. Ne alkalmazza gyakrabban, illetve nagyobb mennyiségben a krémet.
Ha idő előtt abbahagyja az Acyclostad krém alkalmazását
A sikeres kezelés érdekében fontos, hogy az Acyclostad krémet megfelelő ideig használja (lásd „Hogyan kell alkalmazni az Acyclostad 50 mg/g krémet”).
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Acyclostad krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:
| Nagyon gyakori | 10 kezelt beteg közül több mint 1 esetben fordulhat elő |
| Gyakori | 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő |
| Nem gyakori | 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő |
| Ritka | 10 00 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő |
| Nagyon ritka | 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő |
| Nem ismert | a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. |
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nem gyakori: bőrpír, bőrszárazság, viszketés és hámlás a krémmel kezelt területen.
Ritka: allergiás bőrreakció (kontakt dermatitisz).
Allergológiai vizsgálatok alapján ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag volt, és nem maga az aciklovir hatóanyag. Kontakt dermatitisz esetén a fent említett mellékhatások fokozottan jelentkezhetnek, és a krémmel kezelt területet érinthetik. Ilyen esetben forduljon kezelőorvosához.
Nem ismert: A krém alkalmazása után a kezelt bőrterületen átmeneti égő vagy szúró érzés jelentkezhet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ACYCLOSTAD 50 MG/G KRÉMET TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza az Acyclostad krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az első felnyitás után 12 hónapig használható fel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Acyclostad krém
- A készítmény hatóanyaga 50 mg aciklovir grammonként.
- Egyéb összetevők: dimetikon, cetil-alkohol, folyékony paraffin, makrogol-glicerin-sztearát, fehér vazelin, propilénglikol, tisztított víz.
Milyen az Acyclostad krém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér vagy csaknem fehér színű, homogén krém.
Csomagolás: kb. 2 g krém lyukasztóval ellátott, fehér, csavarmenetes PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
e-mail: info@stada.de
OGYI-T- 7038/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május
