BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Aerius 5 mg filmtabletta
dezloratadin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Aerius és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Aerius szedése előtt
- Hogyan kell szedni az Aeriust?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Aeriust tárolni?
- További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AERIUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aerius allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Az Aerius csillapítja az allergiás nátha (pl. szénanátha, poratka-allergia) tüneteit, pl. a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szájpad és a szem viszketését, a kötőhártya vérbőségét és a könnyezést.
Az Aerius az idült, ismeretlen eredetű kiütés tüneteinek - viszketés, hólyagos kiütés - enyhítésére is alkalmazható.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
2. TUDNIVALÓK AZ AERIUS SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Aeriust
- ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra vagy az Aerius egyéb összetevőjére vagy a loratadinra. Az Aerius felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek) számára javasolt.
Az Aerius fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Önnek beszűkült a veseműködése.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Nem észleltek kölcsönhatásokat az Aerius és más gyógyszerek között.
Aerius egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Aerius bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség ideje alatt az Aerius alkalmazása nem javasolt. Szoptatás ideje alatt az Aerius alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Az Aerius a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Fontos információk az Aerius egyes összetevőiről
Az Aerius tabletta laktózt tartalmaz. Ha orvosa említette önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa orvosát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AERIUST?
Felnőttek és serdülőkorúak (12 évesek vagy idősebbek): 1 tabletta naponta.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Aeriust. Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente 4 vagy több napig és többmint 4 hétig vannak jelen), orvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ. Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétigvannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Idült, ismeretlen eredetű csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
Ha azelőírtnál több Aeriust vett be
Csak annyi Aeriust vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nemjár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Aeriust vett be, mint azt orvosa felírta, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni az Aeriust
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Aerius is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Felnőttekben az észlelt mellékhatások a cukortablettához hasonlóak voltak, azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a cukortabletta esetében.
Az Aerius forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek. Szívdobogásérzést, gyors szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést, álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket szintén jelentettek nagyon ritkán.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AERIUST TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Aeriust. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén, közölje azt a gyógyszerésszel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Aerius
- A készítmény hatóanyaga 5 mg dezloratadin
- A tabletta egyéb összetevői: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum. A tabletta külső burka tartalmaz filmbevonatot (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonatot (hipromellóz, makrogol 400), karnauba viaszt, fehér méhviaszt.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Aerius 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó, egységdózisú buborékfóliába van csomagolva. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Rue de Stalle/Stallestraat 73 Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel B-1180 Bruxelles/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11 Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Česká republika Magyarország
Na Příkopě 25 Alkotás u. 53. CZ-110 00 Praha 1 H-1123 Budapest Tel: +420 221771250 Tel.: +36 1 457-8500
Danmark Malta
Hvedemarken 12 168 Christopher Street DK-3520 Farum MT-VLT02 Valletta Tlf: + 45-44 39 50 00 Tel: + 356-21 23 21 75
Deutschland
Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0 info@essex-pharma.de
Eesti
Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Ελλάδα
Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Espańa
Km. 36, Ctra. Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix - Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
France
92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Ireland
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ísland
Hörgatún 2 IS-210 Garđabćr Sími: + 354 535 70 00
Italia
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Κύπρος
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Latvija
Vāgnera iela 13 Rīga LV-1050 Tel: + 371-7 21 38 25
Nederland
Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)30 240 88 88
Norge
Ankerveien 209 N-1359 Eiksmarka Tlf: + 4767 16 64 50
Österreich
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Polska
Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Portugal
Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
Slovenija
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Slovenská republika
Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Suomi/Finland
PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Sverige
Box 27190 S-102 52 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
United Kingdom
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Lietuva
Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 638 446
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.eu.int/) található.
