BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Aqua destillata Teva oldószer parenterális készítményekhez
injekcióhoz való víz
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót vagy infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aqua destillata Teva oldószer parenterális készítményekhez (melyre a továbbiakban, mint Aqua destillata Teva oldószer hivatkozunk) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aqua destillata Teva oldószer alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aqua destillata Teva oldószert?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aqua destillata Teva oldószert tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Aqua destillata Teva oldószer
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény injekcióhoz való desztillált vizet tartalmaz, és vízoldékony steril gyógyszerkészítményekhez (infúziós és injekciós oldatok készítéséhez) oldószereként vagy vivőoldataként alkalmazható. Az Aqua destillata Teva oldószernek önálló terápiás hatása nincs.
2. TUDNIVALÓK AZ Aqua destillata Teva oldószer ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható az Aqua destillata Teva oldószer
- önmagában injekció vagy infúzió formájában, mivel a vörösvértestek szétesését okozhatja;
- a feloldott vagy hígított gyógyszer ellenjavallatai esetén.
Az Aqua destillata Teva oldószer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Gyógyszerkészítmények oldása vagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított gyógyszerkészítmények betegtájékoztatójában foglalt figyelmeztetések és óvintézkedések érvényesek.
Gyermekkori alkalmazás
- Az orvos utasítása alapján, az általa meghatározott módon alkalmazható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Gyógyszerkészítmények oldása vagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított készítmények betegtájékoztatójában foglalt gyógyszerkölcsönhatásokat kell figyelembe venni.
Terhesség és szoptatás
- A készítmény alkalmazása önmagában nem befolyásolja a terhességet és a szoptatást.
- Gyógyszerkészítmények oldása vagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított készítmények betegtájékoztatójában foglalt, a terhességre és a szoptatás időszakára vonatkozó korlátozásokat kell figyelembe venni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Az Aqua destillata Teva oldószer a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
- Gyógyszerkészítmények oldása vagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított készítmények betegtájékoztatójában foglaltakat kell figyelembe venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ Aqua destillata Teva OLDÓSZERT?
Az adagolást és az alkalmazás módját a feloldott vagy hígított gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában foglalt, az adagolás és az alkalmazási módjára vonatkozó utasítások határozzák meg.
Az oldószer felhasználásával megfelelően elkészített injekciós vagy infúziós oldatot szakképzett ápoló vagy orvos adhatja be, a vázizomzatba vagy közvetlenül a vénába, injekció, ill. infúzió formájában. A beadott injekció, ill. infúzió mennyiségét, alkalmazási módját az orvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.
Ha az előírtnál több Aqua destillata Teva oldószertkapott
Az Aqua destillata Teva oldószer hipoozmotikus, ezért önmagában injektálva nagyobb mennyiségben súlyos vérsejtszétesést okozhat. A nagy mennyiségben történő vízbevitel az elektrolit egyensúly zavaraival járó vízmérgezéshez vezethet.
Gyógyszerkészítmények oldása vagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított készítmények betegtájékoztatójában foglalt túladagolásra vonatkozó információkat is figyelembe kell venni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Aqua destillata Teva oldószer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyógyszerkészítmények oldása vagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított készítmények betegtájékoztatójában foglalt nemkívánatos hatásokkal, mellékhatásokkal kell számolni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ Aqua destillata Teva OLDÓSZERT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A megbontott készítményt későbbi felhasználás céljából félretenni nem szabad.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Aqua destillata Teva oldószer
A készítmény hatóanyaga: 5 ml vagy 10 ml injekcióhoz való desztillált víz.
Egyéb összetevők: -
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Injekció. Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
Csomagolás:
- X 5 db (10 db) 5 ml‑es ampulla színtelen átlátszó műanyag buborékfóliában és dobozban.
- X 5 db (10 db) 10 ml‑es ampulla színtelen átlátszó műanyag buborékfóliában és dobozban.
100 db 10 ml‑es ampulla mozgáscsillapító papírbetéttel ellátott dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
OGYI-T-12 613/01 (10 x 5 ml)
OGYI-T-12 613/02 (10 x 10 ml)
OGYI-T-12 613/03 (100 x 10 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 23.
