Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Arimidex 1 mg filmtabletta 28x SZ - - HM ÜB EÜ100 - -
Arimidex 1 mg filmtabletta 84x SZ 20613 Ft 20613 Ft HM KGY ÜB EÜ100 300 Ft -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Arimidex 1 mg filmtabletta
anasztrozol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Arimidex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.             Tudnivalók az Arimidex szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Arimidexet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Arimidexet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer az Arimidex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Arimidex az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az aromatáz‑inhibitoroknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Arimidexet emlőrák kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik túlvannak a menopauzán.

Az Arimidex a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon mennyiségének csökkentése által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.


2. Tudnivalók az Arimidex szedése előtt

Ne szedje az Arimidexet
  • ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).

Ne szedje az Arimidexet, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos valamiben, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Arimidex alkalmazása előtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Arimidex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel,
  • ha még rendszeresen menstruál, nincs túl a menopauzán,
  • ha tamoxifen‑ vagy más ösztrogén‑tartalmú gyógyszert szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Arimidex” részt),
  • ha valaha a csontok erősségét érintő problémája (oszteoporózis) volt,
  • ha máj‑ vagy veseproblémái vannak.

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Arimidexet.


Egyéb gyógyszerek és az Arimidex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény készítményeket is. Erre azért van szükség, mert az Arimidex befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig az Arimidexre lehet hatással.

Ne szedje az Arimidexet, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
  • Az emlőrák kezelésére használt bizonyos gyógyszerek (szelektív ösztrogén‑receptor modulátorok), például tamoxifent tartalmazó gyógyszerek. Ennek oka, hogy ezek a gyógyszerek gátolhatják az Arimidex megfelelő működését.
  • Ösztrogén‑tartalmú gyógyszerek, például a hormonpótló kezelések.
Ha ez vonatkozik Önre, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, ha a következőt szedi:
  • „LHRH‑analógoknak” nevezett gyógyszerek. Ide tartozik a gonadorelin, a buszerelin, a goszerelin, a leuprorelin és a triptorelin. Ezeket a gyógyszereket emlőrák, bizonyos női egészségügyi (nőgyógyászati) problémák és terméketlenség kezelésére használják.

Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Arimidexet, ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik, hagyja abba az Arimidex szedését, és beszéljen orvosával.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Arimidex befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néhányan azonban gyengeséget vagy álmosságot érezhetnek az Arimidex‑kezelés ideje alatt. Ha ezt tapasztalja, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Az Arimidex laktózt tartalmaz
Az Arimidex laktózt tartalmaz, amely egy cukorfajta. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni az Arimidexet?

Az Arimidexet mindig az kezelőorvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
  • Az ajánlott adag naponta egyszer egy tabletta.
  • Próbálja meg minden nap azonos időben bevenni a tablettát.
  • A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
  • Nem számít, hogy az Arimidexet étkezés előtt, közben vagy azután veszi be.

Annyi ideig szedje az Arimidexet, ameddig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze mondja Önnek. Ez egy hosszú távú kezelés, lehet, hogy évekig kell szednie a gyógyszert. Ha nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Arimidex nem adható gyermekeknek és serdülőknek.

Ha az előírtnál több Arimidexet vett be
Ha az előírtnál több Arimidexet vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Arimidexet
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a szabályosan következő adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Arimidex szedését
Ne hagyja abba az Arimidex alkalmazását, csak ha orvosa ezt mondja Önnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül több mint 1 embert érint)
  • Fejfájás.
  • Hőhullámok.
  • Hányinger.
  • Bőrkiütés.
  • Ízületi fájdalom vagy merevség.
  • Ízületi gyulladás (artritisz).
  • Gyengeségérzés.
  • Csontvesztés (oszteoporózis).

Gyakori mellékhatások (100 közül 1‑10 embert érint)
  • Étvágytalanság.
  • A koleszterinnek nevezett zsírjellegű anyag megemelkedett vagy magas szintje a vérben. Ez vérvizsgálattal állapítható meg.
  • Álmosságérzés.
  • Karpális alagút szindróma (zsibbadás, fájdalom, hidegérzés és gyengeség a kéz részeiben).
  • Bizsergés, szúrás vagy zsibbadás érzése a bőrben; az ízérzékelés elvesztése vagy hiánya.
  • Hasmenés.
  • Hányás.
  • A májműködésre utaló értékek változása a vérképben.
  • Hajhullás.
  • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az arcon, ajkakon és a nyelven is.
  • Csontfájdalom.
  • Hüvelyszárazság.
  • Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében - ha a vérzés folytatódik, beszéljen orvosával).
  • Izomfájdalom.

Nem gyakori mellékhatások (1000 közül 1‑10 embert érint)
  • A májműködésre utaló értékek (gamma‑GT és bilirubin) változása a vérképben, amely speciális vérvizsgálattal állapítható meg.
  • Májgyulladás (hepatitisz).
  • Csalánkiütés.
  • Pattanó ujj (az ujjak vagy a hüvelykujj hajlított állapotban marad).
  • A vér kalcium‑szintjének emelkedése. Ha hányingert, hányást vagy szomjúságot tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel, mert lehet, hogy vérvizsgálatra van szüksége.

Ritka mellékhatások (10 000 közül 1‑10 embert érint)
  • A bőr ritka gyulladása, amely piros foltokkal és hólyagokkal járhat.
  • Túlérzékenység okozta bőrkiütés (allergiás vagy anafilaxiás reakcióból adódóan).
  • A kis vérerek gyulladása, amely a bőr piros vagy lila elszíneződését okozza. Nagyon ritkán ízületi, hasi és vesefájdalom jelentkezik; ezt „Henoch‑Schönlein purpura”‑nak hívják.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb, mint 1 embert érint)
  • Rendkívül súlyos bőrreakció fekélyekkel és hólyagokkal, amelynek neve „Stevens‑Johnson szindróma”.
  • Allergiás (túlérzékenységi) reakció, ami a torok megdagadásával jár és nyelési vagy légzési nehézséget okozhat.
Ha ezek közül valamelyik előfordul Önnél, azonnal hívjon mentőt vagy menjen orvoshoz - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.

Hatása a csontokra
Az Arimidex csökkenti az ösztrogénnek nevezett hormon mennyiségét a szervezetben. Ez csökkentheti a csontok ásványianyag‑tartalmát. Csontjai kevésbé erősek lehetnek, és valószínűbb lehet a csonttörés. Orvosa ezeket a kockázati tényezőket a menopauzán túli nők csontjainak egészségére vonatkozó iránymutatásoknak megfelelően fogja kezelni. Beszélje meg orvosával a kockázatokat és a kezelési lehetőségeket.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Arimidexet tárolni?

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Tartsa a tablettákat biztonságos helyen, ahol a gyermekek nem látják, és nem érik el. A tabletta ártalmas lehet számukra.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Arimidex
  • A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. 1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként.
  • Egyéb összetevők: laktóz‑monohidrát (93 mg tablettánként), povidon, karboximetil‑keményítő‑nátrium, magnézium‑sztearát, hipromellóz, makrogol 300, titán‑dioxid (E 171).

Milyen az Arimidex külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán “A”, másik oldalán “Adx1” kódjelzéssel.

Csomagolás: 28 vagy 84 db filmtabletta PVC/AL buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország

Gyártó
AstraZeneca UK Ltd
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Egyesült Királyság

AstraZeneca
Parc Industriel Pompelle
Chemin de Vrilly
Box 1050
51689 Reims Cedex
Franciaország

AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183
D-22880 Wedel
Németország

AndersonBrecon (UK) Ltd
Forest Road
Hay‑on‑Wye
Herefordshire
HR3 5EH
Egyesült Királyság

OGYI-T-5682/01 (28 db)
OGYI-T-5682/02 (84 db)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Tagállam megnevezéseGyógyszer neve és hatáserőssége
AusztriaArimidex 1 mg
BelgiumArimidex 1 mg
BulgáriaArimidex 1 mg
CiprusArimidex 1 mg
Cseh KöztársaságArimidex 1 mg
DániaArimidex 1 mg
ÉsztországArimidex 1 mg
FinnországArimidex 1 mg
FranciaországArimidex 1 mg
NémetországArimidex 1 mg
GörögországArimidex 1 mg
MagyarországArimidex 1 mg
IzlandArimidex 1 mg
ÍrországArimidex 1 mg
OlaszországArimidex 1 mg
LettországArimidex 1 mg
LitvániaArimidex 1 mg
LuxemburgArimidex 1 mg
MáltaArimidex 1 mg
HollandiaArimidex 1 mg
NorvégiaArimidex 1 mg
LengyelországArimidex 1 mg
PortugáliaArimidex 1 mg
RomániaArimidex 1 mg
SzlovákiaArimidex 1 mg
SzlovéniaArimidex 1mg filmsko obložene tablete
SpanyolországArimidex 1 mg
SvédországArimidex 1 mg
Egyesült KirályságArimidex 1 mg

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január

A gyógyszerről részletes információ Magyarországon az Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján található (www.ogyi.hu).