Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
amoxicillin/klavulánsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Augmentin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Augmentin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Augmentin‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Augmentin‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Augmentin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Augmentin egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett „penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
Az Augmentin felnőtteknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazható:
- súlyos fül-, orr- és torokfertőzések;
- légúti fertőzések;
- húgyúti fertőzések;
- bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is;
- csont-és ízületi fertőzések;
- hasüregi fertőzések;
- nőknél a nemi szervek fertőzései.
Az Augmentin felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazható nagyobb sebészeti beavatkozások kapcsán előforduló fertőzések megelőzésére.
2. Tudnivalók az Augmentin alkalmazása előtt
Nem kaphat Augmentin‑t:
- ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha valamikor már volt súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármely más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés vagy az arc-, illetve a nyak duzzanata.
- ha Önnek bármikor antibiotikum-kezelés során májproblémája vagy sárgasága volt.
è
Ne kapjon Augmentin‑t, ha ezek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel mielőtt Augmentin‑t kapna.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A készítmény beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a szakszemélyzettel, ha:
- mirigylázban szenved;
- máj- vagy vesebetegség miatt kezelik;
- vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel az Augmentin alkalmazása előtt.
Egyes esetekben kezelőorvosa megvizsgáltathatja a fertőzést okozó baktériumok típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy Ön egy eltérő erősségű Augmentin‑t vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Az Augmentin egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. Az Augmentin alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd „
Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a
4. pontban.
Vér- és vizeletvizsgálat
Ha vérvizsgálatot végeznek Önnél (például a vörösvértestek vizsgálatát vagy májfunkciós teszteket), vagy vizeletvizsgálatot végeznek (a vizeletben lévő cukor kimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a szakszemélyzetet, hogy Augmentin‑t kap. Erre azért van szükség, mert az Augmentin befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.
Egyéb gyógyszerek és az Augmentin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott vagy szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
Ha Ön az Augmentin‑nel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége az allergiás bőrreakciók jelentkezésének.
Ha Ön probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy kezelőorvosa változtatni fog az Augmentin adagján.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Augmentin‑nel történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soron kívüli vérvizsgálatokra.
Az Augmentin befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
Az Augmentin befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (egy átültetett szervek kilökődését gátló gyógyszer) hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel.
Fontos információk az Augmentin egyes összetevőiről
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
- Az Augmentin 500 mg/100 mg por megközelítőleg 31,4 mg (1,4 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt ellenőrzött nátrium-diétán levő betegeknél figyelembe kell venni.
- Az Augmentin 500 mg/100 mg por megközelítőleg 19,6 mg (0,5 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt vesebetegek, illetve ellenőrzött kálium-diétán levő betegek esetében figyelembe kell venni.
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
- Az Augmentin 1000 mg/200 mg por megközelítőleg 62,9 mg (2,7 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt ellenőrzött nátrium-diétán levő betegeknél figyelembe kell venni.
- Az Augmentin 1000 mg/200 mg por megközelítőleg 39,3 mg (1,0 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt vesebetegek, illetve ellenőrzött kálium-diétán levő betegek esetében figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni az Augmentin‑t?
Ezt a gyógyszert soha ne adja be saját magának. Egy szakképzett személy, orvos vagy a szakszemélyzet fogja Önnek beadni.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek
Szokásos adag
|
1000 mg/200 mg 8 óránként.
|
| Műtét alatti és azt követő fertőzés megakadályozására | 1000 mg/200 mg a műtét előtt, amikor az érzéstelenítőt kapja.
Az adag a műtéti beavatkozástól függően változhat. Kezelőorvosa megismételheti az adagot, ha a műtét 1 óránál tovább tart. |
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
- Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.
| hónapos vagy ennél idősebb gyermekek | 25 mg/5 mg testtömeg‑kilogrammonként 8 óránként. |
| hónaposnál fiatalabb vagy 4 kg‑nál kisebb testtömegű gyermekek | 25 mg/5 mg testtömeg‑kilogrammonként 12 óránként. |
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
- Ha Önnek vesebetegsége van, szükségessé válhat az adag módosítása. Lehet, hogy kezelőorvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.
- Ha Önnek májbetegsége van, kezelőorvosa szigorú megfigyelés alatt fogja tartani, és májműködésének ellenőrzése céljából gyakoribb vérvizsgálatokra is szükség lehet.
Hogyan adják be Önnek az Augmentin‑t?
- Az Augmentin‑t vénába adott injekció vagy intravénás infúzió formájában fogja megkapni.
- Figyeljen arra, hogy az Augmentin-kezelés alatt sok folyadékot igyon.
- Normális esetben nem fogja 2 hétnél tovább kapni az Augmentin‑t anélkül, hogy az orvos felülvizsgálná a kezelést.
Ha az előírtnál több Augmentin‑t kapott
Nem valószínű, hogy túl sokat kapjon, de ha úgy gondolja, hogy túl sok Augmentin‑t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a szakszemélyzetnek. A tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés) vagy görcsök.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer alkalmazása során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók:
- bőrkiütés;
- érgyulladás (vaszkulitisz) , amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezhet, de előfordulhat a test más részein is;
- láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak, a hónalj és a lágyék környékén;
- az arc-, vagy az ajak vizenyős duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat;
- eszméletvesztés.
è
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Ilyen esetben hagyja abba az Augmentin alkalmazását!
Vastagbélgyulladás
A vastagbélgyulladás általában véres és nyálkás híg székletet eredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.
è
Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek:
- gombás fertőzés (Candida - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése);
- hasmenés.
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- bőrkiütés, viszketés;
- kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés);
- hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén;
→ ha ez Önnél is előfordul, az Augmentin‑t étkezés előtt kell alkalmazni.
- hányás;
- emésztési zavar;
- szédülés;
- fejfájás.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek:
- bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel - eritéma multiforme)
è Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
ˇ érintéskor nagyon fájdalmas duzzanat és vörösség a véna mentén.
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek alacsony száma;
- a fehérvérsejtek alacsony száma.
Egyéb mellékhatások
Kisszámú betegnél egyéb mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.
- allergiás reakciók (lásd fent);
- vastagbélgyulladás (lásd fent);
- az agyat burkoló védőhártya gyulladása (aszeptikus meningitisz);
- súlyos bőrreakciók:
- nagy kiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj-, az orr-, a szemek- és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis);
- nagy kiterjedésű bőrkiütés, vörös gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz);
- vörös hámló bőrkiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).
è Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
- májgyulladás (hepatitisz);
- sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és a szemfehérje sárga színű lesz;
- vesegyulladás (intersticiális nefritisz)
- hosszabb véralvadási idő;
- görcsök (azoknál, akik nagy Augmentin adagokat kapnak, vagy akiknek veseproblémája van).
Vérvétellel vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése;
- alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia);
- kristályok a vizeletben.
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik
è
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az Augmentin‑t tárolni?
A címkén szereplő lejárati idő és tárolási útmutató az orvos, a szakszemélyzet és a gyógyszerész tájékoztatására szolgál. Az orvos, a gyógyszerész vagy a szakszemélyzet készíti el az Ön gyógyszerét, amelyet az elkészítésétől számított 20 percen belül fel kell használni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható vagy Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Augmentin
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
A hatóanyag az amoxicillin és a klavulánsav. 500 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és 100 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként.
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
A hatóanyag az amoxicillin és a klavulánsav. 1000 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és 200 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként vagy üvegenként.
A készítmény nem tartalmaz más összetevőt. Kérjük, olvassa el a 2. pontot további fontos információkért az Augmentin‑ben lévő nátriumról és káliumról.
Az orvos, a szakszemélyzet vagy a gyógyszerész készíti el az injekciót a felhasználás előtt megfelelő folyadék (pl. injekcióhoz való víz vagy injekciós/infúziós oldat) felhasználásával.
Milyen az Augmentin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz készítmény steril porként, színtelen injekciós üvegekben kerül forgalomba, injekció vagy infúzió készítéséhez. Az injekciós üvegek 1, 5 vagy 10 db-os csomagolásban állnak rendelkezésre.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Az Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz készítmény steril porként, színtelen injekciós üvegekben vagy üvegekben kerül forgalomba, injekció vagy infúzió készítéséhez. Az injekciós üvegek 1, 5, 10, 25 vagy 100 db-os csomagolásban állnak rendelkezésre.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Kft, 1124 Budapest, Csörsz u. 43.
Gyártó:
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Clarendon Road
Worthing
West Sussex BN14 8QH
Nagy‑Britannia
vagy
Biopharma S.r.l.
Via delle Gerbere
22/30
00134 Santa Palomba
Róma
Olaszország
vagy
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
189 Grunwaldzka Street 60-322 Poznan
Lengyelország
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-1352/09 10x10 ml
OGYI-T-1352/12 10x25 ml
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-1352/13 10x 25 ml
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ciprus - Augmentin
Cseh-Köztársaság - Augmentin
Franciaország- Augmentin IV
Hollandia - Augmentin
Izland - Augmentin IV
Írország - Augmentin Intravenous
Lengyelország - Augmentin
Magyarország - Augmentin
Málta - Augmentin Intravenous
Nagy-Britannia- Augmentin Intravenous
Németország - Augmentan IV
Szlovénia - Augmentin
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Belgium - Augmentin
Ciprus - Augmentin
Cseh-Köztársaság- Augmentin
Észtország - Augmentin
Franciaország- Augmentin IV
Görögország - Augmentin
Hollandia - Augmentin
Izland- Augmentin IV
Írország- Augmentin Intravenous
Lengyelország- Augmentin
Lettország - Augmentin
Luxemburg - Augmentin
Málta - Augmentin Intravenous
Magyarország- Augmentin
Nagy-Britannia - Augmentin Intravenous
Németország - Augmentan IV
Olaszország- Augmentin
Románia - Augmentin Intravenos
Spanyolország - Augmentine Intravenoso
Szlovénia - Augmentin
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. február
- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
További információkért kérjük olvassa el az alkalmazási előírást.
Alkalmazás
Az Augmentin vagy lassú, 3-4 percig tartó intravénás injekcióban közvetlenül vénába adható be, vagy csepegtető kamrán keresztül, vagy 30-40 percen át tartó infúzióban. Az Augmentin intramuscularis alkalmazásra nem alkalmas.
Feloldás
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
A feloldást/hígítás aszeptikus körülmények között kell elvégezni. Az oldatot a beadás előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem láthatók-e benne szilárd részecskék vagy nem színeződött-e el. Az oldat csak akkor használható, ha tiszta és szilárd részecskéktől mentes.
Az Augmentint tartalmazó injekciós üveg vagy üveg nem alkalmas többadagos felhasználásra.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Az intravénás oldatos injekció elkészítése
A szokásos oldószer az injekcióhoz való víz (Ph. Eur.).
A feloldás során átmeneti rózsaszín elszíneződés jelentkezhet. Az elkészített oldat normális esetben színtelen vagy halvány szalmasárga színű.
Bolus injekcióként az Augmentin‑t az elkészítéstől számított 20 percen belül fel kell használni.
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Az Augmentin 500 mg/100 mg-ot 10 ml oldószerben kell feloldani. Ez kb. 10,5 ml‑es végtérfogatot eredményez, egyszeri adagként történő alkalmazásra.
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Az Augmentin 1000 mg/200 mg-ot 20 ml oldószerben kell feloldani. Ez kb. 20,9 ml‑es végtérfogatot eredményez, egyszeri adagként történő alkalmazásra.
Az intravénás oldatos infúzió elkészítése
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Az Augmentin 500 mg/100 mg‑ot úgy kell elkészíteni, ahogyan az injekció elkészítésénél leírásra került.
Az elkészített oldatot késlekedés nélkül 50 ml infúziós oldathoz kell adni kis infúziós zacskó vagy infúziós büretta alkalmazásával.
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Az Augmentin 1000 mg/200 mg‑ot úgy kell elkészíteni, ahogyan az injekció elkészítésénél leírásra került.
Az elkészített oldatot késlekedés nélkül 100 ml infúziós oldathoz kell adni kis infúziós zacskó vagy infúziós büretta alkalmazásával.
Az elkészített oldatok stabilitása
Injekciós üvegből elkészített oldat (intravénás injekcióhoz vagy infúzióhoz hígítás előtt)
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Az elkészített oldatot (1 injekciós üveg 10 ml Ph.Eur. minőségű injekcióhoz való vízzel elkészítve) azonnal, 20 percen belül kell felhasználni vagy hígítani.
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Az elkészített oldatot (1 injekciós üveg 20 ml Ph.Eur. minőségű injekcióhoz való vízzel elkészítve) azonnal, 20 percen belül kell felhasználni vagy hígítani.
Hígított oldat intravénás infúzióhoz
Augmentin 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
A kémiai és fizikai stabilitást 2-3 órányi időtartamra igazolták 25ºC-on, illetve 8 órányi időtartamra 5ºC‑on. Mikrobiológiai szempontból az elkészített és hígított oldatot (1 injekciós üveg tartalma legalább 50 ml infúziós oldatban) azonnal fel kell használni.
Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
A kémiai és fizikai stabilitást 2‑3 órányi időtartamra igazolták 25ºC‑on, illetve 8 órányi időtartamra 5ºC‑on. Mikrobiológiai szempontból az elkészített és hígított oldatot (1 injekciós üveg tartalma legalább 100 ml infúziós oldatban) azonnal fel kell használni.
Az amoxicillin/klavulánsav intravénás infúziót különböző intravénás oldatokban lehet alkalmazni. A megfelelő antibiotikum-koncentrációk megőrződnek 5ºC‑on és szobahőmérsékleten (25ºC) az alábbi infúziós folyadékok ajánlott térfogataiban. Ha a feloldás és a tárolás szobahőmérsékleten (25ºC) történik, az infúzió beadásának meg kell történnie az alábbi táblázatban ismertetett időtartamokon belül.
| Intravénás infúzió | Stabilitási időszak 25ºC‑on |
| Injekcióhoz való víz (Ph. Eur.) | óra |
| 0,9 m/v %-os nátrium-klorid intravénás infúzió (9 mg/ml) | óra |
| Összetett nátrium-klorid injekció 1959 (Ringer oldat) | óra |
| Összetett nátirum-laktát intravénás infúzió (Ringer-laktát/Hartmann oldat) | óra |
| 0,3 m/v % kálium-klorid és 0,9 m/v % nátrium-klorid intravénás infúzió (3 mg/ml és 9 mg/ml) | óra |
5ºC-on történő tároláshoz az elkészített Augmentin oldat előre lehűtött, vagy injekcióhoz való vizet (Ph. Eur.) vagy nátrium-klorid oldatot (BP, 0,9 m/v %) tartalmazó infúziós zsákhoz adható, amely legfeljebb 8 órányi időtartamig tárolható. Ezt követően az infúziót azonnal be kell adni, miután elérte a szobahőmérsékletet.
Az Augmentin oldat stabilitása koncentrációfüggő. Amennyiben töményebb oldat alkalmazása szükséges, a stabilitási időszakot ennek megfelelően kell módosítani.
Az Augmentin kevésbé stabil glükózt, dextránt vagy bikarbonátot tartalmazó infúziókban.
Az elkészített Augmentin oldatot ezért nem szabad ilyen infúziókhoz adni.
A megmaradt antibiotikum oldatot meg kell semmisíteni.
