BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Batrafen külsőleges por
Ciklopirox-olamin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelt, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Batrafen külsőleges por alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen külsőleges port?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Batrafen külsőleges port tárolni?
6. További információk
1. MILYEN típusú gyógyszer a Batrafen külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Batrafen külsőleges por a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére, a Batrafen oldattal, krémmel végzett kezelés hatékonyságának fokozására, kiújulás megelőzésére, illetve utókezelésre alkalmazható készítmény. A ciklopirox-olamin gombaölő hatása a legtöbb bőr- és nyálkahártya- megbetegedést okozó gombával szemben érvényesül.
A bőrgombásodás ismertetőjelei
A bőrgombásodás (felületi gombásodás) a bőr olyan megbetegedése, amit ún. parazita (élősködő) jellegű gombák okoznak. Ezek a mikroszkopikus méretű kórokozók leginkább a legnedvesebb és legmelegebb helyeken szaporodnak, főleg azokon a testtájakon, ahol bőrfelületek érintkeznek egymással, pl. a lábujjak köze, a lágyék vagy a hónalj.
A gombasejtek behatolnak a bőrbe, és károsítják annak felső rétegeit. A gombák megtelepedésének jele lehet pl. a bőr erős hámlása, gyulladás vagy viszketés.
2. Tudnivalók a Batrafen KÜLSŐLEGES POR alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a ciklopirox-olaminra (készítmény hatóanyagára) vagy a Batrafen oldat egyéb összetevőjére,
- nyílt sebre, a szem és környékének kezelésére,
- terhesség és szoptatás alatt.
- A Batrafen külsőleges por újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésére kellő adatok hiányában nem alkalmazható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával.
Terhesség és szoptatás során a Batrafen külsőleges por nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ilyen hatások nem ismertek.
3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen KÜLSŐLEGES PORT?
A bőrgombásodás rendszerint nem gyógyul meg magától. Ha a megbetegedett bőrfelületet nem kezelik, a megbetegedés egyre nagyobb felületre terjedhet ki.
A Batrafen külsőleges port a kezelőorvos utasítása alapján célszerű alkalmazni. Általában az alábbi adagolási rend az irányadó:
A külsőleges port naponta 1-2-szer a megbetegedett bőrfelületre kell hinteni.
Akiknél nagy a gombás fertőződés kockázata, ajánlatos a megelőző kezelés.
Legmegfelelőbb a kezelést mosakodás, zuhanyozás, ill. fürdés után végezni. Így a külsőleges port nem távolítja el rögtön a víz, és elegendően hosszú ideig fejtheti ki hatását.
Milyen hosszú ideig kell a kezelést folytatni?
A kezelést a bőrfelület gyógyulásáig (általában 2 hétig) kell alkalmazni. Esetleg javasolt a kezelést további 1-2 hétig folytatni a visszafertőződés elkerülése miatt.
A megelőző kezelés időtartamát egyénileg kell meghatározni.
Ha idő előtt abbahagyja a Batrafen külsőleges por alkalmazását
A kezelés idő előtti abbahagyása esetén fennáll annak veszélye, hogy a megbetegedés kiújul. Kérjük, mindaddig folytassa a kezelést, amíg a kezelőorvos meg nem állapítja a gyógyulást.
A kezelés hatásosságát elősegítő teendők
Lehetőség szerint kerülni kell szűk, nedvesség- és melegmegtartó ruházat, ill. cipő, pl. gumicsizma, nylonharisnya, műszálas ing/blúz viselését. Mosakodás, zuhanyozás, ill. fürdés után a bőrt lehetőség szerint gondosan meg kell szárítani. Azokat a ruhadarabokat, amelyek érintkeznek a megbetegedett bőrrel, valamint a törölközőket és a mosdókesztyűket naponta kell váltani és 95 °C-on kell mosni, vagy a kezelés ideje alatt egyszer használatos törölközőket és mosdókesztyűket kell használni. Ha egy újabb gombás fertőződés legkisebb gyanúja is fennáll (viszketés, hámlás stb.), haladéktalanul fel kell keresni a kezelőorvost.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Batrafen külsőleges por is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Batrafen külsőleges por esetében az alábbi mellékhatások ismeretesek:
Ritkán (10 000-ből 1-10 beteget érint) allergiás kontakt bőrgyulladás jelentkezhet.
Viszketés, enyhe égető érzés előfordulhat. Ezek a tünetek túlérzékenységi reakció jelei is lehetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BATRAFEN KÜLSŐLEGES PORT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Batrafen külsőleges port. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Batrafen külsőleges por
- A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg ciklopirox-olamin 1 g porban.
- Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, hidegen duzzadó kukoricakeményítő.
Milyen a Batrafen külsőleges por készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: csaknem fehér, illetve sárgásfehér színű, finom eloszlású, szabadon folyó por.
Csomagolás: 30 g por fehér színű csavarmentes műanyag (polipropilén) kupakkal lezárt, szórófeltéttel ellátott, sárga színű tartályba töltve. 1db külsőleges port tartalmazó tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártó:
sanofi-aventis Deutchland GmbH
Brüning strasse 50, Industriepark Hoechst, 65926 Frankfurt am Main,
Németország
OGYI-T-1164/04
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel.: 36 1 505 0050
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 05. 27.
