BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Batrafen gyógyszeres körömlakk
ciklopirox
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelt, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen gyógyszeres körömlakk (továbbiakban Batrafen körömlakk) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Batrafen körömlakk alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen körömlakkot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Batrafen körömlakkot tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Batrafen körömlakk gombaellenes hatású gyógyszerkészítmény (széles spektrumú gombaellenes szer), mely a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Batrafen körömlakkalkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Batrafen körömlakkot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a ciklopiroxra (a készítmény hatóanyagára) vagy a Batrafen körömlakk egyéb összetevőjére.
- gyermekek kezelésére, mert nincs elegendő klinikai tapasztalat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
Batrafen körömlakkal való kezelés során a kozmetikai körömlakk használatát kerülni kell, mert csökkentheti a készítmény hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Terhesség vagyszoptatás ideje alatt a Batrafen körömlakk csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges, az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelésével. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ilyen hatások nem ismertek.
3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen körömlakkot?
A Batrafen körömlakkot mindig az előírásoknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást, adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagolása és alkalmazása:
A kezelés megkezdése előtt az érintett köröm lemezét a lehető legnagyobb mértékben el kell távolítani (például ollóval). A megmaradt beteg körömterületet a mellékelt dörzspapíros körömreszelővel el kell vékonyítani. Ezután kell a lakkot rákenni.
A lakkot az első hónapban másnaponta 1-szer, a második hónapban hetente (legalább) 2-szer, majd a harmadik hónapban hetente 1-szer kell vékony rétegben felkenni a megbetegedett körömre.
Hetente 1-szer az egész lakkréteget el kell távolítani a mellékelt tisztítókendőkkel.
Ezután a körömreszelővel a beteg körömlemezt amennyire lehetséges, ismét el kell távolítani.
Amennyiben a fedő lakkréteg időközben megsérül, elegendő a ledörzsölt felület átkenése Batrafen körömlakkal.
A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától függ, de a 6 hónapot ne haladja meg.
Ha az előírtnál több Batrafen körömlakkot alkalmazott
A ciklopirox tartalmú készítmények túladagolására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Batrafen körömlakkot
Ne alkalmazza gyakrabban a készítményt a kihagyott alkalom pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Batrafen körömlakk alkalmazását
Ebben az esetben, fennáll annak a veszélye, hogy a betegség kiújul. Az előírt alkalmazásra vonatkozókat ezért tartsa be.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Batrafen körömlakk is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán előfordulhat, hogy a Batrafen körömlakk a köröm melletti bőrrel érintkezve bőrpírt és hámlást okoz. Beszámoltak kontakt bőrgyulladás (dermatitisz) ritka eseteiről.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BATRAFEN KÖRÖMLAKKOT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az üveg felnyitása után, megfelelő tárolási feltételek mellett a készítmény 6 hónapig használható fel.
A készítmény kiszáradásának megelőzése érdekében, minden használat után alaposan rá kell csavarni a tetejét. Vigyázni kell, hogy ne kerüljön lakk a tető csavarmenetére, hogy megelőzhető legyen a csavartető rászáradása az üvegre.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Batrafen körömlakkot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Batrafen körömlakk?
- A készítmény hatóanyaga: 80 mg ciklopirox 1 g körömlakkban.
- Egyéb összetevők: Poli{butil-hidrogén-maleát: metoxi-etilén (1:1)}, etil‑acetát, izopropil‑alkohol.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: átlátszó, halványsárga színű, jellegzetes szagú alkoholos oldat.
Csomagolás: 1 üveg körömlakk + 14 db-os körömreszelő készlet + tisztítókendők, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártó:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main
Németország
OGYI-T-1164/05
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. április
