BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Brinaldix 10 mg tabletta
Brinaldix 20 mg tabletta
klopamid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Brinaldix tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Brinaldix tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Brinaldix tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Brinaldix tablettát tárolni?
6 További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRINALDIX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Brinaldix tabletta hatóanyaga a klopamid, a vesékben fokozza a só és víz kiválasztását (a vizelet képződését) és ezáltal különböző ödémás (ödéma (vizenyő) = sejtek közötti folyadék-felhalmozódás a szervezetben vagy a szövetekben) állapotok, valamint enyhe és középsúlyos magas vérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A BRINALDIX TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Brinaldix tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a klopamidra (a Brinaldix hatóanyagára) vagy a Brinaldix tabletta egyéb összetevőjére,
- ha ún „szulfonamid” csoportba tartozó gyógyszerek valamelyikével szemben túlérzékenységet (allergiát) tapasztalt,
- a só- és vízháztartás bizonyos zavarai esetén,
- súlyos vese- ill. májbetegségek esetén,
- egy speciális anyagcserebetegség (porphyria) esetén,
- egy speciális hormonzavar (Addison-kór) esetén,
- heveny köszvényes roham esetén,
- terhesség ill. szoptatás esetén.
A Brinaldix tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Brinaldix tabletta az alábbi betegségekben és állapotokban csak fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha
- cukorbetegségben,
- enyhe-középsúlyos máj-, ill. vesebetegségben,
- köszvényben,
- bizonyos autoimmun betegségben (szisztémás lupus erythematosus),
- bizonyos só- és vízháztartás zavarral járó betegségben,
- bizonyos mellékvese-betegségben,
- asztmás megbetegedésben,
- érelmeszesedésben szenved.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, különös tekintettel az alább felsorolt gyógyszerekre, mert gyógyszerkölcsönhatások jelentkezhetnek. A kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
- Bizonyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek /lítiumsók/;
- Bizonyos szívműködést erősítő gyógyszerek /digitálisz készítmények/;
- Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek;
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- Bizonyos gyulladáscsökkentő gyógyszerek;
- Izomlazító gyógyszerek;
- Alkohol és bizonyos nyugtató, altató hatású gyógyszerek;
- Szájon át szedhető véralvadás-csökkentő gyógyszerek.
Ezekben az esetekben fokozott ellenőrzésre, bizonyos esetekben a gyógyszerek adagjának módosítására, egyes gyógyszerek elhagyására lehet szükség.
Brinaldix kezelés mellett egyéb gyógyszert a későbbiekben is csak orvosa tudtával szedjen.
Figyelmeztetés
A vérnyomást, a vércukorszintet, a húgysavszintet és az elektrolitokat rendszeresen ellenőrizni kell. A Brinaldix terápia során, káliumpótlásra szükség lehet. Figyelmeztető jelek: izomgörcs, gyengeség, kábultság, alacsony vérnyomás, szapora szívverés, szomjúság, gyomor-bélrendszeri tünetek.
A tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Tartós kezelés esetén káliumban gazdag élelmiszerek fogyasztása (szárított gyümölcs, főzelékfélék, gyümölcslevek, hal, sovány sajtok) javasolt.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a Brinaldix szedése ellenjavallt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetői képességet és balesetveszélyes munka végzését befolyásolhatja, ezért a kezelőorvosa egyénileg határozza meg, hogy a fenti tevékenységek meddig nem végezhetők.
Fontos információk a Brinaldix tabletta egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 10 mg-os készítmény 75,0 mg, a 20 mg-os 150 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BRINALDIX TABLETTÁT?
A Brinaldix tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítményt naponta egyszer kell alkalmazni.
Célszerű reggel, étkezés után bevenni. Ha szükséges, a tabletta felezhető, negyedelhető.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Magas vérnyomás (hipertónia) betegség:
Napi 5‑10 mg reggel. Kezelőorvosa szükség esetén az adagot 20 mg-ra emelheti vagy más típusú vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinálhatja.
Különböző eredetű ödémás (vizenyős) állapotok
A kezdő adag naponta 20‑40 mg, lehetőleg reggel, étkezés után. Kezelőorvosa szükség esetén a napi adagot 60‑80 mg-ra emelheti.
Fenntartó adag naponta 10 mg vagy másodnaponként 20 mg.
Ha a Brinaldix alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Brinaldix tablettát vett be:
Ha az előírtnál több Brinaldixot vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Brinaldix tablettát:
Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát, folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Brinaldix tabletta szedését
Gyógyszere szedését ne hagyja abba önkényesen, hacsak valamilyen, tartósan fennálló mellékhatás nem indokolja, mert állapotában visszaesést okozhat.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Brinaldix is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Szív és keringési szervrendszer:
Szívdobogás érzés.
Központi idegrendszer:
Szédülés, fáradékonyság, fejfájás és álmosság fordulhat elő.
Anyagcsere:
Vércukorszint-emelkedés, valamint a lappangó cukorbetegség kifejlődése.
A vér kálium-, magnézium-, nátrium- vagy klorid-szintjének csökkenése.
A vér kalcium- vagy húgysav-szintjének emelkedése, valamint heveny köszvényes roham.
Bőr:
Bőrpír előfordulhat.
Gyomor-bélrendszer:
Hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, szájszárazság előfordulhat.
A Brinaldix szedését abba kell hagyni, amennyiben a fenti tünetek bármelyike tartósan fennáll, és annak oka nem tisztázható egyértelműen.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A BRINALDIX TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül (Felh.:) szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne szedje a Brinaldix tablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződést) észlel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Brinaldix tabletta
A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg ill. 20,0 mg klopamid tablettánként
Egyéb összetevő(k):
Brinaldix 10 mg tabletta: magnézium-sztearát, talkum, zselatin, sztearinsav, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (75,0 mg).
Brinaldix 20 mg tabletta: magnézium-sztearát, talkum, zselatin, sztearinsav, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (150 mg).
Milyen a Brinaldix tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Brinaldix 10 mg tabletta: fehér vagy szürkésfehér, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, lapos, peremes, egyik oldalán B 10 felirattal ellátott tabletta.
Brinaldix 20 mg tabletta: fehér vagy szürkésfehér, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, lapos, metszett élű tabletta egyik oldalán „BRIN” felirattal, a másik oldalán negyedelő vonallal ellátva. A tabletta a törővonalak mentén egyenlő adagokra osztható.
Kiszerelés: 20 db tabletta PVC/Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
OGYI-T-3629/01 Brinaldix 10 mg tabletta
OGYI-T-3629/02 Brinaldix 20 mg tabletta
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. január
