BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Buscopan 10 mg végbélkúp
hioszcin-butilbromid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Buscopan 10 mg végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Buscopan 10 mg végbélkúp alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Buscopan 10 mg végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Buscopan 10 mg végbélkúpot?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Buscopan 10 MG végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Buscopan 10 mg végbélkúp az ún. simaizom-görcsoldó hatású gyógyszerek csoportjába tartozik, ami görcsös hasi fájdalmak, epeúti görcsök és bántalmak, az epehólyag telődési és ürülési mechanizmusának zavara, valamint a húgy-ivarszervi görcsök, illetve a tápcsatorna simaizomzatának görcse (pl. az ún. irritábilis bél-szindróma görcsös tünetei) enyhítésére szolgál.
2. Tudnivalók a Buscopan 10 MG végbélkúp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Buscopan 10 mgvégbélkúpot
- ha allergiás (túlérzékeny) a hioszcin-butilbromidra vagy a Buscopan végbélkúp egyéb összetevőjére.
- ha egy általános izomgyengeséggel járó betegségben szenved (miaszténia grávisz).
- ha a vastagbél nagymértékű kitágulásával járó betegségben szenved (megakolon).
A Buscopan 10 mgvégbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Buscopant csak orvosi előírásra lehet alkalmazni az alábbi esetekben:
- Ha Ön szapora szívverésre vagy ritmuszavarra hajlamos;
- Zárt zugú zöld hályog (glaukóma) esetén;
- Ha Önnél korábban bélelzáródást vagy annak gyanúját állapították meg;
- Ha Önnél korábban a hólyagnyak elzáródását vagy annak gyanúját állapították meg.
Ha nagyfokú, ismeretlen eredetű hasi fájdalom vagy diszkomfort-érzés tünetei lépnek fel vagy fokozódnak, különösen, ha olyan tünetekkel járnak együtt, mint a láz, hányinger, hányás, megváltozott bélműködés, hasi érzékenység, vérnyomásesés, ájulás vagy véres széklet, hagyja abba a készítmény szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
Mielőtt elkezdi alkalmazni a Buscopan végbélkúpot, feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedte a közelmúltban, mert a Buscopan befolyásolhatja a hatásukat:
- tri- és tetraciklikus antidepresszánsok (depresszió elleni szerek),
- antihisztaminok (allergia elleni szerek),
- antipszichotikumok (olyan gyógyszerek, melyekkel mentális betegségek pszichotikus tüneteit kezelik),
- kinidin és dizopiramid (szívritmuszavarban alkalmazott szerek),
- amantadin (Parkinson-kórban alkalmazott szer),
- egyéb antikolinerg szerek, mint pl. ipratropium vagy tiotropium (krónikus obstruktív tüdőbetegség esetén alkalmazott szerek) vagy atropinszerű anyagok,
- dopamin-gátló szerek (pl. metoklopramid - hányinger- és hányáscsökkentő szerek vagy egyéb emésztőszervi betegség kezelésére alkalmazott szerek, mert előfordulhat, hogy mind a Buscopan, mind a metoklopramid hatása csökken),
- béta-receptor izgató szerek (szívelégtelenség és/vagy asztma kezelésére alkalmazott szerek).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a hioszcin-butilbromid tekintetében.
- A Buscopan és metabolitjainak humán anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
A Buscopan alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség és szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
3. Hogyan kell alkalmazni a Buscopan 10 MG végbélkúpot?
A Buscopan 10 mg végbélkúp alkalmazása során mindig kövesse az orvosa vagy gyógyszerésze utasításait. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek:
Naponta 3-5 alkalommal 1-2 végbélkúp.
A kicsomagolt kúpot a hegyes végével kell a végbélbe vezetni.
Ha a Buscopan végbélkúp hosszú ideig tartó, napi rendszerességű folyamatos alkalmazására lenne szükség, orvoshoz kell fordulni és ki kell deríteni a hasi fájdalom okát.
Az alkalmazás módja:
- Vegye ki a kúpot a védőfóliából!
- Feküdjön az oldalára, és mindkét térdét húzza fel a mellkasáig, az egyiket kicsit magasabbra, mint a másikat!
- A kúpot a hegyes végével helyezze fel a végbélbe, minél mélyebbre!
- Nyújtsa ki a lábait kényelmesen, hogy a kúp ne tudjon kicsúszni!
- Amennyiben úgy érzi, hogy a felhelyezés után a kúp azonnal ki akar jönni, akkor nem helyezte fel elég mélyen.
Ha az előírtnál több Buscopan 10 mg végbélkúpot alkalmazott
Ha az előírt adagnál többet használt egyszerre, azonnal forduljon orvoshoz, mert előfordulhat, hogy sürgős orvosi segítségre szorul.
Túladagolás esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: szájszárazság, bőrvörösség, vizeletürítési nehézségek, szapora szívverés és látászavarok.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Buscopan 10 mg végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék és a kezelés során spontán megszűnnek.
A felsorolt mellékhatásokat a jelentkezésük gyakorisága alapján csoportosítottuk:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja - lehetséges, hogy sürgős orvosi ellátásra szorul:
anafilaxiás sokk (hirtelen fellépő, olykor életet veszélyeztető súlyos allergiás reakció, melynek jellemzői a légzési nehézség, a keringés összeomlása és a hirtelen fellépő ödéma), anafilaxiás reakciók, nehézlégzés, bőrreakciók, csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír, viszketés, túlérzékenységi reakciók.
Nem gyakori mellékhatások:
- bőrreakciók, csalánkiütés, viszketés
- szapora pulzus
- szájszárazság
- diszhidrózis (kézen és/vagy lábon jelentkező bőrtünetek)
Ritka mellékhatások:
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
- anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók
- nehézlégzés
- bőrkiütés, bőrpír (eritéma)
- egyéb túlérzékenységi reakciók
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. hogyan kell a buscopan 10 MG végbélkúpot Tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Buscopan végbélkúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Buscopan 10 mg végbélkúp
- A készítmény hatóanyaga: 10 mg hioszcin-butilbromid kúponként.
- Egyéb összetevők: tisztított víz, szilárd zsír.
Milyen a Buscopan 10 mg végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csontszínű, torpedó alakú, sima felszínű, viaszos illatú végbélkúp.
10 db végbélkúp laminált LDPE/Al szalagcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim International GmbH
D-55216 Ingelheim am Rhein, Binger Strasse 173.
Németország
Gyártó:
Istituto de Angeli S.r.l.
Localitá i Prulli No. 103/c, I-50066 Regello (FI)
Olaszország
OGYI-T-8919/08
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január
