BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Calcichew 500 mg rágótabletta
kalcium-karbonát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcichew 500 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcichew 500 mg rágótabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcichew 500 mg rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Calcichew 500 mg rágótablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A rágótabletta a kalciumhiány megelőzésére és kezelésére adható. A kalcium kiegészítőként alkalmazható a csontritkulás (oszteoporózis) kezelését és megelőzését szolgáló specifikus terápiában. A foszfát magas vérszintje (hiperfoszfatémia) esetén foszfátmegkötő szerepe van.
2. TUDNIVALÓK A CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Calcichew 500 mg rágótablettát
- ha magas a kalcium szintje a vérben vagy a vizeletben.
- ha veseköve van.
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Calcichew egyéb összetevőjére.
A Calcichew 500 mg rágótablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha károsodott a veseműködése vagy veseköve volt a múltban. Kérjük, forduljon orvosához.
- ha nagy adag kalciumot szed és egyidejűleg D-vitamin tartalmú készítményt is szed. Kérjük, forduljon orvosához.
- ha nagy adag kalciumot és egyidejűleg savlekötőt szed, mert ún. tej-alkáli szindróma alakulhat ki (lásd 4. pont). Kérjük, forduljon orvosához.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A kalcium-karbonát befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott tetraciklin készítmények (bizonyos antibiotikumok) felszívódását. Emiatt tetraciklin-készítményeket legalább két órával a Calcichew bevétele előtt vagy négy-hat órával utána lehet bevenni.
A biszfoszfonát tartalmú gyógyszereket legalább egy órával a Calcichew bevétele előtt kell bevenni.
A kalcium csökkentheti a levotiroxin (pajzsmirigy probléma esetén használt gyógyszer) hatását. Ezért a levotiroxint legalább négy órával a Calcichew bevétele előtt vagy után kell bevenni.
A kinolon antibiotikumok hatását csökkenheti, ha kalciummal együtt szedik. A kinolon antibiotikumokat két órával a Calcichew bevétele előtt vagy hat órával a Calcichew bevétele után vegye be.
Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják vagy amelyeket befolyásol a Calcichew: tiazid tartalmú vízhajtók és szívre ható ún. szívglikozidok.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt a napi kalciumbevitel - beleértve az étkezéssel és a táplálékkiegészítésként bevitt kalciumot is - ne haladja meg az 1500 mg-ot.
A Calcichew 500 mg rágótabletta szedhető a terhesség alatt kialakuló kalciumhiány esetén.
Jelentős mennyiségű kalcium elfogyasztásakor a kalcium kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek erre vonatkozó vizsgálatokat, de valószínüleg nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.
.
Fontos információk a Calcichew 500 mg rágótabletta egyes összetevőiről
A Calcichew 500 mg rágótabletta aszpartámot (E951) tartalmaz, amely fenilalanin forrás, és fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
A rágótabletta szorbitot (E420) is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTÁT?
A rágótablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Szokásos adagja felnőtteknek 500 - 1500 mg (1-3 db tabletta) naponta, gyermekeknek 500 - 1000 mg (1-2 db tabletta) naponta. A tablettát el kell rágni vagy szopogatni.
Hiperfoszfatémia (vér magas foszfát szintje) esetén a rágótablettákat étkezés közben kell bevenni annak érdekében, hogy megkössék a táplálékban található foszfátot.
Ha az előírtnál több Calcichew 500 mg rágótablettát vett be
Ha az előírtnál több Calcichew 500 mg rágótablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Calcichew 500 mg rágótablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Calcichew 500 mg rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül valószínűleg 1-nél kevesebnél fordul elő)
Magas kalcium szint a vérben vagy a vizeletben, amely nagy dózisok bevételekor fordulhat elő.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül valószínűleg 1-nél kevesebbnél fordul elő)
Székrekedés, fokozott bélgázképződés, hányinger, hasi fájdalom és hasmenés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül valószínűleg 1-nél kevesebbnél fordul elő)
Viszketés és bőrkiütés.
Ún. tej-alkáli szindróma (általában csak nagy mennyiségű kalcium elfogyasztásákor forduhat elő azoknál, akik felszívódó alkálit (pl. savlekötő) vesznek magukhoz), a tünetek: gyakori vizelési inger, fejfájás, étvágytalanság, émelygés vagy hányás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, magas vér kalciumszinttel és vesekárosodással.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CALCICHEW 500 MG RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Calchew rágótablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Calcichew 500 mg rágótabletta
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában) rágótablettánként.
- Egyéb összetevők: aszpartám, magnézium sztearát, povidon, narancs ízű granulátum, szorbit.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán domború, világos sárga pettyes, jellemző narancs illatú és ízű tabletta. Törési felülete: fehér színű.
A rágótabletták az alábbi csomagolásban kaphatók:
20, 60 vagy 100 db rágótabletta fehér, csavaros HDPE (nagy sűrűségű polietilén) kupakkal és garanciazárást biztosító LDPE (alacsony sűrűségű polietilén) betéttel lezárt fehér műanyag tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Nycomed Pharma AS, Drammensveien 852, 1374 Asker, Norvégia
Gyártók
Nycomed Pharma AS
Drammensvein 852,
1374 Asker,
Norvégia
Tjoapack B.V
Colombusstraat 4
7825 VR Emmen
Hollandia
Nycomed SEFA AS
55B Jaama Street
63308 Polva
Észtország
OGYI-T-7660/01 (20x)
OGYI-T-7660/02 (60x)
OGYI-T-7660/03 (100x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. április
