Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta
kalcium/kolekalciferol (D3-vitamin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta (a továbbiakban: Calcichew-D3) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcichew-D3 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcichew-D3-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calcichew-D3-at tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Calcichew-D3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Calcichew-D3 egy rágótabletta, mely kalciumot és D3-vitamint tartalmaz; mindkettő fontos anyag a csontképződésben. A Calcichew-D3-at a kalcium- és D3-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére alkalmazzák időseknél, valamint a csontritkulás különleges kezelésének kiegészítéseként.
2. Tudnivalók a Calcichew-D3 szedése előtt
Ne szedje a Calcichew-D3-at:
- ha vérében vagy vizeletében magas a kalciumszint,
- ha súlyos veseproblémái vannak,
- ha veseköve van,
- ha vérében magas a D‑vitamin szint,
- ha allergiás a szójára vagy a mogyoróra. A Calcichew-D3 szójaolajat tartalmaz.
- ha allergiás a kalciumra, a D-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Calcichew-D3 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha tartós kezelést kap, főként, ha vizelethajtókat (magasvérnyomás vagy vizenyő kezelésére) vagy szívre ható glikozidokat (szívbetegségek kezelésére) is szed,
- ha Ön szarkoidózisban (immunrendszeri megbetegedés, ami fokozhatja a D-vitamin szintet a szervezetben) szenved,
- ha Ön csontritkulásban szenved és egyidejűleg ágyhoz kötött,
- ha egyéb D-vitamin tartalmú gyógyszereket szed. További kalcium- vagy D‑vitamin adagokat kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett lehet szedni.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, forduljon kezelőorvosához mielőtt elkezdi szedni a Calcichew-D3-at.
Gyermekek
A Calcichew-D3 rágótablettát gyermekek nem szedhetik.
Egyéb gyógyszerek és a Calcichew-D3
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha tetraciklint (bizonyos antibiotikum) is szed egyidejűleg, ezeket legalább két órával a Calcichew-D3 bevétele előtt vagy négy-hat órával utána kell bevenni. A kalcium-karbonát befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott tetraciklin készítmények felszívódását.
A biszfoszfonát tartalmú gyógyszereket (csontritkulás kezelésére alkalmazzák) legalább egy órával a Calcichew-D3 bevétele előtt kell bevenni.
A kalcium csökkentheti a levotiroxin (pajzsmirigy működési hiány esetén használt gyógyszer) hatását. Ezért a levotiroxint legalább négy órával a Calcichew-D3 bevétele előtt vagy után kell bevenni.
A kinolon antibiotikumok hatását csökkenheti, ha kalciummal együtt szedik. A kinolon antibiotikumokat két órával a Calcichew-D3 bevétele előtt vagy hat órával a Calcichew-D3 bevétele után vegye be.
Kalciumsók csökkenthetik a vas, a cink és a stroncium-ranelát felszívódását. Emiatt a vas, a cink és a stroncium-ranelát készítményeket legalább két órával a Calcichew-D3 bevétele előtt vagy után kell bevenni.
Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják Calcichew-D3-at vagy amelyeket befolyásolhat a Calcichew‑D3:
- tiazid típusú vízhajtók (magas vérnyomás vagy vizenyő kezelésére alkalmazzák),
- szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák).
Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa további utasításokat fog adni Önnek.
A Calcichew-D3 egyidejű bevétele étellel és itallal
A Calcichew-D3 bevehető étellel és itallal vagy azok anélkül.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt a napi kalciumbevitel ne haladja meg az 1500 mg-ot, a D‑vitamin bevitel pedig a 600 NE (=nemzetközi egység) mennyiséget. A Calcichew-D3 1000 mg/ 800 NE rágótabletta ezért nem alkalmazható terhesség alatt D‑vitamin tartalma miatt.
A Calcichew-D3 alkalmazható szoptatás alatt. A kalcium és a D3-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Ezt figyelembe kell venni, ha a gyermek további D-vitamin adagokat kapna.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek gépjárműkezelésre és a gépek kezelésére vonatkozó vizsgálatokat. A hatás nem valószínű.
A Calcichew-D3 szójaolajat, izomaltot és szacharózt tartalmaz
A Calcichew-D3 szójaolajat tartalmaz. Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
A Calcichew-D3 izomaltot (E953) és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Káros lehet a fogakra is.
3. Hogyan kell szedni Calcichew-D3-at?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás:
Az jánlott adag naponta egy tabletta. A tabletta elrágható vagy elszopogatható.
Ha az előírtnál több Calcichew-D3-at vett be
Ha az előírtnál több Calcichew-D3-at vett be, fordulon azonnal kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Calcichew-D3-at
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): magas kalciumszint a vérben (hiperkalcémia) vagy a vizeletben (hiperkalciúria), amely nagy adagok bevételekor fordulhat elő.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): székrekedés, fokozott bélgázképződés, hányinger, hasi fájdalom és hasmenés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): viszketés, bőrkiütés és emésztési zavar. Tej-alkáli tünetegyüttes (Burnett szindrómának is hívják, és általában csak nagy mennyiségű kalcium bevételekor fordul elő); tünetei a gyakori vizelés inger, fejfájás, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség emelkedett kalciumszinttel a vérben és vesekárosodással.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Calcichew-D3-at tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tablettatartály:
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Buborékcsomagolás:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Calcichew-D3
A hatóanyagok tablettánként:
- 1000 mg kalcium (kalcium-karbonát formájában)
- 800 NE (20 mikrogram) kolekalciferol (D3-vitamin)
- Egyéb összetevők: xilit (E967), povidon, izomalt (E953), citrom aroma, magnézium-sztearát, szukralóz (E955), zsírsavak mono- és digliceridjei, all-rac- alfa-tokoferol, szójababolaj, szacharóz, zselatin és kukoricakeményítő.
Milyen a Calcichew-D3 külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Calcichew-D3 fehér, kerek rágótabletta. Kis pettyek lehetnek rajta.
Kiszerelések:
HDPE csavaros kupakkal lezárt tablettatartály: 15, 30, 40, 60 és 90 tabletta.
Buborékcsomagolás: 7, 14, 28, 50x1 (egyadagos kiszerelés), 56, 84, 112, 140 és 168 tabletta
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Takeda Pharma Kft.
1138 Budapest, Népfürdő u. 22.
Magyarország
Gyártók:
Műanyag tartályba csomagolt tabletták:
Takeda Nycomed AS
Drammensveien 852, P.O.Box 205, NO-1372 Asker
Norvégia
vagy
Takeda Pharma AS
55B Jaama Street, 63308 Polva
Észtország
Buborékcsomagolásba csomagolt tabletták:
Takeda Christiaens
Gentsesteenweg 615, 1080 Brussel
Belgium
vagy
Tjoapack B.V.
Columbusstraat 4, 7825 VR Emmen
Hollandia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Cal-D-or 1000 mg/800 I.E. - Kautabletten
Belgium: Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten
Csehország: Calcichew D3 Lemon 800 IU výkací tablety
Dánia: Calcichew-D3 Ultra Forte
Finnország: Calcichew D3 Strong sitruuna 1000 mg/20 mikrog - purutabletti
Franciaország: Calégom Vitamine D3
Németország: Calcimagon-D3 uno
Görögország: Calcioral D3→ 1000 mg + 20 μg (800 IU) μασώμενο δισκίο
Irország: Calcichew-D3 Forte Double Strength 1000 mg / 800 IU Chewable Tablets
Litvánia: Calcigran Forte 1000 mg / 800 TV kramtomosios tabletės
Luxemburg: Steovit Forte citron 1000 mg/800 U.I. comprimés à croquer
Hollandia: Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten
Norvégia: Calcigran Forte 1000 mg/800 IE tyggetabletter
Lengyelország: Orocal D3 Forte
Románia: CALCIU D3 FORTE 1000 mg/800 UI comprimate masticabile
Szlovákia: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IU
Spanyolország: Mastical D Unidia 1000 mg/800 IU comprimidos masticables
Svédország: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IE tuggtablett
Egyesült Királyság: Calcichew-D3 1000mg/800IU Once Daily Chewable tablets
OGYI-T-22251/20 7x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/21 14x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/22 15x HDPE tartály
OGYI-T-22251/23 28x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/24 30x HDPE tartály
OGYI-T-22251/25 40x HDPE tartály
OGYI-T-22251/26 50x1 PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/27 56x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/28 60x HDPE tartály
OGYI-T-22251/29 84x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/30 90x HDPE tartály
OGYI-T-22251/31 112x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/32 140x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/33 168x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január
A gyógyszerről részletes információ a Magyarország /Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatóság internetes honlapján található.
