BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Casodex 150 mg filmtabletta
bikalutamid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Casodex 150 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Casodex 150 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Casodex 150 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni Casodex 150 mg filmtablettát?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASODEX 150 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Casodex 150 mg filmtabletta az úgynevezett antiandrogén gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez annyit jelent, hogy gátolja az androgének (a természetes férfi nemi hormonok) egyes hatásait a szervezetben.
A Casodex 150 mg filmtabletta önmagában adva vagy a dülmirigy (prosztata) nagymértékű eltávolítása illetve sugárterápia mellett kiegészítő terápiaként javallt lokálisan előrehaladott prosztatadaganatban szenvedő betegek kezelésére, akiknél magas a betegség súlyosbodásának kockázata.
Nem áttétes prosztatadaganat kezelésére olyan betegeknél, akiknél a sebészeti kasztráció vagy egyéb gyógyszeres beavatkozás nem vezet eredményre vagy nem elfogadható.
2. TUDNIVALÓK A CASODEX 150 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Casodex 150 mg filmtablettát, ha
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Casodex 150 mg filmatabletta egyéb összetevőjére.
Nők és gyermekek nem szedhetik a filmtablettát.
Terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddel történő egyidejű adása ellenjavallt
A Casodex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön a májat érintő bármely rendellenességéről tud, illetve ilyen betegségben szenved.
Amennyiben kórházi kezelésre szorul, tudassa a gyógyító személyzettel, hogy Ön Casodex 150 mg filmtablettát szed.
Kizárólag akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, ha orvosa utasítja erre.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt tudassa orvosával amennyiben bármely egyéb gyógyszert szed, beleértve azokat is, amelyeket recept nélkül vásárolt. Különös tekintettel az véralvadást gátló gyógyszerekre (antikoagulánsok), néhány antihisztaminra (mint pl. terfenadin vagy asztemizol), a ciszapridra (bizonyos emésztési panaszokra), a cimetidinre (gyomorfekély és gyomorégés kezelésére), a ketokonazolra (gombás fertőzések kezelésére) és a ciklosporinra (az immunrendszer működését csökkenti).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A Casodex 150 mg filmtabletta kizárólag férfiak kezelésére szolgál, ezért terhesség és szoptatás idején nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a gyógyszer alkalmazása hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetői vagy gépkezelői képességet. Ha azonban a kezelés alatt gyengének érzi magát, elővigyázatossággal vezessen és kezeljen gépeket.
Fontos információ a készítmény összetevőiről:
A Casodex 150 tejcukrot és titán‑dioxidot is tartalmaz, amely az ezekre érzékeny egyéneknél allergiás panaszokat okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CASODEX 150 MG FILMTABLETTÁT?
A Casodexet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta egy filmtabletta.
A filmtablettát egészben, bő vízzel kell bevenni.
Lehetőleg a nap azonos szakában vegye be a gyógyszert minden nap.
Akkor se hagyja abba a tabletták szedését, ha közérzete javul, csak ha orvosa utasítja erre.
Ha az előírtnál több Casodex 150 mg filmtablettát vett be
Amennyiben több filmtablettát vett be az előírt adagnál, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert
A soron következő adagolásnál ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem folytassa a szedést az eredetileg előírt módon.
4. LEHESTSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Casodex 150 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel orvosát, vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiakat észleli:
- Súlyos légszomj, vagy annak hirtelen rosszabbodása, esetleg lázzal és köhögéssel. Néhány Casodex 150 mg‑ot szedő betegnél a tüdő gyulladásos megbetegedése léphet fel, melyet kötőszövetes (intersticiális) tüdőmegbetegedésnek neveznek.
- A bőr erőteljes viszketése (duzzanatokkal), duzzanat az arcon, ajkakon, nyelven és/vagy torokban, mely nyelési nehézséget okozhat.
- Véres vizelet
- Hasi fájdalom
- A szem és a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság). A sárgaság a májkárosodás tünete lehet.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érint):
- Emlőérzékenység és az emlő megnagyobbodása
- Bőrkiütés
- Gyengeségérzés
Gyakori mellékhatások (100-ből 1-10 beteget érint):
- Hőhullámok
- Bőrszárazság, bőrviszketés
- Csökkent szexuális vágy
- Impotencia
- Súlygyarapodás
- Hajhullás vagy szőrzetnövekedés, a haj újranövése
- Vérszegénység
- Étvágytalanság
- Depresszió
- Szédülés, aluszékonyság
- Hasi fájdalom, székrekedés, emésztési zavarok, felfúvódás, émelygés
- Véres vizelet
- Mellkasi fájdalom, vizenyő
- Májenzim‑szintek emelkedése, májtoxicitás, sárgaság
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint)
- Intersticiális tüdőbetegség (légszomjjal, köhögéssel vagy lázzal járó gyulladásos tüdőbetegség)
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)
Esetenként a kezelés változásokat eredményezhet a vérképben, s emiatt az orvos bizonyos vérvizsgálatok elvégzését rendelheti el.
Ne ijedjen meg az itt felsorolt lehetséges mellékhatásoktól, lehet, hogy az Ön esetében egyik sem jelentkezik.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A CASODEX 150 MG FILMTABLETTÁT?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30ºC‑on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Casodexet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Amennyiben orvosa a gyógyszer szedésének befejezése mellett dönt, a tablettákat el kell dobni úgy, hogy azok ártalmat ne okozhassanak. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Casodex 150 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga: 150 mg bikalutamid filmtablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon K=29-32, karboximetilkeményítő-nátrium, laktóz-monohidrát
Bevonat: makrogol 300, titán‑dioxid E 171, hipromellóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta: fehér, korong alakú, oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "Casodex 150" jelzéssel, a másikon a gyártó cég "logo"‑jával ellátva. Törési felületük fehér színű.
28 db filmbevonatú tabletta, színtelen, átlátszó PVC//A1 buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
AstraZeneca Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó:
1. AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Egyesült Királyság
2. Corden Pharma GmbH 68723 Plankstadt, Németország
OGYI-T-5375/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012-03
