BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cavinton 10 mg/2 ml oldatos injekció
vinpocetin
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cavinton injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cavinton injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Cavinton injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Cavinton injekciót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAVINTON INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cavinton injekció az agyi vérkeringés zavarával járó meghatározott betegségek kezelésére, továbbá pszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentésére, valamint vérkeringési elégtelenségen alapuló egyes szemészeti és fülészeti kórképek kezelésére, illetve ezek tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.
2. TUDNIVALÓK A CAVINTON INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mikor nem alkalmazható a Cavinton injekció
- ha allergiás (túlérzékeny) a vinpocetinre vagy a Cavinton injekció egyéb összetevőjére;
- nőknél terhesség és szoptatás ideje alatt;
- agyvérzés és súlyos szívbetegség, ritmuszavarok esetén.
A Cavinton injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Csak szigorú egyedi orvosi elbírálás alapján kaphat Cavintont, ha koponyán belüli nyomásfokozódás áll fenn, szívritmuszavarban vagy hosszú QT szindrómának nevezett betegségben szenved.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel a Cavinton injekció hatását más gyógyszerek befolyásolhatják.
Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, amennyiben alfa-metil-dopa tartalmú készítményt, központi idegrendszerre ható szereket, szívritmus szabályzókat ill. véralvadás gátlókat szed.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a Cavinton injekció alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Cavinton kezelés alatt - amennyiben kezelőorvosa mást nem tanácsol - vezethet gépjárművet.
Fontos információk a Cavinton injekció egyes összetevőiről
A Cavinton injekcióban kis mennyiségben (160 mg/2 ml) szorbit található, ami cukorbetegségben szenvedő betegeknél kismértékben befolyásolhatja a napi diétát. Ezért amennyiben Ön cukorbetegségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Beszélje meg kezelőorvosával, amennyiben fruktóz (gyümölcscukor) intoleranciája, ill. enzimhiánya (fruktóz -1,6 difoszfát) van, mivel ilyen esetekben a készítmény alkalmazása kerülendő.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CAVINTON INJEKCIÓT?
A Cavinton injekciót intravénás infúzióban fogják Önnek beadni, hígítás után. Egy infúzió általában fél liter folyadék bevitelét jelenti és kb. egy- másfél óráig tart. Nem kaphatja az injekciót hígítatlanul (vagyis csak az ampulla tartalmát közvetlenül beinjekciózva), továbbá izomba való adás útján sem.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cavinton injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban gyakoriság szerint csoportosítva ismertetjük egy több tízezer beteg adatait áttekintő feldolgozás eredményét a mellékhatások várható gyakoriságáról.
A "gyakori" mellékhatás azt jelenti, hogy 10-ből kevesebb mint 1, de 100-ból több mint 1 személynél fordulhat elő. A Cavinton injekcióval történő kezelés során egyetlen mellékhatás sem esett a „gyakori” kategóriába.
A "nem gyakori" mellékhatás 100-ból kevesebb mint 1, de 1000-ből több mint 1 személynél fordulhat
elő.
A "ritka" mellékhatás 1000-ből kevesebb mint 1, de 10000-ből több mint 1 személynél fordulhat
elő.
A „nagyon ritka” mellékhatás 10 000-ből kevesebb mint 1 esetben fordulhat elő.
Vér- és nyirokrendszer:
ritka: vörösvértest összecsapzódás, vérlemezkeszám csökkenés;
nagyon ritka: vérszegénység.
Szív:
ritka: szívizom elégtelen vérellátása, szívtáji fájdalom, ritmuszavar, lassú szívverés, gyors szívverés, szívdobogás érzés;
nagyon ritka: szívelégtelenség, pitvari eredetű ritmuszavar (pitvarfibrilláció).
Fül:
ritka: halláskárosodás, forgó jellegű szédülés, hallásváltozások (hiperakúzis, hipakúzis);
nagyon ritka: fülcsengés.
Szem:
ritka: elülső szemcsarnok vérzés, távollátás, rövidlátás, homályos látás;
nagyon ritka: kötőhártya vérbőség, kettőslátás, szemfenéki elváltozás.
Emésztőrendszer:
ritka: gyomortáji rossz közérzet, szájszárazság , émelygés;
nagyon ritka: emésztési zavar, fokozott nyálképződés, hányás.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő tünetek:
nem gyakori: melegségérzés;
ritka: erőtlenség, mellkasi rossz közérzet, injekció helyén fellépő gyulladás, trombózis.
Immunrendszer:
nagyon ritka: gyógyszer túlérzékenység (allergia).
Vizsgálatok:
nem gyakori: vérnyomáscsökkenés;
ritka: EKG eltérés, vérnyomás emelkedés, vér karbamid emelkedés;
nagyon ritka: vér laktát-dehidrogenáz (LDH) emelkedés, kóros EEG.
Táplálkozás:
ritka: cukorbetegség, magas koleszterin szint;
nagyon ritka: étvágytalanság.
Idegrendszer:
ritka: fejfájás, szédülés, féloldali izomgyengeség, aluszékonyság;
nagyon ritka: remegés, eszméletvesztés, felállást követő gyengeségérzés, ájulásérzés.
Pszichés zavarok:
nem gyakori: eufórikus hangulat;
ritka: nyugtalanság;
nagyon ritka: depresszió.
Bőr:
ritka: bőrpír, erős verejtékezés, bőrkiütés, csalánkiütés;
nagyon ritka: bőrgyulladás (dermatitisz), viszketés.
Vérerek:
ritka: alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, kipirulás;
nagyon ritka: vérnyomásingadozás, vénás elégtelenség.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A CAVINTON INJEKCIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cavinton injekció
Hatóanyaga: 10 mg vinpocetin ampullánként.
Segédanyagok: aszkorbinsav, nátrium-diszulfit, borkősav, szorbit, benzilalkohol, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Injekció. Színtelen vagy enyhén zöldes színű, részecskéktől mentes, tiszta, steril oldat.
2 ml oldat fehér törőponttal ellátott barna színű ampullába töltve.
10 x 2 ml ampulla műanyag tálcákban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-3531/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
