BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cefanorm 4 mg kemény kapszula
Extractum agni casti fructus
(barátcserje-termés kivonat)
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 hónapos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Cefanorm kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Cefanorm kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Cefanorm kemény kapszula?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Cefanorm kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFANORM KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A havivérzés rendellenességeinek kezelésére. Menstruáció előtt jelentkező tünetegyüttes enyhítésére. Mellfeszülés és -duzzanat érzésének megszüntetésére.
Megjegyzés: A kezelés megkezdése előtt az orvossal konzultálni kell, mivel a tünetek a betegség orvosi hátterének tisztázását tehetik szükségessé.
2. TUDNIVALÓK AZ CEFANORM KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Cefanorm kemény kapszulát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy a Cefanorm kemény kapszula egyéb összetevőjére.
- amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Nem zárható ki, hogy dopamin-receptor gátló készítmények egyidejű alkalmazásakor azok hatása csökkenhet, illetve az úgynevezett dopaminerg készítmények hatása fokozódhat (pl. bromokriptin, levodopa).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Cefanorm kemény kapszula egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítmény hatását az étel-ital minősége/mennyisége nem befolyásolja.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre humán adatok. Figyelembe véve azonban azt, hogy klinikai vizsgálatok során a barátcserje tartalmú készítmények csökkentették a prolaktin-szintet, a Cefanorm kemény kapszula szedése terhesség vagy szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információk az Cefanorm kemény kapszula egyes összetevőiről
A készítmény glükózt és laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CEFANORM KEMÉNY KAPSZULÁT?
Az utasítást pontosan be kell tartani, mert egyébként a gyógyszer nem tudja a hatását megfelelőképpen kifejteni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: naponta 1 kapszula folyamatosan, több cikluson keresztül.
A gyógyszert szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. 1 pohár víz) javasolt bevenni.
A gyógyszert több hónapon keresztül, de legfeljebb 6 hónapon át, megszakítás nélkül - még a menstruáció ideje alatt is - szükséges szedni. A kezelést a panaszok megszűnése vagy a javulás beállta után még néhány hétig folytatni kell.
Ha az előírtnál több Cefanorm kemény kapszulát vett be
Túladagoláskor fokozott gyomor-bélrendszeri panaszok, fejfájás, fáradtság, túlzott mozgékonyság, valamint érzékelészavarok jelentkezhetnek. Ilyen esetben egyéb intézkedésre nincs szükség, csak az előírt adagot kell feltétlenül betartani.
Ha elfelejtette bevenni a Cefanorm kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cefanorm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Ritkán (10 000 betegből legalább 1, de 1000 betegből kevesebb mint 1 esetben fordulhat elő):
allergiás bőrreakciók (pl. viszkető csalánkiütés-exanthema) fordulhatnak elő.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Ritkán (10 000 betegből legalább 1, de 1000 betegből kevesebb mint 1 esetben fordulhat elő): gastrointestinalis zavarok fordulhatnak elő.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő):
átmeneti psychomotoros nyugtalanságot, zavartságot és hallucinációt figyeltek meg.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CEFANORM KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Cefanorm kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Cefanorm kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 4,00 mg barátcserje termés száraz kivonat (extractum agni casti fructus) [drog-extraktumarány: 7-13:1, kivonószer 60%-os (m/m) alkohol] kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők: glükóz szirup, kolloid-szilicium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium‑sztearát, kukoricakeményítő, talkum. Kapszulahéj: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), tisztított víz.
Milyen a Cefanorm kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Halványsárga, könnyen folyó por, „3”-as méretű, fehér, átlátszatlan kemény kapszulába töltve.
30 db vagy 60 db kemény kapszula PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Cefak KG, Osbahnhofstraβe 15.
D-87437 Kempten, Németország
Forgalmazó:
CrossConnect Kft.
1165 Budapest,
Perjés u. 5.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomazóhoz.
OGYI-T-8487/01 (Cefanorm kemény kapszula 30x)
OGYI-T-8487/02 (Cefanorm kemény kapszula 60x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 13.
