Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta
cetirizin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelése javasolt:
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
- krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.
2. Tudnivalók a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtablettát
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség);
- ha allergiás a cetirizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, valamint a hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira);
- ha ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
Figyelmeztetések és egyéb óvintézkedések
A Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozza meg.
Ha Ön epilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5‰-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal - mint valamennyi antihisztamin esetében -, ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.
Egyéb gyógyszerek és a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.
A Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mint minden más gyógyszer, a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta alkalmazása is kerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra.
Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Ne alkalmazza a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtablettát szoptatás ideje alatt, mivel a cetirizin bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.
Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
A Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz
A Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtablettát
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A filmtablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
A készítmény ajánlott adagja:
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
10 mg - 1 filmtabletta - naponta egyszer.
6 és 12 éves kor közötti gyermekek:
- mg - fél filmtabletta - naponta kétszer.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek:
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.
Ha úgy érzi, hogy a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.
Ha az előírtnál több Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtablettát vett be. Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.
Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.
Ha elfelejtette bevenni a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján. Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: (gyakori: 100 beteg közül több, mint 1, de 10 közül legfeljebb 1; nem gyakori: 1000 közül több mint 1, de 100 közül legfeljebb 1; ritka: 10 000 közül több mint 1, de 1000 közül legfeljebb 1; nagyon ritka: 10 000 közül kevesebb, mint 1).
- Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
- agyon ritka: trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke)
- A test egészét érintő zavarok:
gyakori: fáradtság
- Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
ritka: tahikardia (túlságosan gyors szívverés)
- Szembetegségek és szemészeti tünetek:
- agyon ritka: alkalmazkodóképesség zavara, homályos látás, okulogíria (a szemek akaratlan körkörös mozgása)
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
gyakori: szájszárazság, hányinger, hasmenés
- em gyakori: hasi fájdalom
- Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
- em gyakori: aszténia (rendkívül nagy mértékű fáradtság), rossz közérzet
ritka: ödéma (vizenyő)
- Immunrendszeri betegségek és tünetek:
ritka: allergiás reakciók, némely esetben súlyos (igen ritka)
- Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
ritka: kóros májműködés
- Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei:
ritka: testsúlynövekedés
- Idegrendszeri betegségek és tünetek:
gyakori: szédülés, fejfájás
- em gyakori: paresztézia (kóros bőrérzékelés)
ritka: görcsök, mozgászavarok
- agyon ritka: ájulás, remegés, ízérzékelési zavar
- Pszichiátriai kórképek:
gyakori: aluszékonyság
ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság
- Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
- agyon ritka: kóros vizeletürítés
- Légzőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: torokgyulladás, nátha
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
- em gyakori: viszketés, bőrkiütés
ritka: csalánkiütés
- agyon ritka: duzzadás, fix gyógyszerkiütés
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Egy túlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta alkalmazását!
Ezután kezelőorvosa megállapítja majd a tünetek súlyosságát, és dönt arról, milyen további intézkedések szükségesek.
5. Hogyan kell a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. 10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, Opadry Y-1-7000 (makrogol 400, titán-dioxid E171, hipromellóz).
Milyen a Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva.
Csomagolás: 20 db, 30 db, 50 db vagy 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
OGYI-T-7905/01 (20 db)
OGYI-T-7905/04 (30 db)
OGYI-T-7905/02 (50 db)
OGYI-T-7905/03 (100 db)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó
Merckle GmbH
D-89079 Ulm,
Graf-Arco Strasse 3.
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. február
