BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Coderit N tabletta
kodein
efedrin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Coderit N tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coderit N tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Coderit N tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Coderit N tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CODERIT N TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Kínzó, száraz köhögés csillapítására szolgáló gyógyszer.
Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti a köhögés- és légzőközpont ingerlékenységét, miközben a hörgők simaizomzatát elernyeszti.
2. TUDNIVALÓK A CODERIT N TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Coderit N tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a kodeinre, az efedrinre vagy a Coderit N tabletta egyéb összetevőjére;
- ha súlyos, légzési elégtelenséget okozó krónikus tüdőbetegségben szenved;
- ha Önnél a légzőközpont csökkent működését állapították meg;
- ha krónikus székrekedésben szenved.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Coderit N hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- Egyéb, a központi idegrendszerre gátló hatást kifejtő gyógyszert (bizonyos depresszió ellenes készítmények, egyes pszichózis elleni szerek);
- Alkoholt fogyaszt;
- Allergia elleni gyógyszert (antihisztamint) használ;
- Acetilszalicilsav tartalmú gyógyszert szed.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség első harmadában csak az előny/kockázat szigorú mérlegelésével adható.
A terhesség második felében adása kerülendő.
Szoptatás időszakában csak az előny/kockázat szigorú mérlegelésével adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (szédülést, álmosságot okozhat), ezért alkalmazása során orvosa dönti el, hogy a fenti tevékenységek végezhetőek-e.
Fontos információk a Coderit N tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény 68 mg laktózt is tartalmaz tablettánként.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CODERIT N TABLETTÁT?
A Coderit N tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
- felnőtteknek napi 3x1-2 tabletta;
- gyermekeknek 7-14 éves kor között: naponta 2-3x ½ -1 tabletta;
Alkalmazásának, illetve hatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!
7 éves kor alatti gyermekeknek Coderit N helyett Coderetta N tablettát alkalmazása ajánlott.
Ha az előírtnál több Coderit N tablettát vett be
Azonnal értesítse orvosát, vagy jelentkezzen a kórház sürgősségi osztályán!
A túladagolás tünetei: aluszékonyság, bőrvörösség, szűk pupillák, hányás, viszketés, mozgászavar, bőrduzzanat, keringési-, légzési zavarok, kóma.
Ha elfelejtette bevenni a Coderit N tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint gyógyszer, így a Coderit N tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alább feltüntetett gyakoriságokkal fordulhatnak elő:
Nem gyakori (1000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő): bőrpír, kiütés
Ritka (10 000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő): vérnyomásesés, szívdobogásérzés, vérkép rendellenességek, fejfájás, szédülés, aluszékonyság, hányinger, székrekedés, májkárosodás
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő): szapora szívverés, nyugtalanság, álmatlanság, remegés, légzészavar, hasnyálmirigy-gyulladás, vesefunkció romlása, szisztémás túlérzékenységi reakció (asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat).
A gyógyszer szedése hozzászokáshoz vezethet.
Hosszantartó adagolás megszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CODERIT N TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on, száraz helyen, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Coderit N tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Coderit N tabletta
- A készítmény hatóanyagai: 20,0 mg kodein-hidroklorid-dihidrát, 20,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: sztearinsav, zselatin, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (68 mg).
Milyen a Coderit N tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású
„CODER N” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
20 db tabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c,
17000 Praha 7
Cseh Köztársaság
A gyártó:
Alkaloida Zrt.,
4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29.
OGYI-T-3830/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november