BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav (C-vitamin)
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz a megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére szolgál felnőttek és gyermekek részére 12 éves kortól. Három hatóanyagot tartalmaz:
- paracetamolt: mely fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik,
- fenilefrin-hidrokloridot: mely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és orrmelléküregeket így könnyíti a légzést,
- C-vitamint (aszkorbinsavat): mely hozzájárul a szervezet fokozott C-vitamin igényének fedezéséhez.
2. TUDNIVALÓK A Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz
paracetamolt és az
orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz.
bh_0000016208_20120724142407_elemei/image001.gif
Ne alkalmazza a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, a C-vitaminra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (az egyéb összetevőket lásd a 6. pontban).
- ha pajzsmirigy túlműködése van.
- ha szívbetegségben szenved.
- ha magas a vérnyomása.
- ha cukorbeteg..
- ha egyéb gyógyszereket is szed (további információért lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek”).
A Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha glaukómája (szem belnyomásának kóros fokozódása) van.ha érbetegsége van van (például Raynaud-kór: kéz-, és lábujjakon hideg vagy stressz hatásra jelentkező reakció).
- ha feokromocitómája (mellékvese daganat) van.
- ha prosztata problémája, vagy vizelési nehézsége van.
- ha terhes vagy terhességet tervez
- ha máj- vagy vesebetegsége van
- ha egy bizonyos enzimhiányban szenved (a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya)
- ha egyéb gyógyszereket is szed (további információért lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek”).
- amennyiben cukrokra érzékeny (további információért lásd „Fontos információk Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz egyes összetevőiről”).
Beszéljen orvosával, ha a felsoroltak bármelyike igaz Önre.
12 évesnél fiatalabb gyermeknek ne adjon Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítményt.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ne alkalmazza a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítményt:
- egyéb paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel együtt.
- az orrdugulás csökkentésére vagy a megfázás kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együtt.
- Mielőtt a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt alkalmazná, beszéljen orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- ha depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket, pl. monoamino-oxidáz gátló, vagy triciklikus antidepresszáns (pl. amitriptilin) szereket szed vagy szedett az elmúlt két hétben.
- ha szívproblémák és magasvérnyomás kezelésére szolgáló ún. béta-blokkoló gyógyszereket szed.
- ha emésztési problémák kezelésére domperidont vagy metoklopramidot szed.
- ha warfarint, vagy egyéb véralvadásgátlót szed.
- ha szívbetegség kezelésére digoxint, vagy hasonló készítményt szed.
- ha étvágy csökkentőt, vagy fokozót szed.
Egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét befolyásolhatja a készítmény C-vitamin tartalma.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a fenti gyógyógyszereket szedi illetve a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény-tartalmú készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Amennyiben terhes vagy szoptat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt bármely gyógyszert szedni kezdene, beleértve a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítményt is.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer szédülést okozhat, ebben az esetben a járművezetés és balesetveszélyes munka végzése nem javasolt!
Fontos információk Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz egyes összetevőiről
Szacharózt tartalmaz, ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
(tasakonként 2.7 g szacharózt tartalmaz).
Karmazsin (E122),
narancssárga (E110) és
fekete PN (E151) színezéket tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz KÉSZÍTMÉNYT?
A szokásos adag felnőtteknek (az időskorúakat is beleértve) és 12 évnél idősebb gyermekeknek szükség szerint 4 -6 óránként 1 tasak.
24 óra alatt maximum 4 adag alkalmazható.
12 évesnél fiatalabb gyermeknek ne adjon Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítményt.
A Coldrex feketeribizli ízű porból meleg italt kell készíteni és meg kell inni.
1. Öntse a tasak tartalmát egy bögrébe, majd töltsön hozzá forró vizet és jól keverje össze.
2. Ha szükséges, adjon hozzá hideg vizet.
3. Ízesítse cukorral, vagy mézzel ízlés szerint.
Hét napnál tovább ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Ha a tünetek néhány nap múlva sem enyhülnek, menjen el kezelőorvosához, és hagyja abba a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását.
Ha az előírtnál több Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítményt alkalmazott
Azonnal forduljon orvosához és mondja el, hogy pontosan mennyi gyógyszert vett be. Orvosa elmondja majd Önnek, hogy mit kell tennie.
Fontos, hogy beszéljen orvosával, még akkor is, ha jól érzi magát. Ha valaki túl sok paracetamolt vett be, fennáll a veszélye egy későbbi, súlyos májkárosodás kialakulásának.
Májbetegségben szenvedők esetében nagyobb a túladagolás veszélye.
Ha elfelejtette alkalmazni a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítményt
Vegye be a szükséges adagot, amikor eszébe jut.
4 óránként egy adagnál többet ne vegyen be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
- agyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint
gyakori 100-ből 1-10 beteget érint
- em gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint
ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
- agyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
- em ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.
Az alábbi
gyakori mellékhatások fordulhatnak elő:
- fejfájás
- szédülés
- álmatlanság
- idegesség
- vérnyomás emelkedés
- hányinger, hányás, émelygés, hasmenés
Az alábbi
ritka mellékhatások fordulhatnak elő,
ha ezeket tapasztalja hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
- ha hirtelen látásromlást tapasztal, amely a kórosan magas szemnyomásnak köszönhető. Ez a reakció főként glaukómás (zöldhályog) betegeknél fordulhat elő.
- ha pulzusát, vagy szívverését szokatlanul gyorsnak, vagy szabálytalannak érzi.
- ha bőrkiütést és egyéb túlérzékenységi (allergiás) reakciót észlel.
- ha vizelési nehézsége van, ez főként azoknál a férfiaknál jelentkezhet, akiknek prosztatamegnagyobbodásuk van.
Az alábbi
nagyon ritka mellékhatások fordulhatnak elő,
ha ezeket tapasztalja hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
- zúzódások, vagy vérzés, amely bizonyos fehérvérsejtszám csökkenése (trombocitopénia) miatt jelentkezhet.
- májműködési zavar.
- mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció).
- bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütés; gyorsan fellépő duzzadása a bőrnek, nyálkahártyáknak, és a nyálkahártya alatti szöveteknek (angiödéma); túlérzékenységi reakció, elsősorban a száj, kötőhártya, nemiszervek bőrén, illetve nyálkahártyáján, szimmetrikus, vöröses kiütések, hámlás, láz kíséretében (Stevens-Johnson szindróma).
- légzési nehézség, amely aszpirin, vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szedésekor korábban már jelentkezett.
Az alábbi mellékhatások előfordulásának gyakorisága
nem ismert:
- nyugtalanság, álmatlanság
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük
értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és hagyja abba a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását!
5. HOGYAN KELL A Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz
- A készítmény hatóanyagai a paracetamol, fenilefrin-hidroklorid és aszkorbinsav (C-vitamin). 750 mg paracetamol, 10 mg fenilefrin-hidroklorid és 60 mg aszkorbinsav tasakonként.
- Egyéb összetevők:Rojo Conacert M659 színezőanyag( karmazsin (E122), narancssárga (E110) és fekete PN (E151), szacharin-nátrium, feketeribizli aroma, málna aroma, tutti-frutti aroma, nátrium-citrát, vízmentes citromsav, szacharóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Por belsőleges belsőleges oldathoz.
5 g töltettömegű, bíbor színű, feketeribizli illatú és ízű, kristályos por.
5 g por tasakba töltve.
5 db vagy 10 db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Limited,
Brentford TW8 9GS,
Nagy-Britannia
Gyártó
SmithKline Beecham S.A.,
Alcalá de Henares Madrid,
Spanyolország
vagy
Cemelog Közép-Európai Gyógyászati Logisztika Korlátolt Felelősségű Társaság, 2040 Budaörs, Vasút u. 13., Magyarország
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának magyarországi képviselője:
GlaxoSmithKline Kft., Consumer Healthcare
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Tel.: 06-1-22-55-800
OGYI-T-1715/07-08.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012-07
