Dr. Diag - Co-Renitec 20 mg/12,5 mg Tabletta

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

Név	Kiszerelés	Kiadhatóság	Bruttó fogyasztói ár	Térítési díj	Jogcímek	Eü Kiemelt	Eü Emelt
Co-Renitec 20 mg/12,5 mg tabletta	28x	V	462 Ft	208 Ft	HM ÜB	-	-

H₁
H₂
H₃
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Co‑Renitec 20 mg/12,5 mg tabletta

enalapril maleát / hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Co‑Renitec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Co‑Renitec szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Co‑Renitec‑et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Co‑Renitec‑et tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CO‑RENITEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Co-Renitec enalapril‑maleátot és hidroklorotiazidot tartalmaz:

az enalapril az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlóknak (ACE-gátlóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és az erek tágításán keresztül hat.
a hidroklorotiazid a vízhajtók (diuretikumok) gyógyszercsoportjába tartozik, és a kiválasztott vizelet mennyiségét növeli.

E gyógyszerek hatására csökken az Ön vérnyomása. A Co‑Renitec a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használatos. A Co‑Renitec által tartalmazott hatóanyagok együttes szedése hatásosabb, mintha csak az egyik hatóanyagot szedné.

2. TUDNIVALÓK A CO‑RENITEC SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Co‑Renitec‑et ha:

ha allergiás (túlérzékeny) a Co-Renitec hatóanyagaira (enalapril-maleát vagy hidroklorotiazid) vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.

(Allergiás lehet az összetevőkre, ha a következő tüneteket tapasztalta: viszketés, csalánkiütés, sípoló légzés, illetve a kezek, torok, száj vagy szemhéj duzzanata).

allergiás (túlérzékeny) a „szulfonamidok”‑nak vagy ACE-gátlóknak nevezett gyógyszercsoportra.
ha veseműködése súlyosan károsodott (laboratóriumi vizsgálatokkal mért ún. kreatinin klírensz értéke kevesebb, mint 30 ml/perc)
Ha veséje nem választ ki vizeletet, vagy vizelési képtelenség áll fenn Önnél.
ha mindkét oldali veseartériája (azok az artériák, amelyek a vesékhez szállítják a vért) beszűkült, vagy amennyiben egyetlen veséje van, az ahhoz vezető ér szűkült be.
ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
ha több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Co‑Renitec-et /lásd. a Terhesség” című részt.)
Ha súlyos májkárosodása van

Ne szedje a Co‑Renitec‑et, ha az alábbiak közül bármelyik igaz Önre. Ha nem biztos benne, a Co‑Renitec szedésének megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Co‑Renitec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt ha

veseproblémái vannak, nemrégiben veseátültetésen esett át, dialízis‑kezelésben részesül, vagy vízhajtó gyógyszereket (diuretikumokat) szed.
sómegszorító diétát tart, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat szed, illetve ha a közelmúltban súlyos hányás vagy hasmenés lépett fel Önnél.
aortaszűkület, szívmegnagyobbodással járó elváltozás, illetve kiáramlási szűkület néven ismert szívbetegség áll fenn Önnél.
ha ún. kollagén vaszkuláris betegsége van, vagy az immunrendszer működését gátló immunszuppresszáns kezelésben részesül (melyet autoimmun megbetegedések, pl.: a reumatoid artritisz kezelésére, vagy szervátültetést követően alkalmaznak).
allopurinolt (a köszvény kezelésére alkalmazzák) vagy prokainamidot (rendellenes szívritmus kezelésére alkalmazzák) szed. Ha fertőzés lép fel Önnél (a tünetek közé tartozhat a láz vagy a hőemelkedés), azonnal értesítse orvosát. Orvosa rendszeres időközönként vérmintát vehet Öntől, hogy a fehérvérsejtszámot ellenőrizze.
más gyógyszerek szedése során angioödéma lépett fel Önnél. A tünetek közé tartozhat a viszketés, csalánkiütés, sípoló légzés, illetve a kezek, torok, száj vagy szemhéjak duzzanata.
Ön cukorbeteg és betegsége kezelésére cukorbetegség elleni gyógyszert szed, beleértve az inzulint (az alacsony vércukorszint kiszűrése érdekében vértesztet kell végeznie, főként a kezelés első hónapjában).
orvosa azt közölte Önnel, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Co-Renitec szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi azt (lásd a „Terhesség” című részt).

Ha az alábbi beavatkozások közül bármelyik előtt áll, közölje kezelőorvosával, hogy Co‑Renitec‑et szed:

műtét vagy érzéstelenítés esetén (még a fogorvosi rendelőben is).
az LDL‑aferézisnek nevezett kezelés esetén, mely egy gép segítségével távolítja el a vérben lévő koleszterint.
ún. deszenzibilizáló kezelés esetén, mely csökkenti a méh‑ vagy darázscsípés nyomán kialakuló allergia hatását.

Rutinvizsgálatok
A Co‑Renitec kezelés megkezdésekor orvosa gyakran fogja ellenőrizni az Ön vérnyomását, hogy megbizonyosodjon róla, hogy Ön a megfelelő adagot kapja. Ezen kívül néhány beteg esetében az orvos további vizsgálatokat végeztethet a kálium, nátrium, magnézium, kreatinin, valamint a májenzimek szintjeinek mérésére.
Közölje orvosával, ha doppingtesztet végeztek, vagy fognak végezni Önnél, mivel ennek a gyógyszernek a hatására pozitív eredmény mutatkozhat.

Gyermekek
A Co‑Renitec gyermekkori alkalmazása nem javallt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel egyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását. Ez a gyógynövény‑készítményekre is vonatkozik. Ezen kívül néhány gyógyszer befolyással lehet a Co‑Renitec hatására:

káliumspóroló vízhajtók (diuretikumok), mint pl. a spironolakton, eplerenon, triamteren illetve amilorid, káliumpótlók vagy káliumtartalmú sópótlók. A Co‑Renitec megemelheti a vérben fellelhető kálium szintjét, mely magas káliumszinthez vezet.
vízhajtó tabletták (diuretikumok), mint pl. a tiazidok, furoszemid, bumetanid.
egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mint pl. a nitroglicerin, nitrátok és vazodilatátorok.
lítium, mely egyes pszichiátriai megbetegedések kezelésére használatos. A Co‑Renitec‑et nem szabad ezzel a gyógyszerrel együtt szedni.
barbiturátok (álmatlanság vagy epilepszia kezelésére használatos nyugtatók).
triciklikus antidepresszánsok, mint pl. a depresszió kezelésére használatos amitriptillin, vagy a súlyos szorongás kezelésére használatos antipszichotikumok, mint pl. a fenotiazinok.
fájdalomcsillapítók, mint pl. a morfium, vagy érzéstelenítők, mivel túlságosan lecsökkenthetik a vérnyomást.
kolesztiramin vagy kolesztipol (a koleszterinszint szabályozására használatosak).
fájdalommal járó és főként az izmokat, csontokat és ízületeket érintő merevség és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek:
ide értve az arannyal történő kezelést, mely a Co‑Renitec‑kel történő együttes alkalmazás esetén az arc kipirulásához, hányingerhez, hányáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethez és
nem‑szteroid gyulladásgátlók (NSAID készítmények), például a diflunizal vagy diklofenák. E készítmények hatására előfordulhat, hogy a vérnyomás nem megfelelően szabályozható és megemelkedik a vér káliumszintje.
köhögés és nátha ellen használt egyes készítmények, mint pl. az efedrin, vagy az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergia kezelésére használt noradrenalin vagy adrenalin. E gyógyszerek Co‑Renitec‑kel történő együttes alkalmazása fenntarthatja a magas vérnyomást.
ACTH (a mellékvese működésének vizsgálatára használatos).
kortikoszteroidok (bizonyos betegségek, pl. reuma, artritisz, allergiás állapotok, asztma, illetve bizonyos vérképzési rendellenességek kezelésére használatos).
allopurinol (köszvény kezelésére használatos).
ciklosporinok (autoimmun rendellenességek kezelésére használatos immunszuppresszív szerek).
a rák kezelésére használatos gyógyszerek.
savlekötők (az emésztés megkönnyítésére használatos).
prokainamid, amiodaron vagy szotalol (a rendellenes szívritmus kezelésére használatos).
digitálisz (szívritmus‑problémák kezelésére használatos).
karbenoxolon (gyomorfekély kezelésére használatos).
hashajtók túlzott használata.
cukorbetegség elleni gyógyszerek, mint pl. az inzulin. A Co‑Renitec cukorbetegség elleni gyógyszerekkel történő együttes használata a vércukorszint további csökkenését okozhatja.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik‑e Önre, a Co‑Renitec szedésének megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Co‑Renitec egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Co‑Renitec étellel vagy anélkül is bevehető. A Co‑Renitec szedése közben történő alkoholfogyasztás azonban a vérnyomás túlzott csökkenését okozhatja, melynek hatására szédülés, szédelgés vagy ájulás következhet be. Az alkoholfogyasztást a minimálisra kell korlátozni.

Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes. A Co-Renitec helyett egy másik gyógyszert fog ajánlani Önnek. A Co-Renitec gyógyszer szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Co-Renitec-et a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Co-Renitec alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Co‑Renitec bizonyos jelentett mellékhatásai, mint pl. a szédülés és a fáradtság befolyásolhatják egyes betegek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

Fontos információk a Co‑Renitec egyes összetevőiről:
A Co‑Renitec laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CO‑RENITEC‑ET?

A Co-Renitec-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer alkalmazása

A gyógyszert szájon át kell szedni.
A naponta szedendő tabletták száma az Ön egészségi állapotától függ.

NE FELEJTSE EL, hogy ezt a gyógyszert Önnek írták fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert nem biztos, hogy megfelelő a számára.

A szokásos adag a legtöbb felnőtt számára:

naponta egy tabletta.
Orvosa az adagot megemelheti napi két tablettára.
Az orvos által előírtnál ne vegyen be több vagy kevesebb tablettát.

Ha az előírtnál több Co‑Renitec‑et vett be
Azonnal értesítse orvosát, ha úgy gondolja, hogy a megengedettnél több tablettát vett be. A túladagolás leggyakoribb jelei és tünetei az alacsony vérnyomás és a kábultság (szinte teljes öntudatvesztéssel járó állapot). Az egyéb tünetek közé tartozhat a vérnyomáscsökkenés miatt fellépő szédülés vagy szédelgés, a szapora és gyors szívverés, szapora pulzus, szorongás, köhögés, veseelégtelenség és szapora légzés.

Ha elfelejtette bevenni a Co‑Renitec‑et

Vegye be a következő adagot, amikor legközelebb esedékes.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Co‑Renitec szedését
A gyógyszer szedését csak akkor hagyja abba, ha orvosa Önt erre kéri. Ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését, vérnyomása ismét emelkedhet. A vérnyomás túlzott megemelkedése hatással lehet a szívre és a vesékre.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Co-Renitec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatások léphetnek fel a gyógyszer szedése során:

Rendkívül fontos, hogy a Co‑Renitec szedését azonnal hagyja abba, és forduljon azonnal orvoshoz, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép Önnél:

allergiás reakció - Ön viszketést, nehézlégzést, sípoló légzést tapasztalhat és a kezek, a száj, a torok, az arc vagy a szemek duzzanata alakulhat ki.

Azonnal hagyja abba a Co‑Renitec szedését és keresse fel orvosát, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja:

nagyfokú szédülés, szédelgés, főként a kezelés kezdetén, illetve az adag megemelésekor, vagy felállást követően.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1‑et érint)

homályos látás, köhögés, hányinger, gyengeség, szédülés.

Gyakori (10 emberből kevesebb, mint 1‑et érint)

fejfájás, depresszió, alacsony vérnyomás, testhelyzetváltozáskor kialakuló vérnyomáscsökkenés, ájulás, izomgörcsök
mellkasi fájdalom, szívritmusbeli változások, angina, szapora szívverés, légszomj
hasmenés, fájdalom a gyomor (has) környékén, megváltozott ízérzékelés, folyadék‑visszatartás (ödéma), fáradtság érzése
kiütés, túlérzékenység/angioneurotikus ödéma: az arc, végtagok, ajkak, nyelv, gégefedő és/vagy gége angioneurotikus ödémáját jelentették.
alacsony káliumszint a vérben, magas káliumszint a vérben, emelkedett szérum kreatininszint (ezek az eltérések vérvizsgálattal mutathatók ki), emelkedett koleszterinszint, emelkedett trigliceridszint, emelkedett húgysavszint a vérben.

Nem gyakori (100 emberből kevesebb, mint 1‑et érint)

vérszegénység, szorongás, a tudatosság emelkedett szintje vagy remegő érzés (melyet az alacsony vércukorszint okoz), zavarodottság, álmosság érzése, alvásproblémák, idegesség érzése, bizsergés vagy zsibbadás, forgás érzése (szédülés), ízületi fájdalom
alacsony vérnyomás (melynek hatására felállást követően szédülés lép fel), rendszertelen szívverés, szívroham vagy sztrók (a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél)
orrfolyás, torokfájás és rekedtség, légzési nehézség vagy asztma
elzáródás a belekben (ileus), hasnyálmirigy‑gyulladás, hányás, emésztési zavar, székrekedés, étvágytalanság (anorexia), gyomorbántalom, szájszárazság, bélgázosság, köszvény
gyomorüresség érzésével és éhséggel járó, főként éhgyomorra fellépő égető fájdalom (peptikus fekély hatására), túlzott mértékű izzadás, viszketés, csalánkiütés (urtikária), hajhullás, fehérje jelenléte a vizeletben (vizsgálattal általában kimutatható)
impotencia, csökkent libidó, kipirulás, fülcsengés, letargia érzése, láz
emelkedett karbamid‑ és csökkent nátriumszintek a vérben, alacsony vércukorszint, alacsony magnéziumszint a vérben (vizsgálattal általában kimutatható).

Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1‑et érint)

különös álmok, alvásproblémák
a fehérvérsejtek, vörösvérsejtek, vérlemezkék számának csökkenése, csontvelő‑depresszió (vizsgálattal általában mindegyik kimutatható)
a nyirokmirigyek duzzanata, autoimmun betegségek, csökkent mértékű véráramlás az ujjak és lábujjak felé, mely vörösséget és fájdalmat okoz (Raynaud‑jelenség), folyadék a tüdőkben, orrfolyás vagy orrfájdalom
eozinofil sejtes tüdőgyulladás (a tünetek a köhögés, láz és légzési nehézség lehetnek)
fájdalom, duzzanat vagy fekélyek a szájban, a nyelv fertőzése, fájdalma vagy duzzanata, veseproblémák, mint pl. ágyéktáji hátfájás és a kiválasztott vizelet mennyiségének csökkenése
májelégtelenség vagy májgyulladás, mely a bőr besárgulását okozhatja (sárgaság), esetleg májelhalás, mely halálos lehet, epehólyag-gyulladás, főként epekövességben szenvedő betegeknél
a bőr túlzott kivörösödése, vízhólyagok, darabokban hámló bőr
a mell növekedése férfiaknál
emelkedett májenzim‑ vagy vér bilirubinszint (vérvizsgálattal általában kimutatható), a vércukorszint csökkenése.

Nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb, mint 1‑et érint)

intesztinális angioödéma. A tünetek közé tartozhat a gyomorfájás, hányinger, hányás, emelkedett kalciumszint a vérben.

Egyéb jelentett mellékhatások (nem ismert, hogy hány embert érinthet)
Jelentésre került egy összetett mellékhatás, mely az alábbi tünetekből néhányat vagy mindet magában foglalhatja:

láz, az erek gyulladása, izom‑ vagy ízületi fájdalom és -gyulladás
a vér összetevőit érintő vérképzési rendellenesség (vérvizsgálattal általában kimutatható)
kiütés, túlérzékenység a napfényre és egyéb bőrelváltozások.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CO‑RENITEC‑ET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30ºC‑on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Co-Renitec‑et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Co‑Renitec

A Co‑Renitec hatóanyagai az enalapril-maleát és a hidroklorotiazid. Tablettánként 20 mg enalapril-maleátot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
A Co‑Renitec egyéb összetevői: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz‑monohidrát, kukoricakeményítő, sárga vas‑oxid (E172), hidegenduzzadó keményítő, magnézium-sztearát.

Milyen a Co‑Renitec külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Co‑Renitec kerek, fodros szélű, sárga színű, egyik oldalán „MSD 718” felirattal, másik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete sárga színű.
A Co‑Renitec csomagolása: 28 db tabletta Al/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
MSD Pharma Hungary Kft.
1095 Budapest
Lechner Ödön fasor 8.
Millennium Tower III., 3. em.
Magyarország

Gyártó:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Hollandia

OGYI-T-8234/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március