BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CROMOSANDOZ 20 mg/ml OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray az allergiás nátha kezelésére szolgáló gyógyszer.
Egész évben előforduló vagy időszakos allergiás nátha (szénanátha) kezelésére szolgáló gyógyszer.
2. TUDNIVALÓK A CROMOSANDOZ20 mg/ml OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrsprayt
- Ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-kromoglikátra vagy a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray egyéb összetevőjére.
- 5 éves kor alatt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Egyéb gyógyszerekkel kialakuló kölcsönhatások nem ismertek.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Terhesség
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray használata nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Szoptatás
A nátrium-kromoglikát kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Terhesség és szoptatás esetén alkalmazását a kezelőorvossal meg kell beszélni, ugyanis csak elengedhetetlenül szükséges esetben alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat.
Fontos információk a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray egyes összetevőiről
A készítmény szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray benzalkónium-kloridot (konzerválószer) tartalmaz, ami irritáló hatású, nyálkahártya reakciókat és allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CROMOSANDOZ20 mg/ml OLDATOS ORRSPRAY-T?
Amennyiben az orvos máképp nem rendeli, felnőtteknek és 5 éven felüli gyermekeknek naponta 4‑szer 1 fújás mindkét orrlyukba. A napi adag szükség szerint növelhető, de a napi 6-szor 1 fújást mindkét orrnyílásba nem haladhatja meg.
A terápiás hatás elérése után az adagolás gyakoriságát csökkenteni lehet annyira, hogy a tünetmentesség továbbra is fennmaradjon.
Alkalmazás:
- Távolítsa el az orrspray védőkupakját!
- Fontos, hogy az első használat előtt aktiválja a sprayt néhányszori lenyomással, ameddig finom, egyenletes permet keletkezik. Ezután az orrspray folyamatosan használatra alkalmas.
- Helyezze az orrspray fúvókáját egyik, majd másik orrlyukába és fújjon be orrlyukanként 1 adagot!
- Használat után tisztítsa meg a fúvókát és helyezze vissza a védőkupakot!
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray-vel történő kezelést a tünetek megszűnése után is folytassa addig, ameddig az allergiát okozó ártalmaknak (házipor, gombaspórák, pollen stb.) ki van téve.
Az adagolás idejét az orvos határozza meg.
Ha úgy érzi, hogy a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához!
Ha az előírtnál több CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray-t alkalmazott
Ha az előírt adagnál hosszabb ideig, több orrsprayt alkalmazott az alább felsorolt mellékhatások fokozódása várható. Ezért tartós túladagolás esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray-t
Ha elfelejtette befújni a soron következő adagot, minél előbb pótolja, de soha ne alkalmazzon kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következő kifejezésekkel jellemzik:
Nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül több mint 1 betegben jelentkezik)
Gyakori (10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Nem gyakori (100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Ritka (1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 betegben jelentkezik),
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Ritka
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakorisága nem ismert
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
- orrnyálkahártya ‑irritáció
- orrvérzés
- tüsszentés
- köhögés
Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
- túlérzékenységi reakciók (viszketés, légszomj, hörgőgörcs, különböző testrészek duzzanata)
Súlyosabb tünetek esetén, különösen a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray-vel szembeni túlérzékenység gyanúja esetén, fel kell keresni a kezelőorvost.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL ACromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray-tTÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felbontás után 6 hétig használható.
A dobozon és a flakonon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrsprayt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray
- A készítmény hatóanyaga a nátrium kromoglikát. 20 mg nátrium‑kromoglikát 1 ml orrsprayben.
Egy adag = 1 puff (0,14 ml) 2,8 mg nátrium‑kromoglikátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, nátrium‑dihidrogén‑foszfát‑dihidrát, nátrium‑edetát, dinátrium‑hidrogén‑foszfát‑dodekahidrát, nem kristályosodó szorbit‑szirup, injekcióhoz való víz.
Milyen a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
15 ml tiszta, színtelen vagy enyhén sárga vizes oldat.
Csomagolás: 15 ml oldat színtelen, PP védőkupakkal és orrspray feltéttel kombinált csavaros adagoló pumpával lezárt fehér, átlátszatlan PE flakonban.
1×15 ml flakon dobozban.
OGYI-T-7528/02
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 28.
