BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Diaphyllin Venosum 48 mg/ml oldatos injekció
teofillin-etiléndiamin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diaphyllin Venosum 48 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Diaphyllin Venosum injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diaphyllin Venosum injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Diaphyllin Venosum injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Diaphyllin Venosum injekciót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIAPHYLLIN VENOSUM INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diaphyllin Venosum injekció hörgőtágító hatású. Rohamokban jelentkező nehézlégzés (tüdőasztma), idült hörgőgyulladás fellángolása vagy tüdőtágulat következtében kialakuló hörgőgörcs kezelésére alkalmazzák.
2. TUDNIVALÓK A DIAPHYLLIN VENOSUM INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Diaphyllin Venosum injekciót
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagával, egyéb xantin-származékkal vagy bármely segédanyagával szemben.
- heveny szívinfarktusa vagy szapora, szabálytalan szívverése van.
A Diaphyllin Venosum injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A következő betegségek fennállása esetén csak nagy óvatossággal adható:
• instabil angina pektorisz (mellkasi szorító fájdalom, mely pl. fizikai terhelésre fokozódik),
• szapora szívverésre való hajlam,
• súlyos magasvérnyomás‑betegség,
• pajzsmirigy‑túlműködés,
• gyomor- /nyombélfekély,
• máj- és/vagy vesebetegség,
• epilepszia.
Forduljon orvosához, ha a fenti pontok valamelyike érinti Önt, vagy bármikor a múltban érintette Önt.
Legalább 24 órán át tartó magas (39oC feletti) láz csökkenti a gyógyszer kiürülését, ezért ilyenkor a napi adagot csökkenteni kell.
Dohányosokban gyorsabb a gyógyszer kiürülése. A dohányzás abbahagyásakor csökkenteni kell az addigi adagot!
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Diaphyllin Venosum injekcióval együtt alkalmazott egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a készítmény hatását, ezért más gyógyszerekkel együtt kizárólag az orvos utasítása alapján alkalmazható. A kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A hatóanyag átjut a magzatba és bekerül az anyatejbe is. Ezért amennyiben Ön terhes vagy szoptat, tájékoztassa orvosát, és kérje ki tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A teofillin‑kezelés során kialakuló esetleges központi idegrendszeri mellékhatások a reakciókészséget ronthatják, ezért ezt figyelembe kell venni fokozott balesetveszéllyel járó, ill. figyelmet igénylő munkavégzés (pl: autóvezetés, gépkezelés) során. Ez fokozottan érvényes alkohollal vagy más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén, amelyek már önmagukban is károsíthatják a reakciókészséget.
Alkalmazása előtt a közlekedésben való részvételre, és a baleseti veszéllyel járó munkavégzésre vonatkozóan a kezelőorvos utasítását kell kérni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DIAPHYLLIN VENOSUM INJEKCIÓT?
A Diaphyllin Venosum injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Intravénásan vagy cseppinfúzióban fogják beadni Önnek a Diaphyllin Venosum injekciót.
Mivel a teofillinszükséglet egyénenként nagymértékben különbözik, az adagolást minden esetben egyedileg kell megállapítani.
Ha az előírtnál több Diaphyllin Venosum injekciót kapott:
Nagy dózisok esetén a túladagolás tünetei alakulnak ki, melyek súlyossága a vérszinttel arányos mértékben nő.
Enyhe esetben remegés, szívdobogás, hányás, hasmenés, vérnyomásesés jelentkezhet. Súlyos esetben zavartság, görcsök, szívritmuszavarok, keringésösszeomlás (sokk) alakulhat ki.
Ha elfelejtették alkalmazni a Diaphyllin Venosum injekciót
Tájékoztassa kezelőorvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Diaphyllin Venosum injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes esetekben már a terápiás vérszint mellett is előfordulhatnak koffeinhatás-szerű mellékhatások. (Mintha túl sok vagy túl erős kávét ivott volna.) Ezek általában enyhék és átmenetiek. Magasabb vérszintek esetén nagyon változatos és súlyos mellékhatások is jelentkezhetnek.
A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:
Nagyon gyakori: 10 kezelt betegből legalább 1-nél előfordul.
Gyakori: 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori: 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka: 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: Allergiás reakciók.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Gyakori: Nő a szérum kalcium‑, kreatinin‑, vércukor‑ és húgysavkoncentráció, csökken a szérum káliumszint.
Nem gyakori: Csökkent nátrium és foszfát szérumkoncentráció.
Pszichiátriai kórképek
Gyakori: Izgatottság, nyugtalanság, álmatlanság.
Ritka: Pszichózis, elbutulás, hiperaktivitás (gyerekek), depresszió.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: Végtagremegés, fejfájás.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Gyakori: Kamrai ritmuszavarok.
Ritka: Szívdobogás, ritmuszavarok.
Érbetegségek és tünetek
Gyakori: Vérnyomásesés.
Ritka: Hirtelen vérnyomásesés (magas vérszint esetén).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: Émelygés, hányás, hasmenés, a meglévő reflux-betegség felerősödése.
Ritka: Súlyos gyomor-bélpanaszok.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Nem gyakori: Csalán-, bőrkiütés, hámlás, bőrvörösség, bőrviszketés.
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Ritka: Görcsök (magas vérszint esetén).
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Ritka: A vizeletürítés fokozódása.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DIAPHYLLIN VENOSUM INJEKCIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Diaphyllin Venosum injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Diaphyllin Venosum injekció
- A készítmény hatóanyaga: 48 mg teofillin-etiléndiamin 1 ml oldatos injekcióban.
Az 5 ml-es ampulla 240 mg teofillin-etiléndiamint tartalmaz.
- Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Milyen a Diaphyllin Venosum injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Injekció: színtelen vagy enyhén zöldes színű, tiszta, szilárd részecskéktől mentes oldat.
Csomagolás:
- ml oldat színtelen OPC ampullába töltve.
5 x 5 ml ampulla műanyag tálcán és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-12104/04
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 27.
