BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp
diklofenák-nátrium
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Diclofenac-PP szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diclofenac-PP szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac-PP szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Diclofenac-PP szemcseppet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC-PP 1 MG/ML OLDATOS szemcsepp ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diclofenac-PP szemcsepp a szem egyes, nem fertőzéses eredetű, gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló gyógyszer.
Bizonyos szemészeti műtétek előtt, ill. után, szemsérüléseket követően a gyulladások kialakulásának kivédésére, az esetleges fájdalmak csillapítására.
2. Tudnivalók A DICLOFENAC-PP szemcsepp alkalmazása előtt
Meggyőződésünk, hogy kezelőorvosa az Diclofenac-PP szemcseppet az Ön egészségi állapotának teljes és alapos ismerete alapján rendelte. Ezzel együtt felhívjuk a figyelmét az alábbiakra (és kérjük, ha erről kezelőorvosát esetleg nem tájékoztatta volna, azt haladéktalanul tegye meg!).
Ne alkalmazza a Diclofenac-PP szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra vagy a Diclofenac-PP szemcsepp egyéb összetevőjére,
- ha előzetesen a tiomerzál segédanyaggal szemben tapasztalt már allergiás reakciót,
- ha előzetesen bizonyos gyógyszerekkel (pl.: acetilszalicilsav) szemben tapasztalt már allergiás reakciót,
- terhesség és szoptatás időszakában.
A Diclofenac-PP szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A becseppentés előtt a kontaktlencsét el kell távolítani, a kezelést követően 15 perc múlva lehet visszahelyezni.
Lágy kontaktlencse használata esetén a készítményt a lencse nélküli időszakokban kell alkalmazni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyidejűleg egyéb gyógyszereket csak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.
Más hatóanyagot tartalmazó szemészeti gyógyszerekkel egyidejűleg azonban csak kifejezett orvosi utasításra alkalmazható.
Egyéb szemcseppekkel történő egyidejű kezeléskor a hatóanyag kimosódásának megakadályozására a különböző gyógyszerek becseppentése között célszerű 5 perc szünetet tartani.
Terhesség és szoptatás
Tapasztalatok hiányában terhesség és szoptatás időszakában nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Diclofenac-PP szemcsepp alkalmazása után homályos látás, átmeneti látászavar léphet fel, ami hátrányosan befolyásolja a járművezető, ill. gépkezelői képességeket. A homályos látás megszűnéséig nem szabad járművet vezetni, vagy gépeket üzemeltetni.
Fontos információk aDiclofenac-PP szemcsepp egyes összetevőiről
A Diclofenac-PP konzerválószerként tiomerzált tartalmaz, mellyel szemben túlérzékenység alakulhat ki.
3. Hogyan kell alkalmazni a DICLOFENAC-PP szemcseppet?
Kizárólag orvosi utasításra, az orvos által meghatározott módon és ideig alkalmazható.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek, beleértve az időskorúakat is naponta 4-5-ször 1 csepp, a kötőhártyazsákba cseppentve.
A készítmény gyermekek esetében nem javallott, mivel az alkalmazásáról.nincsenek tapasztalatok.
A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében vigyázni kell arra, hogy a cseppentő hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez.
A szemcseppes tartályt használat után azonnal le kell zárni.
Ha az előírtnál több Diclofenac-PP szemcseppet alkalmazott
Az egész 5 ml-es flakon tartalmának véletlen, szájon át történt bevételekor sem várható a hatóanyag miatti túladagolás.
Amennyiben panaszai fokozódnak vagy újabb tünetek lépnek fel, keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni aDiclofenac-PP szemcseppet
Ha elfelejtette alkalmazni, mihamarabb pótolja.
A soron következő előírt adagolási időpontban ne cseppentsen be dupla adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Diclofenac-PP szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Diclofenac-PP szemcseppet a betegek általában jól tűrik.
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a következő gyakoriság szerint:
| Gyakori | 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető |
| Nem gyakori | 1000 kezelt betegből több, mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető |
| Ritka | 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető |
Gyakori:
az alkalmazást követően rövid ideig enyhe égető, csípő érzés jelentkezhet.
Nem gyakori:
túlérzékenyégi reakció, asztma, urticaria, viszketés, akut rhinitis.
Ritka:
esetenként homályos látás, szemhéj-duzzanat, a szem vörössége is előfordulhat,fejfájás, álmatlanság, hányinger, hányás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DICLOFENAC-PP SZEMCSEPPET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 1 hónapig használható, ill. a kezelés után a maradékot el kell dobni.
A tartályt használat után azonnal le kell zárni.
A címkén, dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Diclofenac-PP szemcseppet.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Diclofenac-PP szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga 1,00 mg diklofenák-nátrium 1 ml szemcseppben.
- Egyéb összetevők: tiomerzál, trometamol, polividon C 15, bórsav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Diclofenac-PP szemcsepp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Oldatos szemcsepp: tiszta, csaknem színtelen, szagtalan steril vizes oldat.
5 ml oldat cseppentő feltéttel, csavaros kupakkal ellátott tartályba töltve, 1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
Magyarország
info@pannonpharma.hu
OGYI-T-6850/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 17.
