BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Differin 1mg/g krém
adapalen
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a
Differin 1 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a
Differin 1 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a
Differin 1 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a
Differin 1 mg/g krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIFFERIN 1 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény az arcon, a mellkason és a háton kialakuló mérsékelten súlyos akne (a bőr pórusainak eltömődésével, és ennek következtében pattanások, gyulladt, fertőzött gennyes csomók kialakulásával járó bőrbetegség), különösen a szokásos életkor után is fennmaradt akne kezelésére javasolt.
2. TUDNIVALÓK A DIFFERIN 1 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Differin 1 mg/g krémet
- ha túlérzékeny az adapalenre vagy a Differin 1 mg/g krém egyéb összetevőjére.
Ha Ön bizonytalan, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Differin 1 mg/g krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A javasoltnál nagyobb mennyiség alkalmazása nem növeli a hatékonyságot, illetve nem eredményez gyorsabb hatást, viszont bőrvörösséget, hámlást és kellemetlen érzést okozhat.
Hatásából adódóan irritálhatja a bőrt.
Alkalmazása során az alábbi óvatossági intézkedéseket kell figyelembe venni:
A krém ne kerüljön szembe, szemhéjra, orrba és szájba, nyílt sebre. Ha véletlenül mégis megtörténik, az érintett területet meleg vízzel alaposan le kell mosni.
Ha az alkalmazást megelőzően helyi hámlasztó készítménnyel már történt kezelés, akkor addig kell várni a kezelés megkezdésével, míg a bőr megnyugszik.
Napozás és mesterséges fényfürdő fokozza az irritációt. Ezért - amennyire csak lehetséges - ezek a kezelés során kerülendők. A kezelés azonban folytatható, ha pl. kalap viselésével, fényvédő krém használatával csökkenti a napfény okozta esetleges hatások kockázatát és a készítmény alkalmazásának gyakoriságát ennek megfelelően változtatja.
Kivételes esetben, ha elkerülhetetlen a napozás (pl. strandolás alkalmával), akkor a Differin alkalmazását az adott napon, az azt megelőző és követő napon fel kell függeszteni. Ha az előzetes napozás napégésszerű bőrtünetet okozott, akkor a kezelés csak a gyulladás teljes gyógyulása után kezdhető újra.
Kerülendő az illatosítót vagy alkoholt tartalmazó olyan kozmetikai szerek alkalmazása, melyek összehúzzák, szárítják vagy irritálják a bőrt, mert ezek fokozhatják a készítmény irritáló hatását. Azok a kozmetikai készítmények (sminkek, hidratáló krémek stb.), amelyek nem okoznak comedo-kat (faggyúdugaszok), használhatók a kezelés közben. Kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát e tekintetben.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az egyéb hatóanyagú - klindamicin-foszfát, benzoil-peroxid - akne ellenes készítményekkel egyidejűleg alkalmazható, mert várhatóan nem befolyásolják egymás hatását.
Az adapalen igen kis mértékben szívódik fel, ezért a szisztémásan alkalmazott pl. szájon át szedhető gyógyszerekkel való kölcsönhatás valószínűsége rendkívül kicsi.
Terhesség és szoptatás
A készítményt terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
Ha a Differin kezelés folyamán esik terherbe, a kezelést meg kell szakítani és amint lehet a további lépésekről konzultáljon orvosával.
A Differin szoptatás során alkalmazható. Elkerülendő, hogy a csecsemőt közvetlenül a készítmény hatásának kitegye ne alkalmazza a Differint az emlő területén.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásai nem ismertek.
Fontos információk a Differin 1 mg/g krém egyes összetevőiről
A Differin 1 mg/ g krém metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
3.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DIFFERIN 1 MG/G KRÉMET?
A Differin 1 mg/g krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. A Differin 1 mg/g krém csak felnőttek vagy 12 évet betöltött vagy idősebb serdülők kezelésére szolgál. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Általában naponta egyszer este, mosakodás után javasolt alkalmazni.
A megmosott és gondosan szárazra törölt arcbőrre tegyen kismennyiségű krémet és kenje be az érintett (aknés) területet. Szembe, szemhéjra, orrba és ajakra ne kerüljön. A készítmény használata után a kezet meg kell mosni.
Ha feltűnő bőrreakciók jelentkeznek, azonnal hagyja abba a gél alkalmazását és kérje ki orvosa tanácsát.
Minden esetben szigorúan tartsa be az orvosa utasításait.
A javulás első jelei általában a kezelés 4-8. hetében jelennek meg. A kezelést általában 3 hónapig kell folytatni.
Ha az előírtnál több Differin 1 mg/g krémet alkalmazott
Túladagolás esetlegesen szájon át történő, nem rendeltetésszerű alkalmazás során fordulhat elő.
A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Differin 1 mg/g krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Differin 1 mg/g krém az alkalmazás helyén az alábbi mellékhatásokat okozhatja:
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-et érint)
- száraz bőr
- bőrirritáció
- a bőr égő érzése
- bőrvörösség
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-et érint)
- helyi bőrreakció (kontakt dermatitis)
- a bőr diszkomfort érzése
- leégés
- a bőr viszketése
- a bőr hámlása
- az akné fellobbanása
Egyéb hatások lehetnek még a bőr fájdalma és duzzanata és irritációja, a szemhéj viszketése vagy duzzanata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DIFFERIN 1 MG/G KRÉMET TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Differin 1 mg/g krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Differin 1mg/g krém
- A készítmény hatóanyaga 1 mg adapalen 1 g krémben.
- Egyéb összetevők: propil-parahidroxibenzoát, dinátrium-edetát, metil-parahidroxibenzoát, karbomer 934 P/karbopol 974 P, fenoxi-etanol, glicerin, metil-glükóz-szeszkvisztearát, polietilénglikol-20-metil-glükóz-szeszkvisztearát, "natural squalane", ciklometikon, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Differin 1mg/g krémkülleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sima fehér, fényes homogén krém tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GALDERMA International
Tour Europlaza - La Défense 4.
20, avenue André Prothin
92927 La Defense Cedex
Franciaország
Gyártó
Laboratoires GALDERMA
Zone Industrielle - Montdésir
74540 Alby Sur Cheran
Franciaország
OGYI-T- 8217/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2010. 09. 09.
