BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Divascan 2,5 mg tabletta
iprazokrom
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Divascan 2,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Divascan 2,5 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Divascan 2,5 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Divascan 2,5 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIVASCAN 2,5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Divascan migrén megelőzésére szolgáló szer.
Migrén megelőzés céljából illetve cukorbetegség szövődményeként létrejövő látóideghártya károsodása esetén alkalmazható, annak korai fázisában.
2. TUDNIVALÓK DIVASCAN 2,5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Divascan 2,5 mg tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az iprazokromra vagy a Divascan egyéb összetevőjére.
- ha Ön terhes
- ha Ön szoptat
18 év alatti gyermeknek ne adja a Divascan-t.
A Divascan 2,5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Nem szükséges fokozott óvintézkedés.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Más gyógyszerekkel kapcsolatos kölcsönhatás a Divascan esetében ez idáig nem ismert.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Divascan nem szedhető a terhesség alatt, mivel nincs tapasztalat a Divascan alkalmazására vonatkozóan terhességben.
A Divascan nem szedhető szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem szükséges fokozott óvintézkedés.
Fontos információk a Divascan 2,5 mg tabletta egyes összetevőiről
A Divascan laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DIVASCAN 2,5 MG TABLETTÁT?
A Divascan 2,5 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Migrén megelőzés:
Felnőtteknek általában napi háromszor 1-2 (max 3x3) Divascan 2,5 mg tabletta.
Megjegyzés:
Fájdalomcsillapító szerek szükség esetén a Divascan szedésének ideje alatt is használhatók.
Migrén megelőző kezelés során a Divascan hatékonysága a kezelés időtartamával párhuzamosan emelkedik. A rohamok gyakoriságának csökkenése körülbelül 4 hét kezelés után várható, és mintegy 3 hónap szükséges a teljes hatás kialakulásához. Konzultáljon orvosával amennyiben a panaszok rosszabbodnának illetve nem javulnak.
Cukorbetegség szövődményeként létrejövő látóideghártya károsodása esetén:
Felnőtt adagja napi háromszor 2 tabletta. Hónapokat tartó kezelést követően, kedvező esetben az adag napi háromszor egy Divascan tablettára csökkenthető.
A tablettát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal.
Ha az előírtnál több Divascan 2,5 mg tablettát vett be
A túladagolás tüneteti ezidáig nem ismertek.
Ha elfelejtette bevenni a Divascan 2,5 mg tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adag Divascant
, akkorfolytassa a gyógyszerszedést, amikorazakövetkező alkalommalesedékessé válik.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Divascan 2,5 mg tabletta szedését
A tünetek kiújulása léphet fel ebben az esetben.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Divascan 2,5 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A vizelet vöröses-barnára színeződhet, mely ártalmatlan jelenség, és az aktív hatóanyag ürülését jelzi.
A tapasztalt mellékhatások előfordulásának gyakorisága az alábbiak szerint rangsorolható:
Ritka: (
10 000 kezelt betegből kevesebb mint 10-nél fordulnak elő)
A bőrön allergiás kiütéseket figyeltek meg (gyógyszer-allergia kiütés), melyek a gyógyszerszedés
felfüggesztését követően néhány napon belül elhalványultak.
Nagyon ritka: (
10 000 kezelt betegből egynél kevesebb esetében fordulhat elő)
A Divascan terápia kezdetén étvágycsökkenés léphet fel.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DIVASCAN 2,5 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb25°C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Divasvan tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Divascan
- A készítmény hatóanyaga az iprazokrom.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, magnézium sztearát.
Milyen a Divascan készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Narancs-vörös színű, pettyes, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták.
60 db / 100 db tabletta színtelen, mozgáscsillapító betéttel ellátott PE kupakkal lezárt átlátszó, színtelen, III-as típusú üvegben, vagy színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Németország
OGYI-T-1018/01 60x Divascan 2,5 mg tabletta üvegben
OGYI-T-1018/02 100x Divascan 2,5 mg tabletta üvegben
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Berlin-Chemie/A.Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u. 1.
Tel.: (+36-23) 501-301
Fax: (+36-23) 501-300
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.11.30.
