BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Donalgin 250 mg kemény kapszula
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert,, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Donalgin 250 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Donalgin 250 mg kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Donalgin 250 mg kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Donalgin 250 mg kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONALGIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Donalgin 250 mg kemény kapszula gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer. Elsősorban heveny vagy idült mozgásszervi megbetegedések kezelésére alkalmazható, de fájdalmas havi vérzés, kismedencei gyulladások, fül-orr-gégészeti vagy szájsebészeti stb. beavatkozások esetén is javallt.
2. TUDNIVALÓK A DONALGIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Donalgin 250 mg kemény kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a niflumin sav hatóanyagra vagy a Donalgin 250 mg kemény kapszula egyéb összetevőjére.
- heveny gyomor- és nyombélfekélyben,
- vese- vagy májbetegségben,
- terhesség, szoptatás ideje alatt,
- gyermekkorban.
A Donalgin 250 mg kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A kapszula egyedi orvosi elbírálás alapján adható, ha korábban Önnek gyomor- vagy nyombélfekélye volt.
- Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A Donalgin 250 mg kemény kapszula
alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Értesítse orvosát, ha a fent említett állapotok közül egy vagy több tünetei fennállnak Önnél, vagy a fenti állapotok bármelyike jelentkezik a kezelés során.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül mondja el kezelőorvosának, amennyiben véralvadásgátlót, digoxint, metotrexátot ill. ciklosporint szed.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a Donalgin 250 mg kemény kapszula nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem állnak rendelkezésre arra utaló adatok, hogy a niflumin sav befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Fontos információk a Donalgin 250 mg kemény kapszula egyes összetevőiről
A készítmény egyik összetevője az azorubin (E122) színezék allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DONALGIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?
A Donalgin 250 mg kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: napi 3x1 kapszula, fenntartó kezelésként napi 1-2 kapszula.
A kapszulát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után, szétrágás nélkül kell lenyelni.
Vese- vagy májbetegség esetén különösen fontos kezelőorvosa előírásainak betartása.
Idős betegek: idős betegeken nem vizsgálták a készítményt.
Ha a kapszula alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Donalgin 250 mg kemény kapszulát vett be
Ha véletlenül túl sokat vesz be a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Donalgin 250 mg kemény kapszulát
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Figyelmeztetés
A Donalginhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Donalgin 250 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszerszedés idején ritkán előfordulhat gyomorfájdalom, gyomorégés, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, fejfájás, allergiás bőrkiütés, amelyekről a kezelőorvosát tájékoztatni kell.
Amennyiben fekete székletürítést tapasztal, a gyógyszer szedését hagyja abba, és haladéktalanul keresse fel orvosát.
A Donalginhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DONALGIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a közvetlen csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Donalgin kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Donalgin 250 mg kemény kapszula
A készítmény hatóanyaga: 250 mg niflumin sav (acidum niflumicum) kapszulánként
Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő.
Kapszulatok: kinolinsárga (E104), azorubin (E122), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), zselatin.
Milyen a Donalgin kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kemény kapszula: enyhén zöldessárga színű por skarlát vörös - sárga színű keménykapszulába töltve.
30 db kapszula PP mozgáscsillapító betéttel garanciazáras PP tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2009. szeptember 25.
