BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta
Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta
doxazozin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin-ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxazosin-ratiopharm tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doxazosin-ratiopharm tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Doxazosin-ratiopharm tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Doxazosin-ratiopharm tablettaÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Doxazosin-ratiopharm tabletta a vérnyomást csökkentő szerek (alfa-blokkolók) gyógyszercsoportjába tartozik.
A Doxazosin-ratiopharm tabletta magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK ADoxazosin-ratiopharm tablettaSZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Doxazosin-ratiopharm tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a doxazozinra, más kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin) vagy a Doxazosin-ratiopharm tabletta egyéb összetevőjére.
- amennyiben korábban ún. ortosztatikus hipotóniát diagnosztizáltak Önnél (fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor jelentkező vérnyomásesés).
- ha jóindulatú prosztata megnagyobbodással társuló húgyúti elzáródásban, illetve krónikus húgyúti fertőzésben szenved, vagy ha húgyhólyag köve van.
- ha alacsony a vérnyomása.
- ha vesebetegségben, ún. túlfolyásos inkontinenciában (akaratlan vizeletvesztés telt húgyhólyag mellett) szenved, illetve ha szervezete nem termel vizeletet (anúria).
- ha Ön szoptat.
A Doxazosin-ratiopharm tablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha szívbetegségben szenved, vagy bármilyen egyéb szívproblémája van (pl. szívelégtelenség, mellkasi fájdalom vagy a szívbillentyűk valamilyen elváltozása).
- ha Ön cukorbeteg.
- ha májbetegségben szenved.
- ha sószegény diétát tart.
- ha vízhajtókat szed (lásd még a „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” c. pont).
- ha merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (lásd még a „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” c. pont).
- Mivel a szűk pupilla szindróma egy variánsa (IFIS) az operáció során - a beavatkozással járó - szövődmények megnövekedett kockázatához vezethet, a műtét előtt a jelenlegi vagy korábbi alfa-blokkolókkal történő kezelésről tájékoztatni kell a műtétet végző szemészt.
Gyermekek és serdülőkorúak
A Doxazosin-ratiopharm tabletta nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Doxazosin-ratiopharm tablettával. Ezek az alábbiak lehetnek:
- Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek (pl. vízhajtók).
- Gyulladás és/vagy fájdalom enyhítésére szolgáló készítmények (nem-szeroid gyulladáscsökkentők [NSAID-ok]).
- Értágítók (pl. nitrátok).
- Merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. szildenafil [Viagra], tadalafil [Cialis], vardenafil [Levitra]).
- Súlyos szívbetegségek kezelésére szolgáló készítmények (dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenilefrin).
A doxazozin megemelheti bizonyos laboratóriumi paraméterek értékeit (pl. a plazma renin aktivitását, a vanilmandulasav értéket). A kezelőorvosnak ezt a tényt figyelembe kell vennie a laboratóriumi eredmények értékelésénél.
A Doxazosin-ratiopharm tablettaegyidejűbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Doxazosin-ratiopharm tabletta étellel, itallal, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Doxazosin-ratiopharm tabletta kizárólag abban az esetben alkalmazható terhesség ideje alatt, ha azt orvosa írta fel Önnek az előny-kockázat gondos mérlegelését követően.
Szoptatás
Mivel a doxazozin kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt nem szabad szedni a Doxazosin‑ratiopharm tablettát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A járművezetéshez, illetve fokozott baleseti veszéllyel járó munka végzéséhez szükséges képességek romolhatnak, főként a készítmény alkalmazásának első szakaszában. Gyengeséget és szédülést érezhet. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.
Fontos információk a Doxazosin-ratiopharm tabletta egyes összetevőiről
A Doxazosin-ratiopharm tabletta tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Doxazosin-ratiopharm tablettát?
A Doxazosin-ratiopharm tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta
- A kezdő adag ½ tabletta (1 mg doxazozin) naponta egyszer.
Állapotának javulásától függően a gyógyszeradagot orvosa 1-2 hét után naponta 1 tablettára (2 mg doxazozin) emelheti, amit a továbbiakban napi egyszer 2 tablettára (4 mg doxazozin) módosíthat. Végül - szükség esetén - orvosa napi egyszeri 4 tablettára (8 mg doxazozin) emelheti az adagot.
- Hosszútávú kezelésben naponta egyszer 1-2 tabletta (2-4 mg doxazozin) javasolt.
A maximális napi dózis 16 mg doxazozin.
Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta
- A kezdő dózis 1 mg doxazozin naponta egyszer (erre a célra alacsonyabb hatóanyagtartalmú készítmények állnak rendelkezésre).
Állapotának javulásától függően a gyógyszeradagot orvosa 1-2 hét után naponta ½ tablettára (2 mg doxazozin) emelheti, amit a továbbiakban napi egyszer 1 tablettára (4 mg doxazozin) módosíthat. Végül - szükség esetén - orvosa napi egyszeri 2 tablettára (8 mg doxazozin) emelheti az adagot.
- Hosszútávú kezelésben a szokásos napi adag naponta egyszer ½ -1 tabletta (2-4 mg doxazozin) között változik.
A maximális napi dózis 4 tabletta (16 mg doxazozin).
Az alkalmazás módja:
- ADoxazosin-ratiopharm tabletta szájon át alkalmazandó.
- A tablettát reggel, étkezésektől függetlenül, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) vegye be.
- Mindig egyszerre vegye be a teljes adagot, és ne ossza el a nap különböző szakaszaira.
Az alkalmazás időtartama:
A gyógyszert az orvos által meghatározott ideig kell szedni.
Ha az előírtnál több Doxazosin-ratiopharm tablettátvett be
Ha túl sok tablettát vett be, a vérnyomáscsökkenés miatt tapasztalható legvalószínűbb tünet a bizonytalanság érzés vagy a szédülés lesz. Ilyenkor feküdjön le a hátára, és a lábát emelje a fej szintje fölé.
Azonnal hívja a legközelebbi sürgősségi osztályt vagy kezelőorvosát, illetve gyógyszerészét. A rendelőbe/kórházba vigye magával ezt a betegtájékoztatót és a maradék gyógyszert, hogy az orvos azonosíthassa, milyen készítményt szedett be.
Ha elfelejtette bevenni a Doxazosin-ratiopharm tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Próbálja meg minden nap az előírás szerint bevenni a tablettákat. Ha mégis elfelejtené időben bevenni a napi adagot, vegye be, amint eszébe jutott.
Ha idő előtt abbahagyja a Doxazosin-ratiopharm tablettaszedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa tudta nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Doxazosin-ratiopharm tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és értesítse orvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán:
- olyan túlérzékenységi reakciók, mint a ziháló légzés, légszomj, erős szédülés vagy ájulás, az arc vagy a torok duzzanata, vagy bőrvörös kiütésekkel, illetve hólyagokkal járó súlyos bőrkiütés.
- mellkasi fájdalom, fokozott vagy rendszertelen szívverés, szívinfarktus vagy agyérkatasztrófa (stroke).
- májbetegség által okozott sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése).
- ha véralvadási probléma (alacsony vérlemezke szám) miatt szokatlan véraláfutások, vérzések jelentkeznek a testén.
A kezelés elején bizonytalanság, szédülés előfordulhat, különösen akkor, ha fekvő helyzetből hirtelen áll fel. Ezért orvosa minden bizonnyal fokozottan fogja ellenőrizni az állapotát a kezelés első időszakában.
Gyakori mellékhatások (100beteg közül 1-10 esetben jelentkezhet):
- légúti fertőzések, húgyúti fertőzések
- aluszékonyság, fejfájás, szédülés
- szívdobogásérzet, szapora szívverés
- vérnyomásesés, fekvő helyzetből való felálláskor jelentkező vérnyomásesés (ortosztatikus hipotónia)
- hörghurut, köhögés, légszomj, orrnyálkahártya-gyulladás
- hasi fájdalom, gyomorrontás (diszpepszia), szájszárazság, hányinger
- viszketés
- hátfájás, izomfájdalom
- húgyhólyaggyulladás, a vizelet visszatartásának képtelensége
- gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, folyadékgyülem a kezeken és lábakon.
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 esetben jelentkezhet):
- allergiás gyógyszer reakció
- köszvény, megnövekedett étvágy, étvágytalanság (anorexia)
- izgatottság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség
- agyi keringési zavar, érzékcsökkenés, ájulás, remegés
- fülcsengés (tinnitusz)
- szorító mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívinfarktus
- orrvérzés
- székrekedés, gyomor- és bélgázképződés, hányás, gyomor- és bélhurut, hasmenés
- kóros májenzim-értékek
- bőrkiütés
- ízületi fájdalom
- vizeletürítési zavarok, gyakori vizelés, vérvizelés
- impotencia
- fájdalom, az arc duzzanata
- testsúlynövekedés.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 esetben jelentkezhet):
- izomgörcsök, izomgyengeség
- a normálisnál nagyobb mennyiségű vizelet ürülése (poliúria).
Nagyon ritka mellékhatások ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben jelentkezhet):
- alacsony fehérvérsejtszám, alacsony vérlemezke szám
- fekvő helyzetből való felálláskor jelentkező szédülés, fonák érzés (az érzékszervek érzékelési zavara)
- homályos látás
- lassú szívverés, szívritmuszavarok
- kipirulással járó hőhullámok
- hörgőgörcs
- epepangás, májgyulladás, sárgaság
- csalánkiütés, kopaszság, számos apró vérzés a bőrön és a nyálkahártyákon (purpura)
- fokozott vizeletkiválasztás, vizeletürítési zavar, éjszakai bőséges és gyakori vizelés
- emlőmegnagyobbodás férfiaknál, tartós merevedés
- fáradtság, rossz közérzet.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- intraoperatív petyhüdt írisz szindróma (IFIS)
- a hörgőgörcs súlyosbodása
- visszafelé történő (retrográd) ejakuláció.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Doxazosin-ratiopharm tablettátTÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje be a Doxazosin‑ratiopharm tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Doxazosin-ratiopharm tabletta
- A készítmény aktív hatóanyaga:
Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta: 2,00 mg doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) tablettánként.
Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta: 4,00 mg doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, A típusú karboximetilkeményítő‑nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium‑lauril‑szulfát, magnézium-sztearát.
Milyen a Doxazosin-ratiopharm tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás
Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „D”, felezővonal és „2” jelöléssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalukon domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „D”, felezővonal és „4” jelöléssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő
Repülőtéri út 5.
Gyártó
Merckle GmbH.
D-89143 Blaubeuren,
Ludwig-Merckle-Strasse 3.
Németország
OGYI-T-8172/03 (Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta)
OGYI-T-8172/01 (Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. július
