BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Doxicard 2 mg tabletta
Doxicard 4 mg tabletta
doxazozin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxicard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxicard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doxicard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Doxicard tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXICARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Doxicard tabletta hatóanyaga, a doxazozin, enyhe és mérsékelten emelkedett magas vérnyomás kezelésére szolgál. Hatására a vérerek falában a fokozott tónusú simaizmok elernyednek, feszülésük csökken.
A normális szintű vérnyomást általában nem, vagy alig befolyásolja.
2. TUDNIVALÓK A DOXICARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Doxicard tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a doxazozinra, kinazolin-származékokra, vagy a Doxicard egyéb összetevőjére,
- ha az Ön kórtörténetében felálláskor jelentkező vérnyomásesés szerepel,
- súlyos májelégtelenségben,
- gyermekkorban (tapasztalatok hiányában),
- az alábbi megbetegedések, állapotok fennállása esetén: korábbi prosztata-műtét, korábbi kismedencei besugárzás, kőképződés a prosztatában vagy a húgyhólyagban, véres vizelet, prosztata-rák. Az elmúlt 6 hónapban lezajlott szívinfarktus, agyi vérellátási zavar,
- ha szürkehályog műtétre van előjegyezve,
- ha Ön terhes vagy szoptat,
- ha Önnek alacsony a vérnyomása,
- túlfolyásos húgyhólyag esetén,
- veseelégtelenséggel vagy anélkül jelentkező vizelethiány (anuria) esetén.
A Doxicard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- aortabillentyű vagy a bal kamrában lévő vitorlás billentyű szűkülete miatt kialakuló tüdővizenyő esetén,
- a szívelégtelenség egyes formáiban.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha a Doxicard tablettával egyidejűleg más gyógyszert is szed, arról a kezelőorvost minden esetben tájékoztatni kell, mivel a gyógyszerek egymás hatását jelentősen befolyásolhatják. Különösen vonatkozik ez más, vérnyomáscsökkentő hatással rendelkező szerekre, egyéb alfa-receptor-blokkolókra és a merevedési zavar kezelésére szolgáló ún. foszfodiészteráz-5-gátlókra (pl. szildenafil), valamint cimetidin tartalmú készítményekre.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben, szoptatás időszakában csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján azt elrendelte.
A Doxicard tabletta szedésekor általában a szoptatás megszakítása javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában, továbbá dózisemeléskor - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
Fontos információk a Doxicard tabletta egyes összetevőiről
A 2 mg-os 90 mg, a 4 mg-os 180 mg tejcukrot (laktózt) is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DOXICARD TABLETTÁT
A Doxicard tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás:
Az adagolás egyéni beállítást igényel.
Az egyszeri adagok nagyságát, az adagolás gyakoriságát és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg, attól eltérni nem szabad.
Az előírt napi adagot egyszerre, este vagy reggel, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
A gyógyszer felszívódását az elfogyasztott táplálék nem befolyásolja, bevétele az étkezésektől függetlenül történhet.
A készítmény szokásos adagja:
Kezdeti adag: 1x1 mg naponta, amit túllépni nem szabad.
Szokásos fenntartó adag: 2 - 4mg/nap.
Napi 4 mg-nál nagyobb napi adag esetén megnövekszik a felálláskor bekövetkező hirtelen vérnyomásesés veszélye.
Maximális napi adag 16 mg. A kezdeti adagot csak fokozatosan, az orvos által előírt módon és mértékben szabad emelni, amíg a kívánt hatás be nem következik.
Idős korban és vesekárosodásban kezelőorvosa gyakoribb ellenőrző vizsgálatokra rendelhetik be Önt.
Amennyiben a Doxicard szedése során szükségessé válik vízhajtó, vagy további vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése, az új gyógyszer szedésének megkezdésekor a túlzott mértékű vérnyomásesés veszélye miatt orvosi felügyelet, esetleg a Doxicard adagjának újbóli beállítása szükséges.
A kezelés néhány napos megszakítása esetén a készítmény szedését a kezdeti adagolás szerint kell újra indítani.
A Doxicard adagolása sorána
vérnyomást rendszeresen ellenőrizni kell.
Az álló helyzetben ritkán fellépő hirtelen vérnyomásesés, ájulás, általában az adag bevételét követő 2-6 órában jelentkezik. Kialakulásának megelőzése érdekében fontos az előírt alacsony kezdeti dózis alkalmazása, majd fokozatos emelése, ill. a beteg orvosi felügyelete dózis-emelés és további vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszer szedésének megkezdése alkalmával.
Ha az előírtnál több Doxicard tablettát vett be
Esetleges túladagolás bekövetkeztekor a beteget fekvő helyzetbe kell hozni, és orvoshoz kell fordulni.
A túladagolás tünetei: vérnyomásesés, szédülés, súlyos esetben eszméletvesztés, sokkos állapot kialakulása.
Ha elfelejtette bevenni Doxicard tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Doxicard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 betegből legalább 1 beteget érintő) mellékhatások
Gyakori (100 betegből legalább 1-et, de kevesebb, mint 10 beteget érintő) mellékhatások
- légúti fertőzések, húgyúti fertőzések,
- étvágytalanság,
- szorongás, alvászavar, idegesség,
- aluszékonyság, felállást követően jelentkező szédülés, a tapintási érzékelés zavara,
- forgó jellegű szédülés,
- szívdobogás-érzés, szapora szívverés,
- alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás,
- hörgőgyulladás, köhögés, nehézlégzés, nátha,
- hasi fájdalom, emésztési zavar, szájszárazság, hányinger,
- viszketés,
- hátfájás, izomfájdalom,
- húgyhólyag-gyulladás, vizelet-visszatartási zavar (inkontinencia),
- gyengeség, mellkasi fájdalom, influenza-szerű tünetek, a kezek és a lábak duzzanata (vizenyő).
Nem gyakori (1000 betegből legalább 1-et, de kevesebb, mint 10 beteget érintő) mellékhatások
- allergiás gyógyszerreakció,
- köszvény, étvágynövekedés,
- izgatottság, depresszió,
- agyi történések (pl. agyvérzés), a tapintási érzékelés csökkenése, ájulás, remegés,
- fülcsengés,
- mellkasi fájdalom (ún. angina pektorisz), szívroham,
- orrvérzés,
- székrekedés, puffadás, hányás, gyomor-bélrendszeri fertőzés, hasmenés,
- kóros májfunkciós eredmények,
- bőrkiütés,
- ízületi fájdalom,
- vizelési nehézség, gyakori vizelés, véres vizelet,
- merevedési zavar (impotencia),
- fájdalom, az arc duzzanata (vizenyő),
- testsúlynövekedés.
Ritka (10 000 betegből legalább 1-et, de kevesebb, mint 10 beteget érintő) mellékhatások
- izomgörcsök, izomgyengeség,
- bő vizeletürítés.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-et érintő) mellékhatások
- fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám-csökkenés,
- homályos látás,
- lassú szívverés,
- hörgőgörcs,
- epepangás, májgyulladás, sárgaság,
- csalánkiütés, kopaszság, lila, pontszerű bevérzések a bőrön,
- a vizelet-elválasztás fokozódása, vizeletürítési zavar, éjszakai vizelés,
- az emlőszövet megnagyobbodása (elsősorban férfiaknál), a hímvessző tartós, fájdalommal járó merevedése,
- fáradtság, rossz közérzet.
Nem ismert (a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg):
- szemészeti műtét közben jelentkező petyhüdt/laza írisz szindróma,
- ízérzés zavarok,
- bronchospasmus súlyosbodása
Mellékhatásként a legnagyobb veszélyt a főként az adagolás megkezdésekor, felálláskor, vagy az adag emeléskor ritkán előforduló hirtelen vérnyomásesés jelenti, ami, ha túlzott mértékű, ájulással is járhat.
Leggyakrabban a következő mellékhatások fordulhatnak elő: fejfájás (16.5%), rossz közérzet/fáradtság (14.8%), szédülés (14.6%), ödéma (6.6%)
Ha a gyógyszer-szedés során szédülésérzet, bizonytalan mozgás jelentkezik, a beteg lehetőleg feküdjön le, fekvő helyzetéből csak igen óvatosan, lassan szabad felkelnie. Ha a szédüléses tünetek, a szapora szívműködés zavaró mértékűek, jelezni kell a kezelőorvosnak, hogy módosíthassa a gyógyszer adagolását.
Rendkívül ritkán a doxazozin és hasonló gyógyszerelések fájdalmas hímtag- merevedést ( erekciót) válthatnak ki, ami órákon át megmaradhat, szexuális együttlét után is. Ez az állapot kezelés nélkül erekció-képtelenséghez vezethet. Hosszantartó abnormális erekció észlelése esetén mielőbb forduljon orvosához vagy a sürgősségi ügyelethez.
Fellépő mellékhatásokról a kezelőorvost haladéktalanul tájékoztatni kell.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DOXICARD TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:…”) után ne szedje a Doxicard tablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Doxicard tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 2 mg, ill. 4 mg doxazozin [doxazozin-mezilát formában] tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát. (A 2 mg-os 90 mg, a 4 mg-os 180 mg laktózt tartalmaz tablettánként.)
Milyen a Doxicard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Doxicard 2 mg tabletta: fehér, kapszula alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán “APO” jelzéssel, másik oldalán részleges kétirányú bemetszéssel és “D2” jelzéssel.
Doxicard 4 mg tabletta: fehér, rombusz alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán “APO” jelzéssel, másik oldalán felező bemetszéssel és “D4” jelzéssel.
30 db vagy 100 db tabletta garanciazárást biztosító zárólappal és PP csavaros kupakkal lezárt fehér, kerek HDPE tartályban vagy átlátszó PVC/PCDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Apotex Europe B.V., Darwinweg 20, 2333CR Leiden, Hollandia
Gyártó:
Extractum Pharma Zrt., Budapest 1044, Megyeri u. 64.
OGYI-T-8852/01 Doxicard 2 mg, 30 db
OGYI-T-8852/02 Doxicard 2 mg, 100 db
OGYI-T-8852/03 Doxicard 4 mg, 30 db
OGYI-T-8852/04 Doxicard 4 mg, 100 db
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009/12/21
