BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Doxium 250 mg tabletta
kalcium-dobezilát-monohidrát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxium 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? (Továbbiakban Doxium tabletta)
2. Tudnivalók a Doxium tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Doxium tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Doxium tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXIUM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Doxium tabletta hatóanyaga a kalcium-dobezilát, amely a kapilláriserek falának kóros működését szabályozza, javítja. Bizonyos érbetegségek kezelésére szolgáló készítmény.
2. TUDNIVALÓK A DOXIUM TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Doxium tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalcium-dobezilátra vagy a Doxium tabletta egyéb összetevőjére.
A Doxium tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Májkárosodás esetén, ugyanis nincsenek adatok erre vonatkozóan.
Nagyon ritka esetben a kalcium-dobezilát fehérvérsejtszám-csökkenést okozhat, mely valószínűleg túlérzékenységi reakcióhoz kötődik. Ez magas lázzal, szájüregi fertőzésekkel, torokfájással, a végbél és a nemi szervek gyulladásával és más kísérő tünetekkel járhat, melyek egy fertőzés jelei lehetnek. A fent említett tünetek bármelyikének jelentkezése esetén azonnal értesítse a kezelőorvosát.
Vesebetegségben.
Ha gyermeket vár, vagy lehetséges, hogy gyermeket vár.
A készítmény 18 éves életkor alatt nem alkalmazható, mert nincsenek a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok.
Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Doxium tabletta hatóanyagával ezidáig nem ismertek gyógyszerkölcsönhatások.
Terhesség, szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség 1. harmadában nem szedhető. A terhesség 2. és 3. harmadában a kezelőorvos az előny/kockázat egyedi mérlegelésével dönt a készítmény alkalmazhatóságáról.
Kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért elővigyázatosságból szoptatás alatt nem alkalmazható, illetve a kezelés kezdetétől a szoptatást mellőzni kell
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény tejcukrot is tartalmaz (52,0 mg laktóz-monohidrátot) tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény nátrium-diszulfitot is tartalmaz, mely ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DOXIUM TABLETTÁT?
A Doxium tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: felnőtteknek naponta 1 - 2-szer 2 tabletta.
Az alkalmazás időtartama (általában néhány héttől több hónapig) a betegség jellegétől és lefolyásától függ.
A tablettát étkezés közben kell bevenni.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Doxium tablettát vet be:
Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.
Ha elfelejtette bevenni a Doxium tablettát:
Ne vegyen be egyszerre kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem amint lehetséges, vegye be az előírt egyszeri adagban, majd folytassa a tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja a Doxium tabletta alkalmazását:
A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy egyéb készítménnyel folytatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Doxium tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:
• nagyon gyakori (10 közül több mint 1 betegnél),
• gyakori (100 betegből 1-10-et érint),
• nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érint),
• ritka (10000 betegből 1-10-et érint)
• nagyon ritka (10000 betegből kevesebb mint 1-et érint)
• nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: hányinger, hasmenés, hányás
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori: bőrkiütés
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: láz
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: fejfájás, szédülés
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem gyakori: szapora szívverés
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
Gyakori: ízületi fájdalom
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: fehérvérsejtszám-csökkenés
Ezek a reakciók általában a terápia abbahagyása után megszűnnek.
Gyomor-bélrendszeri panaszok esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni.
Bőrreakciók, láz vagy vérképváltozás esetén a készítmény szedését abba kell hagyni, és a kezelőorvost értesíteni kell, mert ezek allergiás reakció jelei lehetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DOXIUM TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25° C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetet lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Doxium tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Doxium tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 250 mg kalcium-dobezilát-monohidrát tablettánként.
Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, magnézium-sztearát, vízmentes citromsav, povidon K25, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, jellegzetes ízű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „d” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
20 db, ill. 60 db, ill. 100 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen,
Pallagi út 13.
OGYI-T-3570/01 (20 db tabletta)
OGYI-T-3570/02 (60 db tabletta)
OGYI-T-3570/03 (100 db tabletta)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2011. január 7.
