BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Duomox 250 mg tabletta
Duomox 375 mg tabletta
Duomox 500 mg tabletta
Duomox 750 mg tabletta
Duomox 1000 mg tabletta
amoxicillin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Duomox tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Duomox tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Duomox tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Duomox tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUOMOX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Duomox hatóanyaga az amoxicillin, a penicillinek csoportjába tartozó antibiotikum, amely elpusztítja az erre a gyógyszerre érzékeny baktériumokat. A tünetek (pl. láz) néhány napon belül megszűnnek;
ennek ellenére a kezelést az előírt ideig kell folytatni.
Amennyiben nem érzi jobban magát néhány nap múlva, keresse fel kezelőorvosát.
A Duomox-ot a légúti fertőzések (pl. mandula-, arcüreggyulladás, hörghurut, tüdőgyulladás), illetve középfülgyulladás, a húgyutak-, a gyomor-bélrendszer- és a bőr bizonyos fertőzéseire alkalmazható, valamint a nemi betegségek egy fajtájára, amennyiben Duomox-ra érzékeny baktériumok okozzák.
2. TUDNIVALÓK A DUOMOX TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Duomox tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, egyéb penicillinekre, cefalosporint tartalmazó antibiotikumokra, vagy a Duomox tabletta egyéb összetevőjére.
- ha Önnek vírus-okozta mirigyláza (úgynevezett mononukleózis infekciózája-ja) van.
A Duomox tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, pl. anafilaxiás sokk, különösen, ha a betegnél már korábban is fennállt a túlérzékenység. Ilyen esetben a kezelést abba kell hagyni és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni!
Amennyiben a túlérzékenység jeleit észleli, vagy súlyos hasmenése lesz, azonnal forduljon a kezelőorvosához! Arról is be kell számolnia orvosának, ha egyéb szokatlan panasza van, és azokat 1-2 napnál tovább észleli.
Mint minden úgynevezett széles spektrumú antibiotikum esetében a kezelés során felülfertőzések fordulhatnak elő.
A készítmény alkalmazása során súlyos hasmenés alakulhat ki, ami úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladás tünete lehet. Ilyenkor azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával!
Ugyancsak megfelelő orvosi ellátásra van szüksége, ha Önnél vérzéssel járó vastagbélgyulladásra utaló tünetek lépnek fel.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb antibiotikumokkal együttesen alkalmazva csökkenhet a Duomox baktériumokra kifejtett hatása.
Ha fogamzásgátló tablettát szed a Duomox- kezelés ideje alatt, és azt követően még 7-14 napon át csökken a fogamzásgátlás biztonsága, ezért egyéb fogamzásgátló módszert is (pl. gumióvszer) alkalmaznia kell egy nem kívánt terhesség elkerülése érdekében.
Véralvadásgátló szerek egyidejű alkalmazása esetén megnő a vérzési idő.
Laboratóriumi vizsgálat során a vizelet-cukor álpozitív eredményt adhat, amely az amoxicillin-kezelés hatására kialakuló téves pozitív eredmény.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A rendelkezésre álló adatok szerint az amoxicillin csak kifejezett orvosi utasítás alapján adható terhességben.
Az amoxicillin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, de a csecsemőre gyakorolt hatása elhanyagolható (kivétel az érzékenység lehetősége).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Duomox nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DUOMOX TABLETTÁT?
A Duomox mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazás:
A Duomox étkezés előtt, közben és azt követően is bevehető.
A Duomox tablettát kétféle módon veheti be:
1. Egészben, vízzel lenyeli.
2. Fél pohár vízben keveregetve feloldja és megissza. Az így keletkező enyhén édes szuszpenziónak mandarin- és citrom ízesítése van.
A készítmény szokásos adagja:
felnőtteknek és 40 testtömeg-kilogramm feletti gyermekeknek :
Enyhe és közepesen súlyos fertőzések esetén:
- aponta kétszer 500-750 mg vagy naponta háromszor 375-500 mg.
Krónikus, visszatérő, súlyos fertőzésekben:
- aponta háromszor 750-1000 mg-ra lehet emelni az adagot.
Gonorrhoea (nemi betegség egy fajtája:
3 g egyszeri dózisban önmagában vagy 1 g probeneciddel egyidejűleg.
40 testtömeg-kilogramm alatti gyermekeknek :
A gyermekek napi adagja 40-90 mg/kg/nap két vagy három adagra elosztva * (legfeljebb 3 g/nap) a javallattól, a betegség súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartamátminden esetben az orvos határozza meg!
Enyhe és középsúlyos fertőzésekben a kezelés időtartama általában 5-7 nap.
Streptococcus- fertőzések kezelésének minimális időtartama 10 nap.
Súlyos és krónikus fertőzések, és olyan
helyi fertőzések esetén, ahol alacsony koncentrációk érhetők el, a kezelés időtartama a klinikai kép alakulásától függ.
Általában az adagolást a tünetek megszűnése után 48 órán át még folytatni kell.
A kezelés időtartamát a kezelőorvosa szükség esetén módosíthatja.
Ha az előírtnál több Duomox tablettát vett be
Ha túl sok Duomox-ot vett be, ez többnyire nem okoz panaszt, de okozhat gyomor-bélrendszeri panaszokat, pl. hányingert, hányást vagy hasmenést, amely kezelést igényelhet, ezért túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni Duomox tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha másnap veszi észre, hogy az előző nap folyamán elmulasztotta a Duomox bevételét, azt már ne pótolja, csak folytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Duomox tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel:
| Nagyon gyakori | 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető |
| Gyakori | 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető |
| Nem gyakori | 1000 kezelt betegből több, mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető |
| Ritka | 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető |
| Nagyon ritka | 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető |
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: gyomor-bél panaszok, különösen hasmenés és végbéltáji viszketés.
Ritka: álhártyás- és vérzéssel járó vastagbélgyulladás.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Gyakori: Bőrkiütés.
Allergiás bőrreakciók egyértelműen gyakrabban fordulnak elő, mint a többi penicillin esetében, de valószínűleg ritkábban, mint az ampicillinnél, és általában specifikus göbcsés folt jellegűek, szemben a többi penicillin esetében fellépő főleg csalánkiütésszerű kiütéssel.
Ritka: szabálytalanul körülírt bőrelváltozások, és Stevens-Johnson szindróma - gyulladásos elhalt bőrfelszín, hólyagos- hámló bőrelváltozás, akut, általános, testszerte kialakult gennyes bőrkiütések.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Nem gyakori: Veseszövet bizonyos gyulladása.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: Átmeneti rendellenességek, pl. fehérvérsejt-szám csökkenés, vérszegénység, a trombociták számának csökkenése. Elhúzódó vérzési idő és protrombin idő.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Anafilaxiás sokk és ödéma is felléphet.
Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
Nagyon ritka: a májenzim-értékek (SGOT, SGPT) átmeneti emelkedése.
5. HOGYAN KELL A DUOMOX TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ˚C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Duomox tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Duomox tabletta
- A készítmény hatóanyaga amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában).
Tablettánként 250 mg, ill. 375 mg, ill. 500 mg, ill. 750 mg, ill. 1000 mg amoxicillint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: vanillin, magnézium-sztearát, mandarin aroma, citrom aroma, szacharin, diszpergálható cellulóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Duomox tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Duomox fehér, vagy csaknem fehér színű, ovális alakú tabletta. A tabletták egyik oldalán cégjelzés (logo) és a következő kódok találhatók:
„232”- (250 mg-os tabletta), „233” (375 mg-os tabletta), „234” (500 mg-os tabletta), „235” (750 mg-os tabletta) és „236”-(1000 mg-os tabletta).
A tabletták másik oldalán törővonal van.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
20 db (buborékcsomagolásonként 5 db) tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Astellas Pharma Kft.
Csörsz u. 49-51.
1124 Budapest
Magyarország
Gyártó
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Hollandia
OGYI-T-5460/01 (Duomox 250 mg tabletta)
OGYI-T-5460/02 (Duomox 375 mg tabletta)
OGYI-T-5460/03 (Duomox 500 mg tabletta)
OGYI-T-5460/04 (Duomox 750 mg tabletta)
OGYI-T-5460/05 (Duomox 1000 mg tabletta)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. január
