BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fenistil 1 mg/g gél
dimetindén-maleát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fenistil gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fenistil gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fenistil gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fenistil gélt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENISTIL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Fenistil gél
A Fenistil gél hatóanyaga az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, melyeket az allergiás bőrtünetek és számos, különböző eredetű viszketés csillapítására használnak.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fenistil gél
A Fenistil gélt a különböző bőrreakciókat (pl. bőrkiütések, csalánkiütés, rovarcsípés, napégés és felületes égési sérülés) kísérő viszketés enyhítésére használják.
A Fenistil a viszketést a szervezetben az allergiás reakciók során felszabaduló hisztamin hatásának gátlásával szünteti meg. A gél a bőrbe történő felszívódását követően gyorsan, akár néhány perc alatt csillapítja a viszketést és a bőrirritációt. A Fenistil gél ezen kívül helyi érzéstelenítő hatással is rendelkezik.
2. TUDNIVALÓK A FENISTIL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Fenistil gélt
- ha allergiás (túlérzékeny) a dimetindén-maleátra vagy a Fenistil gél egyéb összetevőjére (lásd a 6. fejezetben, illetve a 2. fejezet végén). Amennyiben nem biztos abban, mikor ne alkalmazza a készítményt, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha a fenti feltételek közül bármelyik fennáll az Ön esetén, ne használja a Fenistil gélt.
A Fenistil gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha nagyobb bőrfelületet kezel, ne tegye ki az adott bőrfelületet hosszabb időn keresztül napfény hatásának.
- Igen erős viszketés vagy kiterjedt bőrelváltozások jelentkezésekor feltétlenül keresse fel kezelőorvosát.
Amennyiben a készítmény alkalmazásával kapcsolatban bármilyen kérdése lenne, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené használni a Fenistil gélt.
Gyermekpopuláció
- Csecsemők és kisgyermekek kezelésekor ne alkalmazza nagyobb bőrfelületen, különösen hámhiány vagy gyulladás esetén.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt ne alkalmazza a Fenistil gélt nagy kiterjedésű bőrfelületen, különösen hámhiány vagy gyulladás esetén. Ha szoptat, a mellbimbókon ne alkalmazza a gélt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Fenistil gél bőrön történő alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Fenistil gél egyes összetevőiről
A Fenistil gél propilén-glikolt tartalmaz, amely enyhe, helyi bőrirritációt idézhet elő.
A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritáló hatású és bőrreakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FENISTIL GÉLT?
A Fenistil gélt mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy gyógyszerésze utasításának megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az érintett területet naponta 2-4 alkalommal szükséges bekenni.
Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei nem javulnak egy héten belül.
Ha az előírtnál több Fenistil gélt alkalmazott
Ha Ön vagy egy gyermek véletlenül lenyeli a készítményt, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fenistil gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások
(1000 kezelt betegből 1-10 esetén jelentkeznek)
Bőrszárazság, a bőrön jelentkező égő érzés.
Nagyon ritka mellékhatások
(10000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetén jelentkeznek)
Allergiás bőrreakciók, beleértve a kiütést és a viszketést.
Hagyja abba a készítmény alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a készítmény alkalmazása során bőrreakció alakulna ki vagy a már meglévő bőrtünet súlyosbodna.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FENISTIL GÉLT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: , ill. Felh.:) után ne alkalmazza a Fenistil gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fenistil gél
- A készítmény hatóanyaga a dimetindén-maleát. A gél 1,00 mg dimetindén-maleátot tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, karbomer (Carbopol 974P), propilén-glikol, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Fenistil gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Színtelen, átlátszó, legfeljebb gyengén opalizáló homogén gél.
Csomagolás: 30 g vagy 50 g gél fehér színű műanyag kupakkal lezárt, lakkozott felületű alumínium tubusba töltve. 1 db tubus (30 g vagy 50 g) dobozban.
A ruházaton nem hagy foltot.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
OGYI-T-5309/05 (30 g)
OGYI-T-5309/06 (50 g)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. április 4.
