BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula
dimetinden-maleát
| Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. |
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENISTIL ALLERGIA 4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, melyeket olyan allergiás tünetek enyhítésére használnak, mint például bőrkiütés, viszketés, szénanátha, vagy más allergiás eredetű orrnyálkahártya-gyulladás.
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula gátolja az allergiás reakciók során a szervezetben felszabaduló hisztamin hatását. Mérsékli a bőrkiütés okozta viszketést és irritációt, mérsékli a duzzanatot és enyhíti az allergiás orrnyálkahártya-gyulladás tüneteit, mint például: orrfolyás, tüsszögés, az orr- és szemviszketést, könnyezést. A fokozatos hatóanyag leadású gyógyszerformának köszönhetően a gyógyszer hatása legalább 24 órán keresztül tart.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula
Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula a következő tünetek enyhítésére szolgál:
- különböző allergiás eredetű bőrkiütés és viszketés: ekcéma, bőrgyulladás (dermatitisz), csalánkiütés (urtikária);
- allergiás eredetű orrnyálkahártya gyulladás: szénanátha és az allergiás eredetű orrnyálkahártya gyulladás egyéb formái (pl. házipor-, állatszőr-, tollallergia stb.);
2. TUDNIVALÓK A FENISTIL ALLERGIA 4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát
- ha allergiás a dimetinden-maleátra vagy a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula egyéb összetevőjére, melyek felsorolása a betegtájékoztató végén található;
- 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében.
Tájékoztassa orvosát, vagy gyógyszerészét, ha a fent említett feltételek közül bármelyik vonatkozik Önre, mert ezekben az esetekben a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula nem megfelelő az Ön számára.
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- zöldhályog esetén;
- prosztata megnagyobbodás okozta vizelési nehézség esetén;
- epilepszia esetén.
Ha a fent említett feltételek közül bármelyik vonatkozik Önre, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt el kezdi szedni a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Az alábbi gyógyszereket kizárólag orvosa utasításra szedheti egyidejűleg a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulával:
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- hasi és gyomorgörcsök kezelésére szolgáló gyógyszerek (antikolinerg gyógyszerek);
- nyugtatók, szorongásoldók, altatók;
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Sok más antihisztaminhoz hasonlóan, a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula is fokozhatja az alkohol hatását.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula kizárólag orvosi utasításra alkalmazható. Szoptatás ideje alatt a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula alkalmazása nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagolás szerint a lefekvés előtt szedett Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula általában nem csökkenti az élénkséget, nem befolyásolja a teljesítményt vagy a koncentráló képességet. Azonban, sok más antihisztaminhoz hasonlóan, a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula alkalmazása során fáradtságot vagy éberségük csökkenését észlelő betegek fokozott óvatossággal vezessenek járművet, vagy működtessenek gépeket.
Fontos információk a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula egyes összetevőiről
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FENISTIL Allergia 4 mg RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT?
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula alkalmazása során ne lépje túl az ajánlott adagot.
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek:
Napi egy kapszula este.
A kapszulát egészben, széttörés vagy szétrágás nélkül kell bevenni egy pohár vízzel.
Váltott műszakban dolgozók lefekvés előtt szedjék.
Időskorúak (65 év, vagy idősebbek)
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula alkalmazása kizárólag orvosi felügyelet mellett ajánlott időskorúak számára.
Gyermekek és serdülőkorúak
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula nem alkalmazható 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében.
Ha az előírtnál több Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát vett be
Ha az előírtnál több Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát
Amennyiben elfelejtett egy adagot bevenni és 12 óránál hosszabb idő van még hátra a következő adag bevételének időpontjáig, a lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert. Ellenkező esetben hagyja ki az elfelejtett adagot és folytassa a kezelést a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások között előfordulhatnak súlyosak is
Ezek a mellékhatások 10 000 betegből kevesebb, mint egynél jelentkeznek:
Az alábbi tünetekkel járó allergiás reakciók:
• bőrkiütés;
• arc és torok duzzadás (ödéma);
• fulladás;
• izomgörcs.
Amennyiben ezek közül bármelyiket tapasztalja,
haladéktalanul forduljon orvosához.
Egyéb mellékhatások is előfordulhatnak, amelyek általában enyhék és átmenetiek. A gyakoribb mellékhatások főként a kezelés elején jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek a mellékhatások 10 betegből több mint egynél jelentkeznek:
• fáradság.
Gyakori mellékhatások
Ezek a mellékhatások 100 betegből 1-10 betegnél jelentkeznek:
• aluszékonyság;
• idegesség.
Ritka mellékhatások
Ezek a mellékhatások 10 000 betegből 1-10 betegnél jelentkeznek:
• nyugtalanság
• fejfájás, szédülés
• emésztőrendszeri panaszok, émelység, száj és torok szárazság.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FENISTIL ALLERGIA 4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
Minden gyógyszer a gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on, fénytől és nedvességtől védve tárolandó az eredeti csomagolásban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga 4,00 mg dimetinden-maleát retard kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:dimetikon emulzió E-2, hidegen duzzadó burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, L-glutaminsav, laktóz-monohidrát (40,5 mg), titán-dioxid, talkum, hipromellóz, Aquacoat ECD-30, Eudragit NE-30-D, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, zselatin.
Milyen a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Fenistil Allergia retard kemény kapszula téglavörös színű, módosított hatóanyag leadású kapszula formájában kerül forgalomba.
10 db vagy 20 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft., (Consumer Health részlege)
1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Gyártó
Famar Italy S.p.a.
Baranzate di Bollate
Olaszország
OGYI-T-5309/01 (10 db)
OGYI-T-5309/02 (20 db)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június 22.
