BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fenorin 50 mg/ml szirup
karbocisztein
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fenorin szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fenorin szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fenorin szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Fenorin szirupot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENORIN SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Köptető hatású készítmény, a légúti váladék összetételének szabályozásával elősegíti annak felköhögését. Javasolt nagy mennyiségű nyák képződésével járó légúti megbetegedés esetén, ha a váladék felköhögése nehézséget okoz.
Krónikus megbetegedés esetén Fenorin kezelés hatására először fokozódik a váladék mennyisége, majd csökken.
2. TUDNIVALÓK AZ FENORIN SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Fenorin szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) a karbociszteinre vagy az Fenorin szirup egyéb összetevőjére,
- aktív gyomor- és nyombélfekély esetén,
- asztmás roham esetén.
A Fenorin szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a kórelőzményben a gyomor-bélcsatorna fekélyes megbetegedése szerepel, illetőleg
- ha a kórelőzményben asztma szerepel, csak az orvos tudtával és ellenőrzése mellett alkalmazható,
- ha csökkent a köhögési reflex, elsősorban időskorú betegeknél, mivel a karbocisztein jelentősen növelheti a nyálkatermelődést. A kezelés során gondoskodni kell elegendő mennyiségű folyadék beviteléről.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Fenorin szirup orvosi utasítás nélkül nem alkalmazható köhögéscsillapítóval egyidejűleg.
Egyes antibiotikumokkal (tetraciklinek, amfotericin B, eritromicin, ampicillin,) egyidejűleg nem szabad alkalmazni. Ha antibiotikumot is szednie kell, a két gyógyszer bevétele között legalább 2 órának el kell telnie.
Bakteriális fertőzések esetén a Fenorin az antibiotikum terápiát nem helyettesíti.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Csak kivételesen indokolt esetben, az orvos kifejezett utasítása esetén alkalmazható terhesség vagy szoptatás időszakában.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Terápiás adagban alkalmazva alkoholtartalma a fenti képességeket nem befolyásolja.
Fontos információk a Fenorin szirup egyes összetevőiről
A Fenorin szirup szacharózt tartalmaz, ezért nem alkalmazható ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő beteg esetén. Amennyiben korábban már figyelmeztették Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, ezt feltétlenül mondja el kezelőorvosának.
Cukorbetegeknek figyelembe kell venni a készítmény cukortartalmát: 1adagolókanál (5 ml) szirup 2,25 g szacharózt tartalmaz.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FENORIN SZIRUPOT?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek esetében
A kezdő dózis 3 adagoló kanálnyi (15 ml) Fenorin szirup napi három alkalommal. Javulás esetén a továbbiakban két adagoló kanálnyi (10 ml) szirupot kell alkalmazni napi három alkalommal.
Gyermekek esetében
A Fenorin 50 mg/ml szirup nem alkalmazható.
A keletkezett váladékot fel kell köhögni és ki kell köpni a tüdőben való váladékpangás elkerülésére.
Hosszabb ideig csak orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható.
Ha az előírtnál több Fenorin szirupot vett be
Túladagolásról eddig nem számoltak be. A Fenorin túladagolása gyom-bélrendszeri panaszokhoz, gyomorfájáshoz, émelygéshez és hasmenéshez vezethet. Túladagolás gyanúja esetén forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Fenorin szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Fenorin szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelése a következő gyakorisági skála szerint történik:
Nagyon gyakori mellékhatások (100 betegből több mint 10 esetében észlelték),
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 esetében észlelték),
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 esetében észlelték),
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1 esetben észlelték),
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték).
A lent felsorolt mellékhatások a forgalomba hozatalt követő spontán jelentéseken és a klinikai vizsgálatokhoz viszonyítva kevésbé pontos gyakorisági becsléseken alapulnak.
Ritka mellékhatások:
fejfájás, gyomorfájdalom, émelygés, hasi diszkomfort, gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés, hányás, emésztési zavar
Nagyon ritka mellékhatások, beleértve az izolált eseteket is:
szívdobogásérzet, nehézlégzés, szédülés, vizelet visszatartási zavar, bőrkiütés, allergiás bőrreakciók, túlérzékenységi reakciók (mint pl. angioödéma, viszketés, csalánkiütés, bőrvörösség, bőrkiütés, fix pigmentált bőrkiütés, anafilaktoid reakciók), kisfokú pszichiátriai zavar, esetleg vércukorszint-csökkenés.
Túlérzékenységi reakciók kialakulása esetén (viszketés, csalánkiütés, fokozottan érzékeny egyéneknél a száj- vagy orrnyálkahártya gyulladása) a kezelést abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ FENORIN SZIRUPOT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Fenorint.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Fenorin szirup
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg karbocisztein 1 ml sziruponként.
- Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, dinátrium-edetát, karamell, citromsav-monohidrát, 96%-os alkohol, cseresznye aroma, szacharóz, nátrium-hidroxid, tisztított víz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárgásbarna színű, édes ízű, cseresznye illatú, tiszta oldat.
120 ml oldat csavaros, garanciazáras alumínium kupakkal lezárt, barna színű, III-as típusú üvegbe töltve. 1 db üveg + 1 db fehér polisztirol adagolókanál dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovkova 57, Ljubljana
Szlovénia
OGYI-T-1963/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
