Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz
acetilcisztein
Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak , mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik
-
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni aFluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
.
5. Hogyankell a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Szándékos vagy véletlen paracetamol, amatoxin vagy halogénezett szénhidrogén által okozott mérgezés ellenszere.
2. Tudnivalók a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítmény
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az intravénás alkalmazást kizárólag szigorú kórházi felügyelet mellett lehet végrehajtani.
Az asztmában szenvedő betegeket monitorozni kell a kezelés alatt: ha hörgőgörcs lép fel, akkor az acetilcisztein kezelést azonnal fel kell függeszteni és tüneti kezelést kell alkalmazni.
A különös kénes illat nem a készítmény elváltozását jelzi, ez az aktív hatóanyag jellegzetes szaga.
Egyéb gyógyszerek és a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről..
Az acetilcisztein és bizonyos antibiotikumok között gyógyszerkölcsönhatást írtak le. Az acetilcisztein fokozhatja a nitroglicerin és származékai véráramlásra gyakorolt hatását.
A Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítmény befolyásolhatja a laborvizsgálati eredményeket.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az anyában és a magzatban valószínűleg jóval nagyobb a mérgezés következtében kialakuló májkárosodás kockázata mint a kezelés potenciális veszélyei, így terhesség esetén nem ellenjavallt a kezelés.
A szoptatást minden esetben abba kell hagyni, ha mérgezés történik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A
Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítmény 748 mg nátriumot tartalmaz üvegenként (32,5 mmol), amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítményt?
Az ellenszer kezelést a lehető legkorábban el kell kezdeni. A kezdeti adag 150 mg/testtömeg kilogramm, amit 50 mg/testtömeg kilogramm fenntartó adag követ legalább 72 óráig (paracetamol mérgezés esetén) vagy a máj károsodását mutató értéknek megfelelően vagy a májműködés normalizálódásáig (amatoxin vagy halogénezett szénhidrogén mérgezés esetén).
Az infúziót lassan kell beadni. A készítményt kezdetben 5%-os glükóz- vagy élettani sóoldattal kell hígítani.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát ,gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az acetilcisztein intravénás adását követheti túlérzékenységi reakció pl.: kiütés, ödéma, hörgőgörcs, hányinger, hányás, alacsony vérnyomás, szapora szívverés,nehéz légzés, bőrpír, arcduzzanat, viszketés, csalánkiütés . Ezek valószínűleg másodlagos allergiás reakciók, amelyek oka a hisztamin felszabadulása és csak tüneti kezelést igényelnek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítményt tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felbontás után: 24 óráig tárolható
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítmény
- a készítmény hatóanyaga: 5,00 g acetilcisztein injekciós üvegenként
- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, dinátrium edetát, injekcióhoz való víz
Milyen a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen vagy halvány sárgás színű, jellemző szagú, steril, vizes oldat. Infúzióhoz való oldat, intravénás alkalmazásra.
Csomagolás:
1 db 25 ml töltettérfogatú, gumidugóval és piros alumínium kupakkal lezárt színtelen injekciós üveg dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10,
20091 Bresso, Olaszország
Gyártó:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica 9,
36100 Vicenza, Olaszország
OGYI-T- 5351/11
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012-02-17
