BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg diszpergálódó tabletta
Forcid Solutab 500 mg/125 mg diszpergálódó tabletta
amoxicillin/klavulánsav
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek (vagy gyermekének) írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Forcid Solutab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Forcid Solutab alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni Forcid Solutab-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Forcid Solutab-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORCID SOLUTAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Forcid Solutab egy antibiotikum, amely a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett “penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos körülmények közt hatástalanná válhatnak (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
A Forcid Solutab felnőtteknél és gyermekeknél is alkalmazható a következő fertőzések kezelésére:
- középfül- és a mellékürege‑fertőzések
- légúti fertőzések
- húgyúti fertőzések
- bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket
- csont-és ízületi fertőzések.
2. TUDNIVALÓK A FORCID SOLUTAB ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza Forcid Solutab-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy a Forcid Solutab egyéb összetevőjére.
- ha bármikor volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés vagy az arc, illetve a nyak duzzanata.
- ha korábbi antibiotikum-kezelés alatt volt májproblémája vagy sárgasága (a bőr sárgás elszíneződése).
→ Ne szedjen Forcid Solutab-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Forcid Solutab-ot.
A Forcid Solutab fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- mirigyláza van.
- máj- vagy vesebetegség miatt kezelik.
- vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt elkezdené szedni a Forcid Solutab-ot.
Bizonyos esetekben orvosa megvizsgálhatja a fertőzést okozó baktérium típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy Ön más hatáserősségű Forcid Solutab-ot vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell:
A Forcid Solutab egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek lehetnektöbbek között az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. A Forcid Solutab szedése alatt Önnek bizonyos tünetekre, annak érdekében, hogy csökkenthető legyen bármilyen probléma előfordulásának kockázata. Lásd
„Állapotok, melyekre figyelnie kell” a
4. pontban.
Vér- és vizeletvizsgálat
Ha Önnél vérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy májfunkciós teszteket), illetve vizeletvizsgálatot végeznek (cukor kimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a nővért, hogy Forcid Solutab-ot szed. Erre azért van szükség, mert a Forcid Solutab befolyásolhatja az ilyen típusú vizsgálatok eredményét.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
Ha Ön a Forcid Solutab-bal egyidejűleg allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége annak, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Ha Ön probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy orvosa változtatni fog a Forcid Solutab adagján.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Forcid Solutab-bal történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soron kívüli vérvizsgálatokra.
A Forcid Solutab befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Forcid Solutab-nak lehetnek mellékhatásai és a tünetek akadályozhatják Önt a gépjárművezetésben. Csak akkor vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
Fontos információk a Forcid Solutab egyes összetevőiről
A Forcid Solutab az alábbi kálium mennyiséget tartalmazza tablettánként:
Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg diszpergálódó tabletta: 0,32 mmol (12 mg)
Forcid Solutab 500 mg/125 mg diszpergálódó tabletta: 0,64 mmol (25 mg)
A napi 1 mmol-nál nagyobb kálium mennyiségeket figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy káliumszegény diétát tartó betegek esetében.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FORCID SOLUTAB-OT?
A Forcid Solutab-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek
A szokásos adag:
- napi háromszor 1 db. Forcid Solutab 500 mg/125 mg tabletta.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
A szokásos adag 2 - 7 éves (13 - 25 kg testtömegű) gyermekeknek:
- napi háromszor 1 db. Forcid Solutab 125 mg/31,25 mg tabletta.
A szokásos adag 7 - 12 éves (25 - 37 kg testtömegű) gyermekeknek:
- napi háromszor 1db. Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg tabletta.
Kérje orvosa tanácsát, ha a Forcid Solutab tablettát 40 kg alatti testtömegű gyermeknél alkalmazza!
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
- Ha Önnek veseproblémái vannak, előfordulhat, hogy az adagot módosítani kell. Kezelőorvosa egy eltérő hatáserősségű készítményt vagy akár egy másik gyógyszert is felírhat Önnek.
- Ha Ön májbetegségben szenved, májműködésének ellenőrzése céljából gyakrabban végezhetnek vérvizsgálatokat Önnél.
Hogyan kell alkalmazni a Forcid Solutab-ot
A Forcid Solutab kétféle módon vehető be:
1. A tablettát egészben nyelje le egy pohár vízzel.
2. Kevergetéssel oldja fel a tablettát legalább fél pohár vízben. Igya meg a kissé édes, enyhén gyümölcsízű szuszpenziót.
- Az adagokat egyenletesen ossza el a nap folyamán, két adag között legalább 4 óra teljen el. Ne vegyen be két adagot 1 órán belül.
- Ne szedje a Forcid Solutab-ot 2 hétnél hosszabb ideig. Ha továbbra is rosszul érzi magát, keresse fel újra kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Forcid Solutab-ot vett be
Ha túl sok Forcid Solutab-ot vett be, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen orvosával. Vigye magával a gyógyszer dobozát vagy üvegét, hogy megmutathassa az orvosnak.
Ha elfelejtette bevenni a Forcid Solutab-ot
Ha kihagyott egy adagot, vegye be rögtön, amint eszébe jut. Röviddel ezután ne vegye be a következő adagot, várjon legalább 4 órát, és csak azután vegye be az esedékes tablettát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Forcid Solutab is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók:
- bőrkiütés
- érgyulladás (vaszkulitisz), amely bőrből kiemelkedő piros vagy lila pontokként észlelhető, de a test egyéb részeit is érintheti.
- láz, ízületi fájdalmak, a nyaki-, a hónalji- és a lágyéki nyirokcsomók duzzanata
- az arc vagy az ajak duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat
- ájulás
→
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli.
Hagyja abba a Forcid Solutab szedését.
Vastagbélgyulladás
A vastagbél gyulladása, amit általában véres és nyálkás híg széklet, hasfájás és/vagy láz kísér.
è
A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ezekkel a tünetekkel kapcsolatban.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
- gomba (Candida - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése)
- hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén
→ Ha ez Önnel is előfordul, a Forcid Solutab-ot étkezés előtt vegye be
- hányás
- hasmenés (gyermekeknél).
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
- bőrkiütés, viszketés
- kidudorodó, viszkető kiütés (csalánkiütés)
- emésztési zavar
- szédülés
- fejfájás
Nem gyakori mellékhatások, amelyek a vérvizsgálati eredményekben jelentkezhetnek:
- a máj által termelt bizonyos anyagok (enzimek) szintjének emelkedése
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
- bőrkiütés, amely lehet hólyagos, és külleme apró céltáblára hasonlít (központi sötét foltok, világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel - eritéma multiforme)
→Mielőbb forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli.
Ritka mellékhatások, amelyek a vérvizsgálati eredményekben jelentkezhetnek:
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése
- a fehérvérsejtek számának csökkenése
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások nagyon kisszámú betegnél fordultak elő, ezek pontos gyakorisága nem ismert.
- allergiás rekaciók (lásd fentebb)
- vastagbélgyulladás (lásd fentebb)
- súlyos bőrreakciók:
- nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis)
- nagykiterjedésű bőrkiütések apró, gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz)
- vörös hámló kiütés bőralatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).
→Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli
- májgyulladás (hepatitisz)
- sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőre és a szemfehérje sárgának látszik
- vesegyulladás
- megnyúlt véralvadási idő
- hiperaktivitás
- görcsrohamok (azoknál, akik nagy adagban szednek Forcid Solutab-ot, vagy akiknek veseproblémája van)
- fekete nyelv, amely szőrösnek látszik
Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- a fehérvérsejtek számának nagymértékű csökkenése
- alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia)
- kristályok a vizeletben
Ha mellékhatások jelentkeznek
→Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás
súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
5. HOGYAN KELL A FORCID SOLUTAB-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Forcid Solutab-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Forcid Solutab
Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg diszpergálódó tabletta
250 mg amoxicillin (291,4 mg amoxicillin‑trihidrát formájában) és 62,5 mg klavulánsav (74,5 mg kálium‑klavulanát formájában) tablettánként.
Forcid Solutab 500 mg/125 mg diszpergálódó tabletta
500 mg amoxicillin (582,8 mg amoxicillin‑trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (148,9 mg kálium‑klavulanát formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium‑sztearát, vanillin, barackaroma és szacharin.
Milyen az Forcid Solutab készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg diszpergálódó tabletta:
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás alakú, diszpergálódó tabletta egyik oldalán mélynyomású bh_0000021319_20120503114005_elemei/image001.jpg
Forcid Solutab 500 mg/125 mg diszpergálódó tabletta:
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás alakú, diszpergálódó tabletta egyik oldalán mélynyomású bh_0000021319_20120503114005_elemei/image001.jpg
A Forcid Solutab egy diszpergálódó tabletta, ami azt jelenti, hogy egy pohár vízben feloldódik, apró részecskékre oszlik.
10, 12, 20, 30, 60 db tabletta alumínium buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Astellas Pharma Kft.
Csörsz u. 49-51.
1124 Budapest
Magyarország
Gyártó
Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW LEIDERDORP
Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Astellas Pharma Kft.
1124 Budapest, Csörsz u. 49-51.
Telefon: (1)‑577-8200
OGYI-T-9020/01 Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg diszpergálódó tabletta
OGYI-T-9020/02 Forcid Solutab 500 mg/125 mg diszpergálódó tabletta
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium: Clavucid Solutab
Németország: Arosyn Solutab
Görögország: Forcid Solutab
Luxemburg: Clavucid Solutab
Hollandia: Forcid Solutab
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március
Tanácsok/egészségnevelés
Az antibiotikumok baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgálnak. Vírusok által okozott fertőzések ellen hatástalanok.
Néha előfordul, hogy egy baktériumok által okozott fertőzés nem reagál az antibiotikum kezelésre. Ennek egyik leggyakoribb oka, hogy a fertőzést okozó baktériumok ellenállóak az alkalmazott antibiotikumokkal szemben. Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum alkalmazása ellenére túlélnek, sőt, még szaporodni is képesek.
A baktériumok számos okból ellenállóvá (rezisztenssé) válhatnak az antibiotikumokkal szemben. Az antibiotikumok körültekintő használata segíthet csökkenteni annak az esélyét, hogy a baktériumok ellenállóvá váljanak az antibiotikumokkal szemben.
Amikor az orvos antibiotikum kezelést rendel Önnek, akkor az csakis az éppen fennálló betegségének kezelésére szolgál. A következő tanácsok betartása segíthet megelőzni olyan ellenálló baktériumok felbukkanását, amelyek hatástalanítani tudják az antibiotikumot.
1. Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot a megfelelő adagban, a megfelelő időpontokban és megfelelő számú napon át szedje. Olvassa el a dobozon lévő utasításokat, és amennyiben valamit nem ért, kérjen tájékoztatást orvosától vagy gyógyszerészétől.
2. Antibiotikumot csak akkor szabad szedni, amennyiben azt kifejezetten Önnek írták fel, és csak annak a fertőzésnek a kezelésére szabad alkalmazni, amelyre felírták.
3. Ne szedjen olyan antibiotikumot, amelyet más számára írtak fel, még akkor se, ha az Önéhez hasonló fertőzésben szenvedtek.
4. Ne adja át másoknak az Önnek rendelt antibiotikumot.
5. Ha az orvos előírásának megfelelően szedte a gyógyszert, és maradt az antibiotikumból, a megmaradt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba, szakszerű megsemmisítés céljából. |
