BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió
fruktóz
Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy az egészségügyi személyzethez
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fructosol 50 mg/ml OLDATOS infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A fruktóz (gyümölcscukor) a szervezetben természetesen előforduló cukor, amely a szervezet számára energiaforrásként és építőanyagként szolgál.
Mesterséges táplálásra, a szénhidrát szükséglet részleges vagy teljes pótlására, kiszáradás esetén a szervezet folyadékpótlására használják. Alkalmazzák még egyes oldatok hígítására és bizonyos gyógyszerek beadásához vivőoldatként alkalmazható.
2. Tudnivalók a Fructosol 50 mg/ml OLDATOS infúzió alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió
- amennyiben kórosan magas a vércukorszintje, vízmérgezésben szenved, vagy súlyos anyagcserezavarok állnak fenn Önnél, mint például a tejsav anyagcsere zavara.(tejsav acidózis).- vércukor-ellenőrzés nélküli cukorbetegség (diabetesz mellitusz), a szervezet ozmotikus egyensúlyának megbomlása (hiperozmoláris állapotok), alacsony plazma-káliumszint, fruktóz-értékesítési zavarok (fruktóz-1,6-difoszfatáz enzim veleszületett hiánya), metilalkohol-mérgezés, koponyaűri nyomás-fokozódással járó állapotok esetén.
- Ha gyümölcscukorral szembeni összeférhetetlenség (fruktóz intolerancia) áll fenn Önnél.
A Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió csecsemőknek és gyermekeknek nem adható !
Fontos információk:
Amennyiben Ön gyümölcscukorral szembeni összeférhetetlenségben (fruktóz intoleranciában) szenved, vagy só- és vízháztartási zavarokkal küzd, ill. vese vagy szívbetegsége van, erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt figyelembe vehesse az adagolás során.
A Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Nem kezelt szívelégtelenség, tüdővizenyő (tüdőödéma), csökkent vizeletelválasztás, illetve a vizeletelválasztás szünetelése esetén fokozott óvatosság indokolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Elektrolit-koncentrátumokkal, vagy kompatibilis gyógyszerekkel történő elegyítéskor figyelemmel kell lenni a pH, ill. izotónia változásaira.
Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha a gyógyszer alkalmazási előírása 5%-os fruktóz oldattal való hígítást javasol.
Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió - a megfelelő vizsgálatok hiányában - a terhesség és a szoptatás ideje alatt csak az előny/kockázat arány gondos mérlegelése után, folyamatos ellenőrzés mellett adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény alkalmazásának körülményei miatt nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni a fructosOL 50 MG/ML OLDATOS
infúziót?
A Fructosol 50 mg/ml oldatos infúziót szakképzett ápoló vagy orvos adja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.
Ha az előírtnál több Fructosol 50 mg/ml oldatos infúziót kapott:
A túladagolás tünetei: megemelkedett vérplazma térfogat és megemelkedett vércukorszint.
Kezelése: tüneti és támogató terápiát kell alkalmazni, mely vizelethajtó készítmények szükség szerinti adását is magában foglalja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A beteg klinikai állapotának megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett ritkák, elsősorban allergiás reakciók, mint csalánkiütés (urtikária), szapora szívverés (tahikardia), ritkán a tejsav anyagcsere zavara (tejsav-acidózis), illetve a vér húgysav-szintjének megemelkedése fordulhat elő.
A szénhidrátok gyors infundálása következtében megemelkedhet a szérum laktát-szint, a bilirubin-szint és a húgysav-koncentráció.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse kezelőorvosát, vagy az egészségügyi személyzetet.
5. HOGYAN KELL a fructosol 50 MG/ML OLDATOS infúzióT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad alkalmazni a Fructosol 50mg/ml oldatos infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisítenie. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió?
A készítmény hatóanyaga: 25,0 g fruktóz üvegenként (500 ml)
Koncentráció: fruktóz: 278 mmol/l
Ozmolaritás: 278 mOsm/l
Energiatartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)
pH: 3,0-5,5
Egyéb összetevők: 0,1 N sósav, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű steril vizes oldat.
Csomagolás:
500 ml oldat gumidugóval és rollnizott alumíniumkupakkal lezárt, színtelen infúziós üvegpalackba töltve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
OGYI-T- 3504/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-05-06
