BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Grippostad Hot Drink 600 mg por belsőleges oldathoz
paracetamol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvoshoz, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Grippostad Hot Drink por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Grippostad Hot Drink por szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Grippostad Hot Drink port?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Grippostad Hot Drink port tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRIPPOSTAD HOT DRINK POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Grippostad Hot Drink por fájdalom- és lázcsillapító hatású gyógyszer.
A Grippostad Hot Drink por javallatai:
- Enyhe és közepes erősségű fájdalmak (pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom) tüneti kezelése.
- Lázcsillapítás.
Gyermekeknek 10 éves kor fölött, serdülőknek és felnőtteknek.
2. TUDNIVALÓK A GRIPPOSTAD HOT DRINK POR SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Grippostad Hot Drink port
- ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra vagy a Grippostad Hot Drink por egyéb összetevőjére,
- ha Ön súlyos májkárosodásban szenved,
- nem adható gyermekeknek 10 éves életkor alatt és 40 kg alatti testtömegű betegeknek.
A Grippostad Hot Drink por fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ne szedjen Grippostad Hot Drink port orvossal történt megbeszélés nélkül az alábbi esetekben:
- ha krónikus alkoholizmusban szenved,
- ha májműködési zavara van (hepatitis, Gilbert-szindróma),
- ha vesekárosodása van.
Ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy magas láza lesz,
feltétlenül forduljon orvoshoz.
Fájdalomcsillapítók hosszú távú, nagy adagban történő, nem a javallatnak megfelelő alkalmazása fejfájást okozhat, amit nem szabad a gyógyszer adagjának megemelésével kezelni.
Általában a fájdalomcsillapítók, különösen azok kombinációjának szokásszerű alkalmazása visszafordíthatatlan vesekárosodást okozhat, ami a veseelégtelenség kockázatával jár (fájdalomcsillapító okozta vesebántalom).
Fájdalomcsillapítók hosszú távú, nagy adagban történő, nem a javallatnak megfelelő alkalmazása után, a gyógyszer szedésének hirtelen abbahagyásakor fejfájás, gyengeség, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek jelentkezhetnek. Ezek a tünetek néhány nap alatt elmúlnak. Ebben az időszakban kerülni kell a fájdalomcsillapítók ismételt bevételét, illetve az újbóli alkalmazás előtt orvoshoz kell fordulni.
A Grippostad Hot Drink port nem szabad orvos vagy fogorvos javaslata nélkül hosszabb ideig vagy nagy adagban szedni.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az alábbi gyógyszerekkel lehetséges kölcsönhatás:
- Probenicid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer): Egyidejű alkalmazás esetén a Grippostad Hot Drink por adagját csökkenteni kell, mivel lassíthatja a paracetamol lebomlását a szervezetben.
- Fenobarbitál (altató), fenitoin és karbamazepin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek), rifampicin (tuberkulózis kezelésére) és más olyan gyógyszerek, amelyek a májat károsíthatják. Egyidejű bevételekor fokozódhat a Grippostad Hot Drink májkárosító hatása.
- A metoklopramid és a domperidon (hányinger kezelésére szolgáló gyógyszer) felgyorsíthatja a paracetamol felszívódását és hatásának kezdetét.
- A szalicilamidok (láz- és fájdalomcsillapítók) megnyújthatják a paracetamol hatását.
- Véralvadásgátlók: Több, mint egy hétig paracetamollal együtt szedve a véralvadásgátlók hatása felerősödik.
- A kolesztiramin (a vér zsírtartalmának csökkentésére szolgáló gyógyszer) csökkentheti a paracetamol felszívódását és ezáltal a hatását is.
- A gyomor kiürülését lassító gyógyszerek, pl. propantelin egyidejű alkalmazásakor csökkenhet a paracetamol felszívódásának sebessége, így hatása később kezdődik.
- Zidovudine (HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer): Együttes alkalmazása során megnő a fehérvérsejtszám csökkenés kockázata, ezért AZT‑vel kezelt betegek csak orvosi utasításra szedhetnek Grippostad Hot Drink port.
A Grippostad Hot Drink por hatása a laboratóriumi vizsgálatokra
A húgysav és a vércukorszint vizsgálatok eredményét befolyásolhatja.
A fenti információk a közelmúltban szedett gyógyszerekre is vonatkoznak
A Grippostad Hot Drink por egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Grippostad Hot Drink por szedése közben az alkoholfogyasztást kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhességben csak az előny és a kockázat gondos mérlegelését követően szedhető. Terhességben a paracetamol nem szedhető hosszabb ideig, nagyobb adagban vagy más gyógyszerekkel együtt, mert ilyen körülmények között biztonságossága nem bizonyított.
Szoptatás
A paracetamol kiválasztódik az anyatejjel. Mivel az újszülötteken mellékhatást nem észleltek, rövid ideig történő használat esetén általában nem szükséges a szoptatás abbahagyása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Grippostad Hot Drink nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindamellett fájdalomcsillapítók bevétele után mindig óvatosságra van szükség.
Fontos információk a Grippostad Hot Drink por egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb összetevők: Egy tasak 3,8 g szacharózt (cukor) tartalmaz, ami kb. 0,32 kenyéregységnek felel meg. Ezt cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) figyelembe kell venni.
Aszpartámot tartalmaz, ami fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért fenilketonúriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A GRIPPOSTAD HOT DRINK PORT?
A Grippostad Hot Drink port mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Az adagolásra vonatkozóan az alábbi táblázat az irányadó:
A paracetamolt az életkor és a testtömeg szerint kell adagolni. A szokásos egyszeri adag 10‑15 mg/ttkg (milligramm/testtömegkilogramm), a maximális napi adag 60 mg/ttkg.
Az egyszeri adag (1 tasak) 600 mg paracetamolnak felel meg.
| Testtömeg | Életkor | Maximális egyszeri adag | Maximális napi adag |
| > 43 kg | 12 év feletti gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek | tasak | 4 tasak (megfelel 2400 mg paracetamolnak) |
| 40‑43 kg | 10 év feletti gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek | tasak | 3 tasak (megfelel 1800 mg paracetamolnak) |
Az egyszeri adag 6‑8 óránként ismételhető és naponta 3‑4‑szer vehető be. Az adagok bevétele között legalább 6 órának kell eltelni.
Az 1 tasak egyszeri adagot nem szabad túllépni.
Más paracetamol tartalmú gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén sem szabad a paracetamol ajánlott maximális adagját túllépni. Ha más paracetamol tartalmú gyógyszert is szed, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, aki tájékoztatni fogja Önt, megfelelő adagolásról, ha ilyen gyógyszert szed a Grippostad Hot Drink por mellett.
Máj- és veseműködési zavarok, valamint Gilbert-szindróma
Az adagot csökkenteni, ill. az adagok bevétele közötti intervallumot növelni kell.
Súlyos vesekárosodás
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin klírensz < 10 ml/perc) az adagok bevétele között legalább 8 órának kell eltelni.
Időskorú betegek
Időskorban nincs szükség az adag módosítására.
Alacsony testtömegű gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek
A Grippostad Hot Drink nem adható gyermekeknek 10 éves kor alatt és 40 kg‑nál kisebb testtömegű betegeknek, mivel a készítmény hatóanyagtartalma nem megfelelő ezeknek a betegcsoportoknak. Számukra más hatáserősségű és/vagy gyógyszerformájú készítmények (pl. szirup vagy végbélkúp) állnak rendelkezésre.
Az alkalmazás módja
A Grippostad Hot Drink port forró vízben feloldva kell bevenni. Ürítse egy tasak tartalmát egy csészébe, öntsön rá forró vizet, keverje amíg feloldódik, és melegen igya meg.
Étkezések utáni bevétel a hatás kialakulását késlelteti.
Az alkalmazás időtartama
Paracetamol tartalmú gyógyszereket 3 napnál hosszabb időn keresztül csak orvosi vagy fogorvosi tanácsra szabad szedni. Ha a tünetek 3 napon túl is fennállnak, forduljon orvoshoz.
Ha a Grippostad Hot Drink hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Grippostad Hot Drink port vett be
Ha túladagolására gyanakszik, azonnal forduljon orvoshoz, hogy a teendőkről dönthessen. A túladagolás megfelelő kezeléséről az orvos a tünetektől függően dönt.
A Grippostad Hot Drink túladagolásakor az alábbi tünetek jelentkezhetnek:
- hányinger
- hányás
- étvágytalanság
- sápadtság
- hasi fájdalom
- izzadás
- álmosság
- általános rossz közérzet
Súlyos túladagolás esetén májkárosodás, májkóma, szívizomkárosodás és hasnyálmirigy gyulladás is előfordulhat.
Ha elfelejtette bevenni a Grippostad Hot Drink port
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Grippostad Hot Drink por szedését
Előírás szerinti használat esetén óvintézkedés nem szükséges.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Grippostad Hot Drink is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:
| Nagyon gyakori | 10 betegből legalább 1‑nél előfordul |
| Gyakori | 100 betegből 1‑10‑nél fordul elő |
| Nem gyakori | 1000 betegből 1‑10‑nél fordul elő |
| Ritka | 10 000 betegből 1‑10‑nél fordul elő |
| Nagyon ritka | 10 000 betegből kevesebb, mint 1‑nél fordul elő |
| Nem ismert | a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg. |
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: vérképeltérések pl. a vérlemezkeszám csökkenése (trombocitopénia), bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia, agranulocitózis) és az összes vérsejt számának csökkenése (páncitopénia).
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, arcduzzanat, légszomj, verejtékezés, émelygés, vérnyomásesés, anafilaxiás sokk.
Nagyon ritkán arra hajlamos személyeknél hörgőgörcs (fájdalomcsillapító okozta asztma) fordulhat elő.
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Ritka: a májenzimek (transzaminázok) szintjének emelkedése.
Fontos mellékhatások, amelyekre figyelnie kell és teendők azok jelentkezése esetén
Allergiás sokkreakció esetén azonnal kérjen segítséget a legközelebbi orvostól.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GRIPPOSTAD HOT DRINK PORT TÁROLNI?
Legfeljebb 30ºC‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Grippostad Hot Drink port. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Grippostad Hot Drink por
- A készítmény hatóanyaga: 600 mg paracetamol tasakonként (5 g).
- Egyéb összetevők: 50 mg aszkorbinsav (C‑vitamin), etilcellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, aszpartám, citrom aroma, vízmentes citromsav, szacharóz.
Egy tasak 3,8 g szénhidrátot tartalmaz.
Milyen a Grippostad Hot Drink por külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér vagy halványsárga színű, homogén, jellemző illatú és ízű por.
Csomagolás: 5 g por tasakonként.
- db tasak vagy 10 db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
e-mail: info@stada.de
OGYI-T-7439/01 5 tasak
OGYI-T-7439/02 10 tasak
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
