BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Heminevrin 300 mg lágy kapszula
klometiazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Heminevrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Heminevrin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Heminevrint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Heminevrint?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEMINEVRIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Heminevrin kapszula a klometiazol nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az altató és nyugtató gyógyszerek csoportjába tartozik, és csillapító (nyugtató) hatást fejt ki az idegrendszerre.
A Heminevrin kapszula a következő esetekben alkalmazható:
- Nyugtalanság‑, izgatottság‑érzés kezelésére
- Alvászavarok kezelésére
- Az alkoholmegvonási tünetek enyhítésére
2. TUDNIVALÓK A HEMINEVRIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a készítményt
- ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére
- heveny légzési elégtelenségben
A Heminevrin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön máj‑ vagy vesebetegségben szenved
- ha ún. „alvási apnoe szindrómája” van (alvás alatti átmeneti légzésmegállás)
- ha idült légzési elégtelenségben szenved
- ha szívelégtelenségben szenved
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét
szedi:
- cimetidin (gyomorfekély és gyomorégés kezelésére)
- karbamazepin (epilepszia és hangulati ingadozások kezelésére)
- klorzoxazon (hátfájás és egyéb fájdalmak csillapítására)
- propranolol (magas vérnyomás és szívproblémák, pl. angina pectoris kezelésére)
A Heminevrin egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Heminevrin‑kezelés ideje alatt tilos alkoholt fogyasztani. A kezelés alatti alkoholfogyasztás ártalmas lehet. Ha további információra van szüksége, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A Heminevrin‑kezelés előtt tájékoztassa orvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
Terhesség és szoptatás ideje alatt csak feltétlenül szükséges esetben, egyedi orvosi elbírálás után szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Heminevrin‑kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni és gépekkel munkát végezni, mert a gyógyszer álmosságot okoz.
Fontos információ a Heminevrin bizonyos összetevőiről
Minden egyes Heminevrin kapszula 10 mg szorbitot tartalmaz. Az adagolási útmutatóban leírtak szerint szedve a gyógyszert, ez dózisonként 40 mg szorbitot jelent.
Örökletes fruktóz‑intolerancia esetén nem alkalmazható. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A HEMINEVRINT?
A Heminevrint mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztatóban található adagolási útmutató segíthet felidézni az orvos előírásait. Ebből megtudhatja, hogy milyen gyakran és hány db kapszulát kell bevennie. Ne vegyen be többet, mint amennyit előírtak az Ön számára.
A kapszulákat egészben kell lenyelni.
- Amennyiben ezt a gyógyszert éjszakai alvászavarok kezelésére rendelték Önnek, a szokásos adag 1‑2 kapszula lefekvés előtt.
- Amennyiben nyugtalanság vagy izgatottsági állapot kezelésére rendelték Önnek a Heminevrint, az adag magasabb is lehet, napi 3x1 kapszula.
- Alkoholmegvonási tünetek kezelésekor magas dózissal (2‑4 kapszula néhány óránként) indul a kezelés, amelyet azután orvosa fokozatosan csökkent. Ne szedje a Heminevrint hosszabb ideig, mint ahogyan azt orvosa előírta.
Ha az előírtnál több gyógyszert vett be
Amennyiben véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, haladéktalanul értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat. Ne felejtse el gyógyszerét magával vinni, hogy azonosítható legyen.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Azonban ha közeledik a következő esedékes adag időpontja, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Heminevrin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások, melyek a Heminevrin kezelés alatt előfordulhatnak:
Súlyos allergiás reakciók - ritkán fordulnak elő. Ha súlyos allergiás reakció lép fel Önnél, hagyja abba a Heminevrin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz! Sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége.
A tünetek között lehet hirtelen fellépő
- bőrkiütés, bőrviszketés vagy csalánkiütés
- a bőr felhólyagosodása
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek feldagadása
- nehézlégzés, zihálás.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
- Irritáció‑érzés az orrban vagy orrdugulás
- Orrfolyás és mellkasi váladéktermelés
- Gyomorpanaszok
- Szemfájdalom és szemviszketés
- Fejfájás
- Alacsony vérnyomás
- Bőrkiütés, amely viszkethet
- Rendellenes szívverés
- Légzési nehézségek
- Májműködési problémák, amelyek néha sárgaságot (a bőr és a szem sárgás elszíneződése) okoznak
- Allergiás reakciók
- A hosszantartó kezelés gyógyszerfüggőséghez vezethet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A HEMINEVRINT?
Legfeljebb 30 ºC‑on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Heminevrint. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Heminevrin kapszula?
Hatóanyag: 300 mg klometiazol‑ediszilát (megfelel 192 mg klometiazolnak) kapszulánként.
Segédanyagok: közepes szénláncú trigliceridek, D‑glucitol‑D‑mannitol‑oligoszacharidok, barna vas‑oxid (E 172), titán‑dioxid (E 171), glicerin, zselatin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: lágy kapszula: 5‑ös méretű, szürkés‑barna, hosszúkás alakú lágyzselatin kapszulába töltött halványsárga színű, tiszta, jellegzetes illatú, olajos oldat.
Csomagolás: 100 db lágy kapszula barna üvegben, fehér PE kupakkal, ami tartalmaz egy belső és egy külső csavaros kupakot. Egy üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
D-17498 Mesekenhagen
Németország
Gyártók:
AndersonBrecon Ltd
Units 2-7, Wye Valley Business Park
Brecon Road, Hay-on Wye
Hereford, Herefordshire
HR3 5PG
Egyesült Királyság
és
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
D-17498 Mesekenhagen
Németország
OGYI‑T‑5256/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012.06.
