BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Heparibene Ca 20000 NE oldatos injekció
heparin kálcium
Mielőtt elkezdené az injekciót alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt az injekciót az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Heparibene Ca 20000 Ne oldatos injekció (továbbiakban Heparibene Ca injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Heparibene Ca injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell a Heparibene Ca injekciót alkalmazni
?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Heparibene Ca injekciót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEPARIBENE CA INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vénás és artériás tromboemboliás megbetegedések megelőzésére, kezelésére, egyes műtétek esetében a véralvadás megakadályozására.
2. TUDNIVALÓK A HEPARIBENE CA INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Heparibene Ca injekciót
ha allergiás (túlérzékeny) a heparin kálciumra vagy a Heparibene Ca injekció egyéb összetevőjére.
- fokozott vérzéshajlammal járó betegség esetén,
- súlyos máj-, vese- vagy hasnyálmirigy-betegség esetén, valamint
- olyan betegségek, beavatkozások esetében melyek érsérüléssel, erős vérveszteséggel járhatnak együtt.
A Heparibene Ca injekció csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
- Vese- és húgyúti kövek esetén,
- terhesség alatt,
- idősebb korban,
- egyéb a véralvadási folyamatokat befolyásoló szerekkel együtt a Heparibene Ca injekciót csak fokozott óvatossággal szabad alkalmazni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Vegye figyelembe, hogy ezek az adatok röviddel korábban alkalmazott gyógyszerekre is érvényesek lehetnek!
A véralvadást befolyásoló anyagok fokozott vérzékenységet válthatnak ki (pl. acetilszalicilsav). Nemszteroid gyulladásgátlók (pl. fenilbutazon, indometacin,) egyidejű alkalmazásakor lehetséges a heparin hatáserősödése.
Ezeken kívül a Heparibene Ca injekció számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet, ezért az együtt alkalmazott szerekről minden esetben tájékoztassa kezelőorvosát!
Terhesség, szoptatás
Heparinnal kezelt szülőképes korú nőkkel a fogamzásgátlást meg kell beszélni.
Szülés során véralvadásgátlókkal kezelt nők epiduralis érzéstelenítése abszolút kontraindikált. Ellenjavallt az alvadásgátló terápia vérzéshajlam, mint pl. fenyegető vetélés esetében.
Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt:
A heparin nem jut át a méhlepényen, és nem kerül be az anyatejbe.
A Heparibene Ca injekció terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazásáról jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Ezért a készítményt terhesség alatt, főleg az első harmadban és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha alkalmazását az orvos abszolút szükségesnek ítéli.
A készítmény hatásai gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A készítmény a gépjárművezetést és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HEPARIBENE CA INJEKCIÓT?
A Heparibene Ca injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A heparint személyre szabottan kell adagolni!
Adagolása függ az alvadási értékektől, a betegség fajtájától és lefolyásától, a mellékhatásoktól, a beteg testsúlyától és korától.
Az injekciós oldat bőr alá (subcutan-sc.) és intravénásan, vagy hígítva intravénás infúzióként alkalmazható.
Subcutan injekció:
Kisméretű tűvel, a testre merőlegesen, az ujjak közé csippentett hasi redőbe vagy a felső comb elülső oldalába kell beadni. A tű hegyén található cseppet beadás előtt le kell törölni, mivel felületi vérömlenyt, ill. ritkán helyi allergiás izgalmat okozhat.
Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos dönt. Heparin-terápia esetén a véralvadási értékeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Intravénás alkalmazás:
Az injekciós oldatot intravénásan vagy tartós cseppinfúzióban (pl. fiziológiás konyhasóoldat, Ringer-oldat, glükózoldat) kell beadni.
Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos határoz.
Ha az előírtnál nagyobb mennyiségű Heparibene Ca injekciót adtak be Önnek
Túladagolás tünetei:
Többnyire bőr-, nyálkahártya-, sebvérzések, a gyomor-bél és a húgy- és ivarszervi rendszerben előforduló vérzések, orrvérzés.
Rejtett vérzés jele lehet a vérnyomásesés, vagy egyéb tünetek. A fentiek jelentkezésekor forduljon orvoshoz. A kialakult túladagolási tüneteknek megfelelő terápia javasolt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Heparibene Ca injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A heparin adagjától függően főleg bőr-, nyálkahártya-, sebvérzések, valamint a gyomor-bél és a húgy- és ivarszervi rendszerben előforduló vérzések gyakoribbá válásával kell számolni.
A kezelés alatt a vérkép változása következhet be.
Allergiás reakciók alakulhatnak ki, melyek a következők: émelygés, fejfájás, hőemelkedés, ízületi fájdalmak, csalánkiütés, hányás, viszketés, nehézlégzés, és vérnyomásesés.
Hosszabb alkalmazást (több hónap) követően, elsősorban nagyobb adagok adásakor és különösen arra hajlamos betegeknél csontritkulás fejlődhet ki.
Ritkán átmeneti hajhullás jelentkezhet. A hajnövekedés a heparin kezelés befejezése után többnyire spontán, belátható időn belül megindul.
Az injekció a beadás helyén alkalmanként a bőr megvastagodását, pírt, elszíneződéseket és kisebb bevérzéseket figyeltek meg.
Az észlelt mellékhatásokról (azokról is amelyek ebben a tájékoztatóban nem szerepelnek) tájékoztassa orvosát, hogy a reakció súlyosságát megállapíthassa és adott esetben a szükséges további teendőkről dönthessen.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A HEPARIBENE CA INJEKCIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
Felbontás után 1 hétig használható fel.
Az injekciós oldat hosszabb tárolást követően sötétre színeződhet, amely azonban a terápiás hatást nem befolyásolja.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Heparibene Ca injekció
- A készítmény hatóanyaga: 1 ampulla (0.8 ml injekciós oldat) 20000 NE (sertésbél-nyálkahártyából kinyert) heparin-kálciumot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen vagy halvány sárga színű, steril, vizes oldat.
Csomagolás:
Rózsaszín kódgyűrűvel és kék törőponttal ellátott, színtelen, forrasztott ampullába töltve.
Ampullák műanyag tálcában és dobozban.
Dobozonként 5 ampulla, ampullánként 0,8 ml injekciós oldat.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm Hungaria Kft
1145 Budapest
Uzsoki u. 36/a
Gyártó:
Merckle GmbH.
89079. Ulm,
Németország
OGYI-T-2216/02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2009. 11. 19.
