BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Huma-Pronol 40 mg tabletta
propranolol-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Pronol 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Huma-Pronol 40 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Huma-Pronol 40 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Huma-Pronol 40 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-PRONOL 40 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Huma-Pronol 40 mg tabletta hatóanyaga a propranolol, egy úgynevezett béta-receptor blokkoló szer, mely lassítja a szívműködést és csökkenti a szív terhelését és a vérnyomást, tágítja az ereket.
Alkalmazható:
- magas vérnyomás kezelésére,
- egyes szív-érrendszeri betegségek kezelésére,
- migrén megelőzésére,
- ismeretlen eredetű remegés esetén,
- pajzsmirigybetegség, mellékvese daganat, ill. szorongás okozta gyors szívverés kezelésére és megelőzésére.
2. TUDNIVALÓK A HUMA-PRONOL 40 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Huma-Pronol 40 mg tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a propranolol-hidrokloridra vagy a Huma-Pronol 40 mg tabletta egyéb összetevőjére,
- rosszabbodó szívelégtelenségben,
- amennyiben asztmás, ill. hörgőgörccsel járó betegség szerepel a kórelőzményben,
- nagyon lassú szívverés esetén,
- szív eredetű sokkban,
- alacsony vérnyomás esetén,
- ha a vérének vegyhatása a savas irányba tolódott,
- hosszú idejű koplaláskor,
- súlyos végtagi keringési zavarokban,
- egyes ritmuszavarokban,
- kezeletlen mellékvese daganat esetén,
- koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom bizonyos eseteiben.
A készítmény laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Huma-Pronol 40 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- egyes szívbetegségek esetén,
- súlyos májcirrózisban.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes gyógyszerek jelentősen módosíthatják a készítmény hatását, illetve a Huma-Pronol tabletta hatóanyaga, a propranolol is hatással lehet más gyógyszerekre.
Feltétlenül tudnia kell orvosának, amennyiben Ön egyes kalcium-csatorna blokkolókat, dihidropiridin‑származékokat, egyes szívritmuszavarra szedett gyógyszereket, szívglikozidokat, cukorbetegség elleni szereket, a szimpatikus idegrendszer működését befolyásoló gyógyszereket, rezerpin, klonidin, lidokain, cimetidin, hidralazin, klórpromazin, ergotamin, dihidroergotamin, ibuprofen, indometacin tartalmú gyógyszereket szed.
Műtéti beavatkozás előtt az altatóorvost tájékoztatni kell a propranolol kezelésről.
Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Huma-Pronol 40 mg tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A propranolol hatással van a méhlepény vérkeringésére, ezáltal a magzat vérellátására. Ennek megfelelően terhesség ideje alatt csak feltétlenül szükséges esetben, a kezelőorvos egyedi elbírálása után alkalmazható a készítmény.
Szoptatás
A Huma-Pronol 40 mg tabletta kiválasztódik az anyatejben, ezért szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja a készítmény szedése (pl. szédülést, gyengeséget okozhat), ezért a gyógyszer alkalmazásának kezdetén ilyen tevékenységet folytatni nem szabad. Az orvos a továbbiakban, az észlelt hatások alapján egyedileg határozza meg az esetleges korlátozás, ill. tilalom mértékét.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A HUMA-PRONOL 40 mg TABLETTÁT?
A Huma-Pronol 40 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Huma-Pronol 40 mg tablettát vett be
Mivel a túladagolás tünetei először jelentéktelenek lehetnek, s csak laboratóriumi eltérések mutathatók ki, túladagolás esetén azonnal keresse meg kezelőorvosát, s tájékoztassa a bevett mennyiségről, illetve a bevétel idejéről. Előfordulhat szédülés a vérnyomásesés miatt vagy hörgőgörcs. Mivel a tünetek, különösképpen a szív-érrendszeri hatások hirtelen, súlyos formában jelentkezhetnek, a kezelőorvos, vagy rendelőintézet haladéktalan felkeresése igen fontos. A további intézkedéseket kezelőorvosa határozza meg.
Ha elfelejtette bevenni a Huma-Pronol 40 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a készítmény alkalmazását az eredeti adagolás szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Huma-Pronol 40 mg tabletta szedését
Ha bármilyen okból megszakította a kezelést, haladéktalanul értesítse erről orvosát. Ő dönt a kezelés esetleges folytatásáról vagy egyéb gyógyszer alkalmazásáról, illetve az adagolásról.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Huma-Pronol 40 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakorisági kategóriák:
Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő.
Gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Nem gyakori: 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Nem ismert: alacsony vércukorszint.
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: zavartság, alvászavarok, rémálmok, depresszió, hallucinációk.
Nem ismert: pszichózis, hangulatváltozás.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: szédülés, érzészavarok.
Nem gyakori: miaszténia grávisz-szerű (izomgyengeséggel járó) szindróma.
Nagyon ritka: miaszténia grávisz kiújulása.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nem gyakori: látászavarok, szemszárazság.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Ritka: fülcsengés, halláscsökkenés.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Gyakori: lassú szívverés, ájulás, szívelégtelenség további romlása.
Érbetegségek és tünetek:
Nem gyakori: alacsony vérnyomás.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek:
Nem ismert: hörgőgörcs.
Hörgőgörcs (néha végzetes kimenetelű) előfordulhat olyan betegekben, akiknek kórtörténetében tüdő asztma vagy asztmás rosszullét szerepelhet.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: gyomor-bélrendszeri zavarok, hányás, hányinger, hasmenés, székrekedés, hasi görcsök.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori: bőrkiütés, hajhullás.
Nagyon ritka: pszoriázis fellángolása, pszoriázis súlyosbodása.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: hideg végtagok, fáradtságérzés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A HUMA-PRONOL 40 mg TABLETTÁT TÁROLNI?
15-30°C között, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Huma-Pronol 40 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Huma-Pronol 40 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 40 mg propranolol-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát (120mg tablettánként), povidon, kukoricakeményítő.
Milyen a Huma-Pronol 40 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér színű, szagtalan, keserű ízű, korong alakú, mérsékelten domború felületű tabletta. Törési felülete csaknem fehér színű.
Csomagolás: 50 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle Str.3.
89143 Blaubeuren
Németország
OGYI-T-3813/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november
