BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Hytrin 1 mg tabletta
Hytrin 2 mg tabletta
Hytrin 5 mg tabletta
terazozin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hytrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hytrin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Hytrint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Hytrint tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYTRIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszerkészítmény a magasvérnyomás-betegség és a jóindulatú prosztata megnagyobbodás kezelésére alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A HYTRIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Hytrint:
- ha túlérzékeny (allergiás) a Hytrin hatóanyagára vagy bármely segédanyagára;
Gyermekkorban a készítmény alkalmazása nem megengedett.
A Hytrin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha szürkehályog (katarakta) műtét előtt áll, mert a Hytrin tabletta hatóanyaga műtéti komplikációkat okozhat. Ezeket a szemészeti műtétet végző orvos meg tudja oldani, ha felkészülhet rá, ezért kérjük, feltétlenül közölje szemorvosával az operáció előtt, ha Hytrin tablettát szed vagy szedett korábban.
A Hytrin szigorúan az orvosi előírást betartva alkalmazható:
- amikor az első adagot kapja,
- a kezelés beállítása, illetve abbahagyott kezelés újraindítása esetén.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A Hytrin a következő készítmények együttes szedése esetén egyedi orvosi elbírálást igényel:
- tiazid típusú vizelethajtók;
- egyéb vérnyomáscsökkentők.
Fokozott figyelem szükséges, ha a Hytrin-kezelést egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel egészítik ki, hogy a jelentős vérnyomásesés elkerülhető legyen. Ha a Hytrin-kezelés vizelethajtóval vagy egyéb vérnyomáscsökkentővel folytatódik, a Hytrin adagjának csökkentése vagy az adag újra beállítása válhat szükségessé. .A készítményt a hímvessző merevedési zavarainak kezelésére használt szerekkel (úgynevezett PDE-5 gátlókkal) együttesen adva a vérnyomás csökkenését tapasztalták.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Fontos információk a Hytrin egyes összetevőiről:
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy az 1 mg-os tabletta 128,56 mg, a 2 mg-os 127,28 mg, az 5 mg-os 123,07 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Terhesség alatti biztonságos alkalmazhatósága nem bizonyított. Orvosi javallatra szedhető, amennyiben a kezelés várható előnye meghaladja annak kockázatát.
Szoptatás
Szoptatás alatti biztonságos használhatósága nem bizonyított.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Szédülés, bódultság vagy álmosság előfordulhat a kezelés elején vagy a Hytrin kezelés újrakezdését követően is. Önnek figyelemmel kell lennie ezekre a mellékhatásokra és azokra a körülményekre, melyekben ezek előfordulhatnak és a gépkocsivezetést, ill. a veszéllyel járó feladatokat kerülnie kell a Hytrin kezdő adagjának bevételét követő 12 órában, vagy az adag emelését követően.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A HYTRINT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha a Hytrin szedése során annak hatását túlzottan erősnek (vérnyomása alacsonnyá válik), vagy csekélynek érzi (vérnyomása a szedés ellenére nem csökken), forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Hytrin tablettát vett be:
Amennyiben a túladagolás hirtelen és jelentős vérnyomáscsökkenést okozott, a legfontosabb teendő a vízszintes helyzetbe fekvés. Amennyiben ez nem elégséges, igyon meg két pohár vizet. Értesítse azonnal orvosát, aki a megfelelő kezelést elvégzi!
Ha elfelejtette bevenni a Hytrin tablettát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot. Folytassa a kezelést az előírt módon.
A Hytrin kezelés megszakításakor jelentkező hatások:
Vérnyomás emelkedés, vizelési nehézségek.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Hytrin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (
száz betegből legalább egy és legfeljebb tíz tapasztalja): vérnyomásesés, gyors szívverés, ritmuszavarok; émelygés; szédülés, bódulás, fejfájás, érzékelés zavar, álmatlanság; végtagfájdalom, hátfájás; látási zavarok, látásgyengeség; orrdugulás, arcüreggyulladás, nehézlégzés; impotencia;
Nem gyakori (ezer
betegből legalább egy és legfeljebb tíz tapasztalja): a testhelyzettel összefüggő alacsony vérnyomás; csökkent libidó
Ritka (
tízezer betegből legalább egy és legfeljebb tíz tapasztalja): idegesség, depresszió, aluszékonyság;
Nagyon ritka (
százezer betegből legfeljebb tíz tapasztalja): hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, fokozott gázképződés, hányinger; nyugtalanság, fülcsengés, orrvérzés; mellkasi fájdalom, arcduzzanat, nyakfájdalom, vállfájás, köszvény, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, ízületi rendellenességek, izomfájdalom; látási rendellenességek, kötőhártya-gyulladás; hörghurut, megfázási tünetek, garatgyulladás, fokozott köhögés; izzadás, viszketés, bőrkiütés, szájszárazság; fájdalmas, hosszan tartó, akaratlan merevedés, fokozott vizelési inger, húgyúti fertőzés és menopauzában lévő nőknél vizelettartási rendellenesség; súlyos túlérzékenységi reakció
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A HYTRINT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on, száraz helyen, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Hytrin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Hytrin tabletta?
- A készítmény hatóanyaga:: 1,00 mg, 2,00 mg, 5,00 mgterazozin (1,187 mg, 2,379 mg illetve 5,935 mg terazozin‑hidroklorid-dihidrát formájában) tablettánként.
1 mg tabletta: magnézium-sztearát, talkum, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, laktóz (128,56mg).
2 mg tabletta: kinolinsárga, magnézium-sztearát, talkum, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, laktóz (127,28mg).
5 mg tabletta: vörösbarna vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát, talkum, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, laktóz (128,56mg).
Milyen a Hytrin készímény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
1 mg tabletta: fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán stilizált „a” logóval és háromszögekkel ellátott tabletta.
2 mg tabletta: sárga, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán stilizált „a” logóval és háromszögekkel ellátott tabletta.
5 mg tabletta: barnás-rózsaszínű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán stilizált „a” logóval és háromszögekkel ellátott tabletta.
Csomagolás:
1 mg tabletta: 7 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
2 mg tabletta: 28 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
5 mg tabletta: 28 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Írország
Gyártó:
Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Egyesült Királyság
OGYI-T- 4842/01 Hytrin1 mg tabletta (7db)
OGYI-T- 4842/02 Hytrin 2 mg tabletta (28 db)
OGYI-T- 4842/03 Hytrin 5 mg tabletta (28) db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.08.20.
