BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ibuprofen Polfa 200 mg bevont tabletta
ibuprofén
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Polfa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ibuprofen Polfa alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell szedni az Ibuprofen Polfa-t?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell az Ibuprofen Polfa-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN POLFA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibuprofen Polfa bevont tabletta gyulladáscsökkentő, fájdalom‑ és lázcsillapító gyógyszer. Lumbágó, valamint különböző ízületi‑ és izomfájdalmak, fájdalommal, illetve elváltozásokkal járó ízületi gyulladások csökkentésére, megszüntetésére alkalmas.
Hatékony középerős és enyhe fájdalmak csillapítására, oldja a menstruációs fájdalmakat is.
Lázas állapotokban segít a láz csökkentésében.
2. TUDNIVALÓK AZIBUPROFEN POLFA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Ibuprofen Polfa‑t
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Ibuprofen Polfa egyéb összetevőjére,
- ha korábban már előfordult Önnél nem szteroid gyulladásgátló által előidézett gyomor‑ és/vagy nyombélfekély, gyomor-bélrendszeri vérzés,
- aktív, vagy a kórelőzményben szereplő visszatérő peptikus fekély/vérzés esetén (bizonyított fekély vagy vérzés két vagy több elkülöníthető alkalommal),
- súlyos máj‑ vagy veseelégtelenség esetén,
- súlyos szívelégtelenségben,
- ha egyidejűleg acetilszalicilsav tartalmú gyógyszert vagy egyéb nem szteroid típusú gyulladáscsökkentőt szed, vagy ha hasonló típusú gyógyszer bőrkiütést, náthát, asztmát váltott ki. Ezekről, valamint egyéb szokatlan tünet jelentkezésekor a kezelőorvosát haladéktalanul értesítenie kell,
- terhesség utolsó harmadában,
- 12 éves kor alatt.
Az Ibuprofen Polfa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha szív-, máj- vagy veseműködési zavara áll fenn,
- ha vérnyomáscsökkentőt szed,
- ha Parkinson-kór miatt kezelik,
- ha pszichiátriai betegségben szenved,
- ha kortikoszteroid vagy véralvadást gátló kezelésben részesül,
- ha vizelethajtót szed,
- ha emésztőrendszeri megbetegedésben szenved (pl. az ún. kolitisz ulceróza vagy Crohn betegség)
- ha idős korú,
- ha gyermeket szeretne.
Figyelmeztetések
Az Ibuprofen Polfa bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a szélütés (sztrók) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 6 napos kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt szélütése (sztrókja) volt, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Bármilyen bőrkiütés vagy nyálkahártya elváltozás jelentkezésekor a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy a nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény csökkenti az acetilszalicilsav, a vízhajtó furoszemid és a köszvény elleni szerek hatékonyságát, valamint gátolhatja kis adagban szedett acetilszalicilsav vérhígító hatását.
Együtt alkalmazva fokozza a véralvadásgátlók, a vércukorszint csökkentő tabletták, a digoxin, a fenitoin, a lítium és a káliummegtakarító vizelethajtók hatását.
Fokozza a szteroidok és nem szteroid gyulladáscsökkentők mellékhatásait, a metotrexát toxikus hatását.
Angiotenzin II gátlókkal (vérnyomáscsökkentő) együtt adva nő a veseműködés romlásának veszélye, mely akut veseelégtelenséghez is vezethet. Együtt adásuk, különösen idősek esetében, fokozott óvatosságot igényel.
Az Ibuprofen Polfa egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Étkezés a bevont tabletta felszívódását nem befolyásolja.
Terhesség, szoptatás
Terhesség
A terhesség első és második harmadában az Ibuprofen Polfa csak feltétlenül szükséges esetekben szedhető.
Tilos szedni az Ibuprofen Polfa-t a terhesség harmadik harmadában.
Szoptatás
Mivel gyermekekre káros hatások mostanáig nem váltak ismertté, a szoptatás megszakítása általában nem szükséges, amennyiben a készítményt rövid ideig, fájdalom és láz csillapítására előírt adagban szedik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A járművezető képességét és a baleseti veszéllyel járó munkavégzést befolyásolhatja, ezért kezelőorvosa egyénileg fogja meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
Fontos információk az Ibuprofen Polfa egyes összetevőiről
A készítmény 65 mg tejcukrot is tartalmaz bevont tablettánként. Amennyiben orvosa előzőleg arról tájékoztatta, hogy Ön érzékeny bizonyos cukrokra, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ IBUPROFEN POLFA-T?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha a kezelőorvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja:
Napi adagja
lumbágó vagy
más ízületi fájdalmak esetén legfeljebb 3 x 2 bevont tabletta (3 x 400 mg),
enyhe- és középerős fájdalmak esetén 1-2 bevont tabletta (200-400 mg),
lázcsillapításra 3-4 óránként 1-2 bevont tabletta (200-400 mg) alkalmazható.
Menstruációs fájdalmak esetén a fájdalom jelentkezésekor 2 bevont tabletta (400 mg), majd 4 óránként 2 bevont tabletta a fájdalom alakulásától függően.
Legnagyobb napi adagja nem haladhatja meg a 12 db bevont tablettát (2400 mg).
A gyógyszert étkezés közben vagy után kell bevenni, így a gyomor-bélrendszeri panaszok elkerülhetők, illetve csökkenthetők.
Fájdalomcsillapításra a készítmény orvosi felügyelet nélkül
6 napnál hosszabb ideig nem szedhető.
Máj- és/vagy vesefunkció károsodás esetén az adagolást egyénre szabottan kell megállapítani.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása gyermekeknél
A készítményt 12 év alatti gyermekek nem szedhetik.
Ha az előírtnál több Ibuprofen Polfa-t vett be
A túladagolás tünetei a fejfájás, szédülés, eszméletvesztés, valamint hasi panaszok: gyomorégés, émelygés, hányás.
Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni az Ibuprofen Polfa-t
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
A kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások
A gyulladásgátló szerek adagjának csökkentése vagy elhagyása csak fokozatosan történhet, főként hosszantartó kezelés esetén. A fokozatos adagcsökkentés idején fokozottan kell figyelni a mellékvesekéreg csökkent működésére és a köszvényes tünetek rosszabbodásának lehetőségére.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ibuprofen Polfa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások osztályozása a következő előfordulási gyakoriságok alapján történik:
Nagyon gyakori: (10‑ből 1‑nél több betegnél fordulnak elő)
Gyakori: (100‑ból 1-nél több, de 10‑ből 1-nél kevesebb betegnél fordulnak elő)
Nem gyakori: (1000‑ből 1-nél több, de 100‑ból 1-nél kevesebb betegnél fordulnak elő)
Ritka: (10 000-ből 1-nél több, de 1000‑ből 1-nél kevesebb betegnél fordulnak elő)
Nagyon ritka (10 000‑ből 1-nél kevesebb betegnél fordulnak elő)
Nem gyakori mellékhatások:
- fejfájás,
- gyomor- és bélpanaszok, pl. emésztési zavar, hasi fájdalom, hányinger,
- túlérzékenységi reakciók (bőrvörösség, viszketés, bőrkiütés), asztma súlyosbodása (néha vérnyomáseséssel),
- látászavarok.
Ritka mellékhatások:
- hasmenés, puffadás, székrekedés, hányás, emésztőrendszeri fekély,
- toxikus eredetű tompalátás (toxikus ambliópia)
Nagyon ritka mellékhatások:
- emésztőrendszeri fekélyek, nyílt emésztőrendszeri fekély vérzésekkel, gyomor‑, bélátfúródás,
- a vizelet-kiválasztás csökkenése, folyadék-visszatartás, (pl. a lábakon megjelenő vizenyő, ezek vesebetegség, vagy akár veseelégtelenség tünetei is lehetnek), magas kreatinin‑ és karbamidszint, papilláris nekrózis (egy vesebetegség, ami különösen hosszú távú kezelés mellett jelentkezhet),
- májműködési zavarok, beleértve egyes májenzimek (pl. transzamináz) emelkedett szintjét a vérben (ez szintén főleg hosszú távú alkalmazásnál fordulhat elő),
- vérképzőszervi betegségek (a vörös-, illetve fehérvérsejtek csökkent száma vagy hiánya) olyan korai tünetekkel, mint a láz, torokfájás, felületi szájsebek, influenza-szerű panaszok, súlyos kimerültség, az orr és a bőr vérzékenysége,
- súlyos bőrelváltozások, hajhullás,
- úgynevezett autoimmun betegségek,
- fertőzés nélkül jelentkező agyhártyagyulladás (tünetei a tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz, tudatzavar).
Ugyancsak nagyon ritkán súlyos túlérzékenységi reakciók is bekövetkezhetnek az arc, a nyelv és gége duzzanatával, nehézlégzéssel, szapora szívveréssel, súlyos vérnyomáseséssel vagy sokkállapottal. Ha ilyet tapasztal, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és hívjon orvost.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ IBUPROFEN POLFA-
T TÁROLNI
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Ibuprofen Polfa-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ibuprofen Polfa
A készítmény hatóanyaga az ibuprofén. 200 mg ibuprofén bevont tablettanként.
Egyéb összetevők: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.
Bevonat: fehér viasz, karnauba viasz, kosnil vörös (E 124), akáciamézga, talkum, szacharóz.
Milyen az Ibuprofen Polfa készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
20 db vagy 60 db vagy 100 db bevont tabletta piros PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint- Stock Co.
5 Marszalka J., Pilsudskiego St.
95-200 Pabianice,
Lengyelország
OGYI-T-1038/01-03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december
