Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta
cilazapril/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Inhibace Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Inhibace Plus szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Inhibace Plus-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Inhibace Plus-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Inhibace Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Inhibace Plus az ún. cilazapril és hidroklorotiazid nevű gyógyszerek kombinációja.
Az Inhibace Plus-t a magasvérnyomás kezelésére alkalmazzák. A két hatóanyag együttesen fejti ki a vérnyomáscsökkentő hatását. Akkor használják a két hatóanyagot együtt, ha a hatóanyagokat önmagukban adva nem elégséges a hatás.
A cilazapril az ún. ‘ACE-gátlók” (angiotenzin konvertáló enzim gátló) csoportjába tartozik. Ez úgy hat, hogy ellazítja és kitágítja az vérereket. Ez segít abban, hogy vérnyomása csökkenjen. Segít a szívének is, hogy könnyebben tudja pumpálni a vért a szervezetében.
A hidroklorotiazid az ún. ”tiazid diuretikumok” vagy ”vízhajtók” csoportjába tartozik. Úgy hat, hogy növeli a kiválasztott víz (vizelet) mennyiségét. Ez csökkenti az Ön vérnyomását.
2. Tudnivalók az Inhibace Plus szedése előtt
Ne szedje az Inhibace Plus-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a cilazaprilra, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás (túlérzékeny) az Inhibace Plus-hoz hasonló gyógyszerekre, úgy mint más ACE-gátlókra, más tiazid diuretikumokra vagy szulfonamidokra.
- ha Önnél előfordult egy súlyos mellékhatás, az ún. angioödéma más ACE-gátló gyógyszerek bevétele után, örökletes angioödéma vagy ismeretlen eredetű angioödéma. Ennek tünete az arc, az ajkak, a száj és a nyelv duzzanata. Az angioödéma megjelenésének kockázata nagyobb, ha Ön cukorbetegség kezelésére való, szájon át bevehető gyógyszereket, vagy az immunredszer működését gátló gyógyszereket szed.
- ha súlyos vesebetegsége (kreatinin clearance kevesebb mint 30 ml/perc) vagy anuriája (nem képes vizeletet üríteni) van.
- ha Ön több, mint 3 hónapos terhes. (Korai terhesség esetében szintén jobb elkerülni az Inhibace Plus szedését - lásd a ‘Terhesség” és ‘Szoptatás” részt.)
- ha Ön cukorbetegségben vagy vesekárosodásban szenved és aliszkiren nevű gyógyszerrel kezelik, amelyet magasvérnyomás csökkentésére használnak.
Ne szedje az Inhibace Plus-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Inhibace Plus szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Inhibace Plus szedése előtt,
- ha Önnek szívbetegsége van. Bizonyos szívbetegségekben szenvedő betegek számára az Inhibace Plus nem megfelelő.
- ha Önnek volt már sztrókja vagy nem megfelelő az agyának vérellátása.
- ha Ön „angiotenzin-receptor blokkolókat”, mint valzartánt, telmizartánt, irbezartánt szed.
- ha Ön aliszkirent, magasvérnyomás kezelésére használt gyógyszert szed.
- ha Ön az immunrendszer működését gátló gyógyszereket szed.
- ha Önnek súlyos májbetegsége van vagy sárgaság alakul ki Önnél.
- ha Önnek vesebetegsége van vagy probléma van veséjének vérellátásával, ún. veseartéria szűkülete van.
- ha Ön vese-dialízis kezelésben részesül.
- ha mostanában hányt vagy hasmenése volt.
- ha diétázik a só- (nátrium) bevitel ellenőrzése céljából.
- ha Önnél a méh- vagy darázscsípés okozta allergia csökkenését szolgáló, ún.‘deszenzitizáló” kezelést terveznek.
- ha Önnél műtétet terveznek (beleértve a fogászati műtéteket is). Ez azért fontos, mert egyes érzéstelenítők csökkenthetik a vérnyomást, így vérnyomása túl alacsony szintre eshet le.
- ha Önnél hasi folyadék szaporodott fel (aszcitesz).
- ha diabéteszben szenved (cukorbeteg) és a cukorbetegség kezelésére való gyógyszereket szed.
- ha kollagén érbetegségben szenved.
- ha Ön dextrán-szulfáttal végzett koleszterin eltávolító-kezelés alatt áll (LDL aferezis).
- ha köszvénye van.
- ha porfíriában szenved.
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Inhibace Plus bevétele előtt.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. Az Inhibace Plus szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).
Gyermekek
Az Inhibace Plus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és az Inhibace Plus
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és gyógynövény készítményeket is. Ez azért fontos, mert az Inhibace Plus befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is befolyásolhatják az Inhibace Plus hatását.
Ne szedje az Inhibace Plus-t, ha Ön cukorbetegségben vagy vesekárosodásban szenved és aliszkiren nevű gyógyszerrel kezelik, amelyet magasvérnyomás csökkentésére használnak.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
- Bármilyen magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer.
- Ún. ‘nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok)”. Ezek közé tartozik az acetilszalicilsav, az indometacin és az ibuprofen.
- Inzulin vagy más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
- Lítium (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer).
- Szteroid gyógyszerek (pl. hidrokortizon, prednizolon és dexametazon) vagy egyéb gyógyszerek, amelyek az immunrendszer működését gátolják.
- Káliumpótló (beleértve a só-pótlókat) vagy káliummegtakarító diuretikumok.
- Aldoszteron antagonisták.
- Szimpatomimetikus szerek.
- Anesztetikumok, narkotikumok.
- Triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok.
- Arany tartalmú összetevők (reumatoid artritisz kezelésére alkalmazzák).
- Szívelégtelenség vagy szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
- Kalciumpótlók és D-vitamin.
- Koleszterinamin/kolesztipol (az Ön vérében lévő zsír mennyiségének csökkentésére alkalmazzák).
- Antikolinerg szerek.
- Citotoxikus gyógyszerek (pl. metotrexát, ciklofoszfamid).
- Ciklosporin (transzplantáció után a szervek kilökődésének megakadályozására alkalmazzák).
- Jódtartalmú kontrasztanyagok (bizonyos típusú röntgen-vizsgálat előtt adják a betegeknek).
Az Inhibace Plus egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Inhibace Plus-t étellel vagy étel nélkül is beveheti.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha káliumtartalmú étrendkiegészítőket szed.
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy az Inhibace Plus helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. Az Inhibace Plus szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni az Inhibace Plus-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Az Inhibace Plus alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Inhibace Plus szedése során szédülést érezhet. Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik. Ha szédül, ne vezessen, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
Az Inhibace Plus laktózt tartalmaz
Az Inhibace Plus laktózt tartalmaz, ami egy cukorfajta. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Inhibace Plus-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta.
A gyógyszer szedése
- A tablettát vízzel nyelje le.
- Nem számít, hogy az Inhibace Plus-t a nap melyik szakában veszi be. Azonban körülbelül mindig azonos időpontban vegye be.
- Az Inhibace Plus-t étkezés előtt és után is beveheti.
- Ne törje össze vagy rágja szét a tablettát.
Ha az előírtnál több Inhibace Plus-t vett be
Ha az előírtnál több Inhibace Plus-t vett be, vagy valaki más vett be az Ön Inhibace Plus tablettáiból, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keressen fel egy kórházat. Vigye magával a gyógyszer dobozát. A következő hatásokat észlelheti: szédülés vagy kótyagosság-érzés, felszínes légzés, hideg, nyirkos bőr, mozgás vagy beszédképtelenség és lassú vagy szabálytalan szívverés.
Ha elfelejtette bevenni az Inhibace Plus-t
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki az elfelejtett adagot. Vegye be a következő adagot amikor esedékes.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos reakciók:
Ha Önnél egy súlyos reakció, ún. angioödéma alakul ki, hagyja abba az Inhibace Plus szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához. Ennek jelei lehetnek:
- az arc, a torok, az ajkak vagy a száj hirtelen duzzanata. Ez légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
ACE-gátlókkal és tiazid-típusú diuretikumokkal kapcsolatban közölt vérképeltérések az alábbiak lehetnek:
- Alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység). Ennek jele lehet a fáradtságérzet, a sápadt bőr, a gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitációk) és a légszomj.
- Alacsony fehérvérsejtszám (mindegyik típus). Ennek jele lehet a fertőzések számának növekedése, pl. a szájban, a fogínyben, a torokban és a tüdőben.
- Alacsony vérlemezkeszám. Ennek jele lehet, hogy könnyen alakulnak ki véraláfutások és az orrvérzés.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
- Szédülés
- Köhögés
- Hányinger
- Fáradtságérzet
- Fejfájás
Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
- Alacsony vérnyomás. Ettől gyengének érezheti magát, szédülhet vagy kótyagosnak érezheti magát, homályos lehet a látása, ill. elájulhat. Egyes betegeknél a vérnyomás túlzott csökkenése fokozhatja a szívroham vagy a sztrók kialakulásának kockázatát.
- Fokozott szívritmus
- Gyengeség érzés
- Mellkasi fájdalom
- Légzési problémák, beleértve a légszomjat és a mellkasi szorítóérzést
- Orrfolyás vagy orrdugulás és tüsszentés (orrnyálkahártya-gyulladás)
- Száraz vagy duzzadt száj
- Étvágytalanság
- Az ízlelés megváltozása
- Hasmenés és hányás
- Bőrkiütés (amely súlyos is lehet)
- Izomgörcs, vagy izom illetve ízületi fájdalom
- Impotencia
- A szokásosnál erősebb izzadás
- Kipirulás
- Alvászavarok
- A vérvizsgálat eredményében csökkent vörösvérsejtszám, fehérvérsejtszám vagy vérlemezkeszám (anémia, neutropénia, agranulocitózis és trombocitopénia)
- A vérvizsgálat eredményében normálistól eltérő elektrolit-szintek (nátrium, kálium, klorid, magnézium, kalcium, bikarbonát), vagy emelkedett glükóz-, húgysav-, koleszterin- és trigliceridszintek
- Egy bizonyos típusú súlyos allergiás reakció (anafilaxia)
- Agyi iszkémia, átmeneti iszkémiás roham, iszkémiás sztrók (akkor következhet be amikor a vérnyomása túlzottan lecsökken)
- Szívinfarktus (akkor következhet be amikor a vérnyomása túlzottan lecsökken)
- Szabálytalan szívverés
- A tüdő kötőszövetét érintő (intersticiális) tüdőbetegség
- Szisztémás lupusz eritematózus nevű betegségre emlékeztető rendellenesség
- Szúrásszerű, égő, vagy csípő érzés vagy zsibbadás a kezekben és a lábakban
- Zihálás
- Teltségérzet vagy lüktető fájdalom az orr, az arc és a szemek mögött (arcüreggyulladás)
- Nyelvfájdalom
- Hasnyálmirigygyulladás (pancreatitis). Ennek jele lehet az erős gyomorfájdalom, amely a hátba átsugárzik.
- A máj- vagy veseműködés megváltozása (a vér- és vizeletvizsgálatok eredménye mutatja)
- Májbetegség, mint májgyulladás (hepatitisz) vagy májkárosodás
- Súlyos bőrreakciók, beleértve a bőr felhólyagosodását vagy hámlását
- Fokozott fényérzékenység
- Hajhullás (amely átmeneti lehet)
- A köröm meglazulása vagy elválása a körömágytól
- Férfiaknál az emlők megnagyobbodása
- Depresszió
- Zavartság
- Szemszárazság
- Sárgalátás
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az Inhibace Plus-t tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Inhibace Plus
- A készítmény hatóanyaga a cilazapril és a hidroklorotiazid.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, nátrium-sztearil-fumarát, hipromellóz 3cP, hipromellóz 6 cP, talkum, titán-dioxid, vörös vas-oxid.
Milyen az Inhibace Plus készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Halvány piros színű, ovális, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „CIL+”, alatta „5+12.5” kód- jelzéssel ellátva.
28 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche (Magyarország) Kft.
H-2040 Budaörs
Edison u. 1.
Gyártó
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen
Németország
OGYI-T-5286/01
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Inhibace Plus „Roche”
Belgium, Luxemburg: Co-Inhibace
Ciprus, Görögország: Vascace Plus
Csehország, Magyarország, Lengyelország, Olaszország, Portugália, Spanyolország: Inhibace Plus
Németország: Dynorm Plus
Olaszország, Portugália: Inhibace Plus
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január
