BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lamisil DermGel 1% gél
terbinafin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lamisil DermGel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lamisil DermGel alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lamisil DermGel-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lamisil DermGel-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lamisil DermGel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lamisil DermGel egy gombaellenes hatású készítmény, mely elpusztítja a bőrbetegséget okozó gombákat.
Azért, hogy Ön orvosi segítség nélkül tudja kezelni az alábbi gombás bőrfertőzéseket, a Lamisil DermGel orvosi rendelvény nélkül kapható (mindemellett a legjobb eredmény érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása):
Tinea fertőzések:
- a lábat (lábujjak közti területet) érintő fertőzések - atlétaláb, más néven tinea pédisz
- a testhajlatokat, főként a lágyékot érintő fertőzések - tinea krúrisz
- a test (nyak, a végtagok vagy a törzs) bőrének felületes, gyűrű alakú foltok megjelenésével járó fertőzése - tinea korporisz
A bőr sarjadzógombák okozta fertőzéseiben is alkalmazható, úgymint
- a törzs bőrének felületes, úgynevezett színváltó gomba-fertőzése - pitiriázis verzikolor.
Hogyan hat a Lamisil DermGel
Hogyan ismerheti fel azt, hogy az előbbi betegségek valamelyike okozza az Ön panaszait?
A láb gombás fertőzése (atlétaláb) kizárólag a lábfejet (általában mindkettőt, de nem mindig) érintő, gyakran a lábujjak közti területen jelentkező elváltozás. Ráterjedhet a lábfej felső részére, a talpra vagy a lábfej egyéb részeire is. Az atlétaláb leggyakoribb megjelenési formája a bőr berepedésével és pikkelyes hámlásával jár, de tapasztalhatja enyhe duzzanat, hólyagképződés vagy nedvedző fekélyek kialakulását is.
A Lamisil DermGel a láb gombás fertőzései közül a lábujjak közötti terület fertőzéseinek kezelésére javasolt.
Feltétlenül forduljon kezelőorvosához, ha
gombás körömfertőzésben szenved (amikor a gombák a köröm anyagában és alatta lévő területen szaporodnak), mely a köröm elszíneződésével, szerkezetének megváltozásával (vastag, repedezett) jár. Az ilyen típusú fertőzések kezelésére a Lamisil DermGel nem alkalmas. A köröm gombás fertőzéseinek kezelésére Lamisil tabletta szedhető, mely kizárólag orvosi előírásra kapható.
A testhajlatokat, főként a lágyékot érintő gombás fertőzés leginkább összefekvő, nedves bőrfelszíneken, bőrredőkben alakulnak ki. Ez legtöbbször az ágyék és a belső comb területét jelenti, a folyamat általában mindkét oldalon fellép, de az egyik oldal gyakran erősebben érintett, mint a másik. A fertőzés tovább terjedhet a farpofák felé, illetve a has irányába is. Megjelenhet a mellek alatt, a hónaljban és másutt is, ahol bőrredők alakulnak ki. A bőrgyulladás éles szegéllyel rendelkezik, felhólyagosodhat és viszket.
A test bőrének felületes, gyűrű alakú vörös foltokkal járó gombás fertőzése a testen bárhol kialakulhat, de leggyakrabban a fej, a nyak vagy a karok érintettek. Rendszerint vörös kiütések kör alakú foltjaiként jelenik meg, de pikkelyes hámlás formájában is jelentkezhet és viszketéssel jár.
A színváltó gomba-fertőzés (pitiriázis verzikolor) pikkelyes hámlás képében jelentkezik a bőrön, majd a bőr pigmentjeinek elvesztése következtében fehér foltok alakulnak ki. A foltok nyáron válnak igazán szembetűnővé, amikor az egészséges bőr lebarnul. Általában a törzsön, a nyakon, a karokon jelentkezik, és hónapokon belül kiújulhat, különösen meleg időben és izzadás hatására.
Amennyiben nem biztos benne, hogy milyen folyamat áll a bőrgyógyászati probléma hátterében, kérjen tanácsot kezelőorvosától, vagy a gyógyszerésztől, mielőtt elkezdené alkalmazni a Lamisil DermGel-t. Megfelelő segítséget fog kapni.
2. Tudniavalók a Lamisil DermGel alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lamisil DermGel-t
- Ha allergiás a terbinafinra, vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lamisil DermGel alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Kizárólag külsőleges felhasználásra szolgál.
- Ne alkalmazza a szájában és ne nyelje le.
- Vigyázzon, hogy ne kerüljön a gél az arcára (abban az esetben sem, ha a fertőzést tinea korporisz okozza), a szemébe, vagy sérült bőrfelületre (határozottan duzzadt sérülések), ahol az alkohol izgató (irritáló) hatású lehet. Amennyiben a gél véletlenül a szemébe kerül, alaposan mossa ki folyó csapvízzel. Forduljon kezelőorvosához, ha panaszai továbbra is fennállnak.
Gyermekek és serdülők
A Lamisil DermGel nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Lamisil DermGel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne alkalmazzon más egyéb gyógyszert a kezelt bőrfelületen.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne alkalmazza a készítményt terhesség alatt, kivéve, ha az feltétlenül indokolt.
Ne alkalmazza a Lamisil DermGel-t a szoptatás időszakában. Azt is el kell kerülni, hogy a csecsemők kontaktusba kerüljenek a kezelt bőrfelülettel, így akár az emlőkkel.
A készítmény hatásai gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lamisil DermGel alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lamisil DermGel butil-hidroxi-toluolt (E321) tartalmaz
A Lamisil DermGel butil-hidroxi-toluolt (E321) tartalmaz, ami helyi bőrreakciók (pl. kontakt dermatitisz) kialakulását, és a szem és a nyálkahártya irritációját okozhatja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lamisil DermGel-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Nagyon fontos, hogy a Lamisil DermGel-t pontosan, az alábbi leírásnak megfelelően alkalmazza.
Feltétlenül forduljon kezelőorvosához, ha
gombás körömfertőzésben szenved (amikor a gombák a köröm anyagában és alatta lévő területen szaporodnak), mely a köröm elszíneződésével, szerkezetének megváltozásával (vastag, repedezett) jár. Az ilyen típusú fertőzések kezelésére a Lamisil DermGel nem alkalmas. A köröm gombás fertőzéseinek kezelésére Lamisil tabletta szedhető, mely kizárólag orvosi előírásra kapható.
Alkalmazás:
Felnőttek
- A készítmény alkalmazása előtt mossa meg a kezét, valamint mossa le és szárítsa meg a kezelendő bőrfelületet és annak környékét.
- Csavarja le a kupakot; amennyiben először használja a készítményt, a tubus felnyitásához használja a kupak csúcsában lévő tüskét, majd finoman nyomja meg a tubust.
- Az érintett bőrfelületre és környékére kenjen vékony rétegben Lamisil DermGel-t.
- Dörzsölje be finoman.
- Helyezze vissza a kupakot a tubusra.
- Mosson kezet a készítmény használata után is, hogy a fertőzött bőrterület érintése után a fertőzés ne terjedjen sem testének más területeire, sem valaki másra.
Amennyiben a
testhajlatokban kialakult fertőzést kezel, a kezelt területet - különösen éjszakára - gézlappal lefedheti. Ebben az esetben minden kezelés alkalmával cserélje a gézlapot új, tiszta gézlapra.
Milyen gyakran és mennyi ideig alkalmazza a Lamisil DermGel-t
A következőképpen alkalmazza a Lamisil DermGel-t a fertőzött bőrfelületen:
- a lábat (lábujjak közti területet) érintő fertőzések (atlétaláb): naponta egyszer, 1 hétig
- a testhajlatokat, főként a lágyékot érintő fertőzések: naponta egyszer, 1 hétig
- a test (nyak, a végtagok vagy a törzs) bőrének felületes, gyűrű alakú foltok megjelenésével járó fertőzése: naponta egyszer, 1 hétig
- a törzs bőrének felületes, úgynevezett színváltó gomba-fertőzése (pitiriázis verzikolor): naponta egyszer, 1 hétig
A Lamisil DermGel-t abban az esetben is a javasolt kezelési időtartam (1 hét) végéig alkalmazni, ha a fertőzés néhány napon belül javulni kezd. A fertőzés rendszerint néhány napon belül láthatólag javulni kezd, de kiújulhat, ha a gélt nem használja rendszeresen vagy idő előtt abbahagyja a kezelést.
A Lamisil DermGel hatására a fertőzött bőr néhány napon belül gyógyulásnak indul, azonban a fertőzés megszüntetése után a károsodott bőrterület teljes gyógyulásához hosszabb idő, akár 4 hét is szükséges lehet. A Lamisil DermGel hatása azután is tart, hogy Ön már befejezte az előírt 1 hetes kezelést. A bőr állapotának javulása azután is folytatódik, hogy Ön már nem használja a készítményt.
Amennyiben a kezelés megkezdését követően 2 héten belül a javulásnak nincs jele, forduljon orvoshoz, vagy kérjen tanácsot a gyógyszerésztől.
A kezelés hatékonyságának elősegítése
A kezelés hatékonyságának elősegítésére tartsa tisztán a fertőzött területet, rendszeresen mossa meg azt. Óvatosan, legyezgetve szárítsa, ne dörzsölje. A fertőzött területet, annak ellenére, hogy viszkethet, ne vakarja, mert további sérülést okozhat a bőrön, és ezáltal késleltetheti a gyógyulást vagy elősegítheti a fertőzés továbbterjedését.
Mivel az ilyen típusú fertőzések másokra is átterjedhetnek, figyelmet kell fordítani arra, hogy csak saját törölközőjét használja, és kizárólag saját ruháit viselje. Ne használjon közös törölközőt, és ne hordjon közösen használt ruhákat. Az újrafertőzés elleni védekezés érdekében a ruháit és törölközőit gyakran mossa.
Ha az előírtnál több Lamisil DermGel-t alkalmazott
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön, vagy bárki más véletlenül lenyelt valamennyit a Lamisil DermGel-ből. Kezelőorvosa megadja a szükséges segítséget.
Ha elfelejtette alkalmazni a Lamisil DermGel-t
Alkalmazzon egy adagot a készítményből mielőbb, majd folytassa a kezelést a megszokott rend szerint rendszeres időközökben. Amennyiben egy kezelés kimaradt, és ez csak a soron következő kezelés alkalmával jut eszébe, végezze el a kezelést a szokásos adaggal, majd alkalmazza a gyógyszert tovább a megszokott időközönként. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Igyekezzen a gélt mindig az előírás szerint alkalmazni, mivel a kezelés elmaradása növeli a fertőzés kiújulásának kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Lamisil DermGel alkalmazását és kérjen orvosi segítséget, amennyiben az alábbi allergiás reakciók közül Önnél bármelyik jelentkezik:
- Légzési vagy nyelési nehézség.
- Arc, ajkak, nyelv vagy torok megduzzadása.
- Erőteljes viszketés vörös kiütéssel vagy megnövekedett dudorokkal.
Gyakori mellékhatások (
100-ból 1 - 10 betegnél fordul elő):
Bőrhámlás, viszketés.
Nem gyakori mellékhatások (
1000-ből 1 - 10betegnél fordul elő):
Bőrsérülés, heg, bőrbetegség, pigmentációs elváltozás, bőrpír, a bőr égő érzése, fájdalom, fájdalom az alkalmazás helyén, irritáció az alkalmazás helyén.
Ritka mellékhatások (
10 000-ből 1 - 10 betegnél fordul elő):
Bőrszárazság, ekcéma, bőrgyulladás (kontakt dermatitisz), állapot súlyosbodása
A Lamisil DermGel szemirritációt okozhat, ha az véletlenül a szemébe kerül.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik
.
5. Hogyan kell a Lamisil DermGel-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő {Felhasználható:} után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban tárolandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható!
Használat után mindig csavarja vissza a kupakot a tubusra. Felbontás után 16 héttel semmisítse meg a megmaradt gélt.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lamisil DermGel
- A készítmény hatóanyaga a terbinafin.
- Egyéb összetevők: butil-hidroxi-toluol, nátium-hidroxid, benzil-alkohol, karbomer 974P, szorbitán-laurát, poliszorbát 20, izopropil-mirisztát, 96%-os alkohol, tisztított víz.
Milyen a Lamisil DermGel készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Lamisil DermGel fehér vagy csaknem fehér színű, fényes emulziós gél.
A Lamisil DermGel 5 g, vagy 15 g töltőtömegű csavarmenetes PP kupakkal és alumínium membránnal lezárt tubusban. 1 tubus dobozban.
Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
OGYI-T-1867/03-04
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. január
