BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lidocain -EGIS külsőleges oldatos spray
lidokain
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocain -EGIS külsőleges oldatos spray (továbbiakban Lidocain spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lidocain spray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocain spray-t
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Lidocain spray-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIDOCAIN SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A spray hatóanyaga a lidokain, a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik. Helyi érzéstelenítők azok a vegyületek, amelyek az alkalmazás helyén átmenetileg felfüggesztik az idegszövet ingerületvezető képességeit. A helyi érzéstelenítés során először a fájdalom szűnik meg, ezt követi a hőérzés és a tapintás érzékelésének megszűnése.
A Lidocain spray alkalmazható minden olyan esetben, ahol a bőr vagy a nyálkahártya érzéstelenítése szükséges.
Pl. kisebb műtéteknél a műtéti felület érzéstelenítésére, injekció beadásakor az injekció beadás helyének érzéstelenítése céljából.
Használható fogászati és szájsebészeti beavatkozásoknál, fül-orr-gégészeti kórképeknél, szülészetben, nőgyógyászatban és bőrgyógyászatban.
2. TUDNIVALÓK A LIDOCAIN SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Lidocain sprayt
Ha allergiás (túlérzékeny) a lidokainra vagy a Lidocain spray egyéb összetevőjére
A Lidocain spray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ügyelni kell, hogy a légutakba ne kerüljön.
- A garatban történő alkalmazása fokozott elővigyázatosságot igényel.
- Szájüregi alkalmazáskor nyelési nehézséget, félrenyelést okozhat, különösen gyermekeknél. A nyelv és a szájüregi nyálkahártya elzsibbadása miatt azokat könnyebben megharaphatja a gyermek.
ˇ A készítmény hatóanyaga sérült vagy fertőzött bőrfelszínről, nyálkahártyáról (pl. szájüreg, fogíny) jobban felszívódik. Ennek különösen akkor van jelentősége, ha a hatóanyagra fokozottan érzékeny gyermeket kezel a készítménnyel. Ilyenkor kisebb mennyiséget alkalmazzon, illetve kérjen tanácsot gyógyszerészétől, orvosától.
- Súlyos sokkos állapotban illetve amennyiben Ön szívritmuszavarban, májbetegségben szenved vagy epilepsziás, fokozottan érzékeny lehet a hatóanyagra, ezért csak kisebb mennyiségeket alkalmazzon, illetve a készítmény alkalmazása előtt kérjen tanácsot orvosától.
- Gyermekeknek 2 éves kor alatt a szájüregi alkalmazása csak óvatosan, vattagombóc átitatásával, ecsetelésszerűen történjék.
- Használat közben a tartály lehetőleg függőleges helyzetben legyen. Ügyelni kell arra, hogy a permet a szembe ne kerüljön.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben szívritmusra ható gyógyszereket szed, a gyógyszer alkalmazása fokozott óvatosságot igényel, ezért tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
ha betartja a spray alkalmazására vonatkozó előírást, gyógyszerkölcsönhatásokra gyakorlatilag nem kell számítani.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A lidokain régóta, széleskörűen használt hatóanyag, és ezideig egészségkárosító hatásról nem számoltak be.
Amennyiben biztonságosabb kezelési lehetőség nincs, a Lidocain spray terhességben alkalmazható.
A lidokain az anyatejbe kiválasztódik, de a spray terápiás adagban történő alkalmazásakor ez olyan kis mennyiséget jelent, ami a szoptatott csecsemőt nem veszélyezteti.
Terhesség esetleges bekövetkezéséről értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozóan adat, hogy a Lidocain spray hatóanyaga a közlekedésben való biztonságos részvételt és a balesetveszéllyel járó munka végzését befolyásolná. Azonban dózistól függően a lokális érzéstelenítő szerek rendkívül ritkán központi idegrendszeri mellékhatásokat okozhatnak, melyek esetlegesen befolyásolhatják a fent említett képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LIDOCAIN SPRAY-T
A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Átlagosan 1-3 befúvás elegendő. A helyi érzéstelenítő hatása kb. 1 perc alatt jelentkezik, kb. 5‑6 percig tart, a zsibbadásérzés 15 percig is eltarthat. A permet szembe ne kerüljön.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Lidocain spray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhetások általában enyhék és elsősorban a kezelés helyén jelentkezhetnek. A befúvás pillanatában enyhe csípős érzés jelentkezhet, ez azonban az érzéstelenség beálltával (kb. 1 percen belül) elmúlik.
A befúvás helyén átmeneti kivörösödés, duzzanat, érzészavar keletkezhet.
Amennyiben Ön nagyobb mennyiségű sprayt használt, vagy fokozottan érzékeny a hatóanyagra, allergiás reakció illetve általános, az egész szervezetet érintő mellékhatások jelentkezhetnek:
- Nagyon ritkán csalánkiütés, ödéma, hörgőgörcs, legsúlyosabb esetben súlyos túlérzékenységi reakció.
- Rendkívül ritkán idegesség, szédülés, álmosság, görcsök, illetve vérnyomás csökkenés, alacsony pulzusszám alakulhat ki.
Ha ezek bármelyikét tapasztalja, feltétlenül forduljon orvoshoz.
Az alábbi, rendkívül súlyos mellékhatások gyakorisága nagyon kicsi:
- az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,
- ájulás vagy ájulásszerű rosszullét
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a lidokainnal szemben és sürgős orvosi segítségre lehet szüksége. A készítmény alkalmazását feltétlenül hagyja abba, és értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket.
Amennyiben bármilyen súlyos mellékhatást észlel, ne alkalmazza tovább a készítményt, kérjen tanácsot orvosától.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LIDOCAIN SPRAY-T TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Lidocain spray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. további információk
Hatóanyag: 3,80 g lidokain 38 g színtelen, alkoholos oldatban (egy üvegben).
Egyéb összetevők: Borsmenta olaj, propilénglikol, 96 %-os alkohol.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Színtelen, mentol szagú, alkoholos oldat
50 ml-es barna színű üvegbe töltött 38,0 g töltettömegű oldat.
Minden doboz 1 darab üveget és 1 db alkalmazást segítő műanyag szórófejet tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-9900 Körmend, Mátyás Király u. 65.
OGYI-T-3449/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:2013. november
