BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lioton 1000 NE/g gél
heparin-nátrium
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Forduljon orvosához, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lioton és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lioton alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lioton-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lioton-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIOTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lioton hatóanyaga a heparin (heparin-nátrium formájában). A Lioton gél gyógyszerformában kapható, melyet a bőrön kell alkalmazni. Az érintett területen alkalmazva a heparin a felületes vénákban megakadályozza a vérrögök képződését, javítja a mikrokeringést, és csökkenti a szövetek duzzadását.
A Lioton alkalmazási területei:
- a felületes vénás rendszer betegségeinek tüneti kezelése (pl. a visszerességre jellemző tünetek)
- a visszeresség szövődményeinek megelőzése (az érintett vénákban a vérrögök kialakulásának megakadályozása vénafalgyulladás jelenlétében vagy annak hiányában, továbbá a visszeres terület feletti bőrön a fekélyképződés megakadályozása)
- vénaműtét utáni tünetek enyhítése (pl. véraláfutás, duzzanat)
- baleset vagy rándulás következtében kialakult ízületi- és izomduzzanatok valamint zúzódások enyhítése
A Lioton használható önmagában, amikor helyi kezelés javasolt, vagy szisztémás terápiákkal kombinációban.
2. TUDNIVALÓK A LIOTON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Lioton-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a heparin-nátriumra vagy a Lioton bármely egyéb összetevőjére.
- nyílt sebeken
- vérző bőrön
- bőrrel nem fedett területeken (pl. nemi szerveken, szájon)
- fertőzött bőrön
A Lioton fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha fokozott vérzési hajlama van. Ebben az esetben a Lioton-nal történő kezelést orvosának alaposan meg kell fontolnia.
- ha allergiás (túlérzékenységi) jelek és tünetek alakulnak ki Önnél a Lioton alkalmazását követően. Ebben az esetben azonnal hagyja abba a készítmény használatát.
- Ha nyílt sebe van, vérzik a bőre, vagy bőrfertőzése van a kezelendő területen: a Lioton-t nem szabad ilyen területeken alkalmazni (lásd fent a "Ne alkalmazza a Lioton-t" bekezdést).
Gyermekek és serdülőkorúak
A Lioton alkalmazása gyermekeknél és serdülőkorúaknál nem javasolt, mert a gyógyszerbiztonságot és hatásosságot ennél a korcsoportnál nem állapították meg.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Járjon el különös gondossággal, ha szájon át alkalmazandó véralvadásgátlót (vérrögök kialakulását megakadályozó gyógyszer) szed. Ilyen esetekben a heparin hozzájárulhat a véralvadási idő meghosszabbodásához.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A Lioton terhesség vagy szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatban specifikus adatok nem állnak rendelkezésre.
Mielőtt bármely gyógyszert elkezdene alkalmazni, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lioton nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Fontos információk a Lioton egyes összetevőiről
A Lioton metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetetten is).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LIOTON-T?
A Lioton-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás és az alkalmazás módja
A Lioton-t ép bőrön kell alkalmazni. Alkalmazza a gélt (3-10 centiméter hosszú csíkot nyomjon ki a tubusból) az érintett területen naponta 1-3-szor, és gyengéden masszírozza be. Forduljon orvoshoz, ha tünetei súlyosbodnak, vagy nem javulnak 4 héten belül.
Ha az előírtnál több Liotont alkalmazott
Lioton túladagolásról eddig nem számoltak be.
Ha elfelejtette alkalmazni a Lioton-t
Alkalmazza, amint eszébe jut. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lioton is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán allergiás reakciókat figyeltek meg a bőrön alkalmazott heparin hatására (a nagyon ritka azt jelenti, hogy 10 000 kezelt beteg közül 1-nél kevesebb esetben fordul elő).
Egyedi esetekben (nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók, például bőrpír és viszketés. Ezek a reakciók általában gyorsan elmúlnak a készítmény alkalmazásának megszakítása után.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LIOTON-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Lioton-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lioton
- A készítmény hatóanyaga: 1000 NE heparin-nátrium 1 g gélben.
- Egyéb összetevők: karbomer 940, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, narancsvirágolaj, levendulaolaj, etanol, trolamin, tisztított víz.
Milyen a Lioton készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Lioton bőrön alkalmazandó gél.
A Lioton zselés konzisztenciájú, színtelen vagy enyhén sárgás, majdnem átlátszó, aromás illatú gél.
A Lioton 20 g, 30 g, 50 g és 100 g gélt tartalmazó tubusban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
- A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Via Sette Santi 3,
50131 Firenze,
Olaszország
Gyártó
- A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S. r. I.,
Via Sette Santi 3.
50131 Firenze,
Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u. 1.
Tel.: (+36-23) 501-301
Fax: (+36-23) 501-300
OGYI-T-7245/01 Lioton 1000 NE./g gél 1x50 g
OGYI-T-7245/02 Lioton 1000 NE./g gél 1x100 g
OGYI-T-7245/03 Lioton 1000 NE./g gél 1x20 g
OGYI-T-7245/04 Lioton 1000 NE./g gél 1x30 g
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 30.
