BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lisopress 2,5 mg tabletta
Lisopress 5 mg tabletta
Lisopress 10 mg tabletta
Lisopress 20 mg tabletta
lizinopril
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lisopress tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lisopress tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lisopress tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lisopress tablettát tárolni?
6. További Információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISOPRESS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lisopress tabletta az ACE-gátló (angiotenzin konvertáló enzim gátló) típusú vérnyomáscsökkentők csoportjába tartozik. A Lisopress tágítja az ereket, melynek következtében csökken a vérnyomás, és könnyebben pumpálja a szív a vért a szervezet valamennyi területére.
Orvosa a következő okok miatt írhatta fel Önnek a Lisopress tablettát:
- Magas vérnyomása van.
- Szívelégtelensége van, szíve nem tud elegendő vért pumpálni a szervezetébe.
- Szívinfarktusa miatt, mely szívelégtelenséghez vezethet
- Magas vérnyomása és a cukorbetegsége miatt kialakult vesekárosodása van. A Lisopress lassítja a veseműködés romlását.
2. TUDNIVALÓK A LISOPRESS TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Lisopress tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a lizinopril-dihidrátra vagy a Lisopress tabletta egyéb összetevőjére,
- ha korábban más ACE-gátló gyógyszer szedése során allergiás tünetek jelentkeztek, mint kéz, láb, boka, arc, ajak, nyelv duzzanat (ödéma) és/vagy torok ödéma, nehéz nyelés vagy nehézlégzés,
- ha a családban másnál korábban jelentkeztek ilyen tünetek,
- amennyiben több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Lisopress tablettát.)
Amennyiben nem biztos abban, hogy elkezdheti a Lisopress tabletta szedését, beszélje meg orvosával.
A Lisopress tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,
ezért mondja meg orvosának
- ha aortaszűkülete vagy szívbillentyű szűkülete van,
- ha szívizom megvastagodása van,
- ha vesebetegsége van vagy dialízis alatt áll,
- ha tudja, hogy a vesét ellátó ereinél érszűkület van,
- ha kollagén érbetegsége van,
- ha alacsony a vérnyomása (szédül, különösen akkor ha feláll)
- ha vízhajtót szed, illetve ha sószegény (nátriumszegény diétát alkalmaz),
- ha a közelmúltban nagymértékű hányással vagy hasmenéssel járó betegsége volt,
- ha májbetegsége van,
- ha magas a vérének káliumszintje, vagy ha magas kálium tartalmú diétát alkalmaz,
- ha cukorbetegségben szenved,
- sebészeti beavatkozások előtt akár általános, akár gerincérzéstelenítésben végzik azt, mivel a Lisopress és az érzéstelenítő együttes hatására hirtelen vérnyomásesés következhet be,
- amennyiben plazmaferezisben részesül (bizonyos anyagok mesterséges eltávolítása a vérből),
- amennyiben méh vagy darázscsípés elleni deszenszibilizáló kezelésben részesül (túlérzékenység megszüntetésére irányuló kezelés), vagy ilyen kezelést tervez, mivel a kezelés alatt alkalmazott ACE-gátló terápia súlyos allergiás reakciót válthat ki,
- ha depresszió illetve mánia kezelésére lítiumot kap,
- ha folyamatosan száraz köhögése van.
Azonnal hagyja abba a Lisopress tabletta szedését, ha a következő (allergiás) tüneteket tapasztalja:
- nehezen veszi a levegőt, függetlenül attól, hogy arc, ajak, nyelv és/vagy torok ödémája lenne,
- arc, ajak, nyelv és/vagy torok ödémája van, melynek következtében nehezen nyel, (ez a tünet gyakrabban fordul elő fekete bőrű emberekben,
- erősen viszkető kiütéseket tapasztal a bőrén ,
- ha magas testhőmérséklet, láz, torokfájdalom, szájnyálkahártyafekély jelentkezik (ezek a tünetek fertőzést jelezhetnek, amely a a fehérvérsejtszámcsökkenés miatt jön létre,
- ha a bőr illetve a szem látható fehér részének sárguló elszíneződését érzékeli (ezek a tünetek a máj müködési zavarára utalhatnak)
a fent említett tünetek a kezelés során bármikor megjelenhetnek.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Lisopress tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott, és súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).
Legyen óvatos, mikor az első Lisopress tablettát szedi be, mert kezdetben nagyobb vérnyomáscsökkenést eredményezhet, mint később mikor folyamatosan szedi a gyógyszert. A nagyobb vérnyomáscsökkenés következtében szédülhet, kóvályoghat, melyen a lefekvés segíthet. Amennyiben az említett tünetek jelentkeznek konzultáljon orvosával.
A kezelés kezdetekor és az adagolás módosításkor gyakoribb orvosi kontroll szükséges. Az orvosi felülvizsgálat gyakoriságát illetve időpontját az orvos állapítja meg. Ne hagyja ki ezeket a kontroll vizsgálatokat akkor sem, ha jól érzi magát.
Ne adja a Lisopress tablettát 6 éves kor alatt, mivel nincs elegendő információ a Lisopress tabletta hatékony és biztonságos alkalmazására ilyen korú betegeknél.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is, mivel néhány gyógyszer befolyásolhatja a másiknak a hatását.
Mondja meg orvosának, ha a következő gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
- Vízhajtót (beleértve a káliumspórolókat is, mint pl: spironolakton),
- Vérnyomáscsökkentőt,
- Nitroglicerint, vagy egyéb nitrátszármazékot,
- Nem szteroid gyulladásgátlót, mint pl. indometacint vagy nagydózisú acetilszalicilsav tartalmú, késztíményt (több mint 3g/nap), melyeket izületi gyulladásra vagy izomfájdalomra adnak,
- Aranykészítményt, amelyet szintén reumás megbetegedésekben alkalmaznak,
- Mentális betegségek kezelésére használt gyógyszereket, mint lítiumot, antipszichotikumot, triciklikus antidepresszánst,
- Kálium tablettát vagy kálium sópótlót,
- Diabétesz kezelésére használt vércukorszint csökkentőt, mint inzulint vagy tablettában alkalmazott antidiabetikumot,
- Központi idegrendszert stimuláló gyógyszert, mint effedrint, pszeudoeffedrint, szalbutamolt, melyek köhögés/megfázás vagy asztma ellenes gyógyszerekben találhatók,
- Az immunrendszer válaszreakcióját csökkentő immunszupresszánst, a köszvényben alkalmazott allopurinolt, vagy szívritmuszavarban prokainamidot.
Terhesség és szoptatás
Terhesség :
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Általában az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy a Lisopress tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni, mivel a Lisopress tablettát nem ajánlott a korai terhesség időszakában alkalmazni, és mert súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza.
Szoptatás:
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Lisopress tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa valószínűleg másik készítményt fog Önnek javasolni, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lisopress tabletta általában nem befolyásolja a gépjármű vezetéshez vagy veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de alkalmi szédülés illetve fáradtság előfordulhat, ezért a kezelés kezdetén fokozottan figyelnie kell, hogy képes-e ezekre a feladatokra.
Amennyiben nem tudja eldönteni, hogy a Lisopress kezelés alatt vezethet-e gépjárművet, vagy dolgozhat-e veszélyes üzemű berendezéssel akkor beszélje meg orvosával.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LISOPRESS TABLETTÁT?
A Lisopress tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
A készítmény szokásos adagja:
Magas vérnyomásban kezdő adagként általában naponta egyszer 10 mg, hosszútávon tartós szedésnél naponta egyszer 20 mg.
Szívelégtelenségben kezdő adagként általában naponta egyszer 2,5 mg, hosszútávon tartós szedésnél naponta egyszer 5-35 mg.
Szívinfarktus után az első két napon az adag általában naponta egyszer 5 mg, majd a következő napokon általában naponta egyszer 10 mg.
Vesebetegséggel járó diabéteszben az orvos Önnek alacsonyabb adagot írhat fel.
Magas vérnyomású gyermekek és serdülőkorúak (6-16 éves kor között)
- A Lisopress tabletta nem ajánlott 6 éves kor alatt, vagy súlyosan vesebeteg gyermekeknek.
- A kezelőorvos fogja beállítani gyermeke számára a megfelelő adagot, amely a gyermek testsúlyától függ.
- A 20 és 50 kg közötti testsúlyú gyermekek szokásos kezdő adagja naponta egyszer 2,5 mg.
- Az 50 kg testsúly fölötti gyermekek szokásos kezdő adagja naponta egyszer 5 mg.
Hogyan kell bevennie a Lisopress tablettát?
- A tablettát vízzel kell bevenni, lehetőleg minden nap azonos időben.
- Étkezés előtt vagy után is be lehet venni a tablettát.
- Nem szabad a tabletta szedését abbahagyni, ha már jól érzi magát, csak akkor, ha az orvosa azt mondja.
- Emlékeztetőül, az első Lisopress tablettát beszedése után nagyobb vérnyomáscsökkenés jelentkezhet, mint később, amikor folyamatosan szedi a gyógyszert. A nagyobb vérnyomáscsökkenés következtében szédülhet, kóvályoghat, melyen a lefekvés segíthet. Amennyiben az említett tünetek jelentkeznek konzultáljon orvosával.
- Amennyiben az az érzése, hogy a Lisopress tabletta hatása túl erős vagy túl gyenge minél előbb konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Lisopress tablettát vett be
A túladagolás mértékétől függően, a következő tünetek lehetségesek:
A vérnyomás esése, fáradtság, szédülés, izzadás, látási zavarok, álmosság, idegesség, köhögés, szívdobogásérzés. A vérnyomás erős esése esetén ájulás, tudatvesztés, rövid légvételek, gyors és gyenge pulzus alakulhat ki.
Feltételezett túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
A beteget túladagolás esetén gondosan ellenőrizni kell. A kezelés a tünetek fajtájától és súlyosságától függ.
Ha elfelejtette bevenni a Lisopress tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lisopress tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon fontos, hogy azonnal hagyja abba a lizinopril tartalmú tabletta szedését és rögtön forduljon kezelőorvosához, ha súlyos szédülést, bizonytalanságérzést észlel, különösképpen a terápia kezdetekor illetve dózisemelésekkor, vagy hirtelen felálláskor.
Hasonlóképpen sürgösen forduljon orvoshoz, ha súlyos gyomortájéki, mellkasi vagy háti fájdalmat érez.
Akár életmentő lehet:
Azonnal hagyja abba a lizinopril szedését és sürgősen forduljon orvoshoz amennyiben bőre elkezd viszketni, kipirul, csalánkiütései jelentkeznek, elkezd dagadni arca, torka, szája, szemhéja, végtagjai, légzése nehezül.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások: szédülés, fejfájás, hasmenés, hányás, köhögés, csökkent vesefunkció (tünetei lehetnek: a hát alsó részének fájdalma, vizeletmennyiség csökkenése).
Egyéb mellékhatások kevésbé gyakran, vagy ritkán jelentkeznek, ezek közül néhány rendkivül súlyos lehet mint például szívinfarkus, sztrók (heveny agy-érrendszeri történés) - agyi keringészavar következtében, feltehetően a kifejezett helyi vérnyomásesés miatt alakul ki a magas kockázatú, rossz helyi keringéssel rendelkező betegekben.
| Nagyon gyakori | 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik. |
| Gyakori: | 10 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik. |
| Nem gyakori: | 100 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 1000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik. |
| Ritka: | 1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik. |
| Nagyon ritka: | 10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az egyedülálló eseteket is. |
Gyakran előforduló mellékhatások:
Fejfájás, szédülés, vérnyomásesés, hasmenés, száraz köhögés, hányás, veseműködési zavar,, bőrpír.
Nem gyakran előforduló mellékhatások:
Hangulatváltozás (depresszió), zsibbadás, álérzékelés, fonákérzékelés, szédülés, a kéz és lábujjak színváltozása (kék-piros), bizsergése, dermedtsége, ízérzési zavar, álmosság, nehéz elalvás, különös álmok, forgó jellegű szédülés, gyors szívverés, szívdobogás-érzés, szívinfarkus, sztrók ( heveny agy-érrendszeri történés) agyi keringészavar következtében (az agyi keringészavar okozhat eszméletvesztést), nátha, hányinger, emésztési zavar, hasfájás, viszketés, potencia zavar, fáradtság, gyengeség, fokozott vérnyomáscsökkenés, bizonyos laborvizsgálati eredmények változása (vese és máj működését jelző laborvizsgálatok, magas szérum kálium szint), allergiás reakciók, arc, ajak, nyelv és/vagy torok ödémája (vizenyős duzzanata).
Ritkán előforduló mellékhatások: Erősen viszkető csalánkiütés, mentális zavartság, szájszárazság, férfiaknál mellnövekedés, hajhullás, pszoriázis (pikkelyes-hámló, rózsaszín, foltok), veseelégtelenség, és erre utaló laborvizsgálati eredmények változása, bilirubinszint emelkedés (epefesték), alacsony szérum nátrium szint.
Nagyon ritkán előforduló mellékhatások:
Csökkent vérképzés, anémia („vérszegénység”) a vér alakos elemeinek csökkenése (fehérvérsejt, vörösvérsejt, vérlemezke), megduzzadt nyirokcsomók, autoimmun betegségek, hörgőgörcs, nehézlégzés, az arc és /vagy homloküreg gyulladása, allergiás tüdőgyulladás, tüdőgyulladás, májelégtelenség, sárgaság (sárga bőr és/vagy szem), máj vagy hasnyálmirigy gyulladás, izzadás, súlyos veseelégtelenség, vizeletképződés csökkenés, megszünés, alacsony vércukor szint, súlyos bőrreakciók hólyagokkal, leváló bőrrészekkel, bőrelhalással.
A
gyermekek esetében előforduló mellékhatások a felnőttekéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A LISOPRESS TABLETTÁT TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Lisopress tablettát.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lisopress tabletta?
A készítmény
hatóanyaga: a lizinopril.
2,5 mg lizinopril (2,72 mg lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként.
5 mg lizinopril (5,44 mg lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként.
10 mg lizinopril (10,89 mg lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként.
20 mg lizinopril (21,77 mg lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők: Magnézium-sztearát, talkum, mannit, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lisopress 2,5 mg tabletta
Tabletta: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán "2,5" jelzéssel, a másik oldalán felezővonallal ellátva.
Lisopress 5 mg tabletta
Tabletta. Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán "5" jelzéssel, a másik oldalán törőbemetszéssel.
Lisopress 10 mg tabletta
Tabletta. fehér, vagy csaknem fehér, négyzet alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán „10” jelzéssel, a másik oldalán törőbemetszéssel.
Lisopress 20 mg tabletta
Tabletta. Fehér, vagy csaknem fehér, ötszög alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán "20" jelzéssel, a másik oldalán törőbemetszéssel.
28 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-4916/02 (Lisopress 2,5 mg tabletta 28x)
OGYI-T-4916/01 (Lisopress 5 mg tabletta 28x)
OGYI-T-4916/03 (Lisopress 10 mg tabletta 28x)
OGYI-T-4916/04 (Lisopress 20 mg tabletta 28x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. augusztus 15.
