Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Loceryl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Loceryl gyógyszeres körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Loceryl gyógyszeres körömlakkot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Loceryl gyógyszeres körömlakkot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Loceryl gyógyszeres körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Loceryl gyógyszeres körömlakk egy gombaellenes gyógyszeres körömlakk (szabad szemmel nem látható gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmas gyógyszer).
A Loceryl gyógyszeres körömlakkot
legfeljebb 2 körmöt érintő köröm-mikózisok (gomba által okozott körömfertőzések) kezelésére használják.
Az amorolfin nem pusztítja el a baktériumokat.
A gyógyszeres körömlakkból az amorolfin áthatol a körömlemezen keresztül a körömágyba, így képes a körömágyban lévő, nehezen hozzáférhető gombákat kiirtani.
A körömgombásodás általában a köröm (fehér, sárga vagy barna) elszíneződését és megvastagodását eredményezi, bár a megjelenése nagymértékben változó lehet.
Ha a betegség a köröm felső részére korlátozódik úgy, mint az alábbi 1. számú képen, kövesse a gyógyszerésze tanácsát. Ha a fertőzés tünetei inkább a 2. vagy 3. képhez hasonlóak, orvoshoz kell fordulnia.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Loceryl gyógyszeres körömlakkot
- ha allergiás (túlérzékeny) az amorolfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben Önnek olyan betegsége van, amely a körömgombás fertőzésre hajlamosít, a megfelelő kezelést beszélje meg kezelőorvosával. Ilyen állapotok:
- a perifériás keringészavar,
- a cukorbetegség (diabétesz mellitusz),
- és immunhiányos (immunszupprimált) állapot.
Vigyázni kell, hogy a gyógyszeres körömlakk ne kerüljön a szembe, fülbe vagy nyálkahártyára. Amennyiben a gyógyszeres körömlakk szembe, fülbe vagy nyálkahártyákra jut, azonnal vízzel ki kell mosni.
Az amorolfin alkalmazása során a kozmetikai körömlakk, illetve műköröm használata kerülendő.
Szerves oldószerek használatakor gumikesztyűt kell viselni, másképpen a Loceryl gyógyszeres körömlakk leoldódik a körömről.
Gyermekek
A Loceryl gyógyszeres körömlakk gyermekek kezelésére - elegendő tapasztalat hiányában -nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Loceryl gyógyszeres körömlakk
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazása nem javallt a terhesség és/vagy szoptatás alatt, csak ha kifejezetten szükséges. Bár nagyon kicsi a valószínűsége, kis mennyiségű hatóanyag felszívódhat és a magzat vagy a csecsemő szervezetébe juthat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Loceryl gyógyszeres körömlakk nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Loceryl gyógyszeres körömlakkot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés elkezdése előtt
Az alábbi
ábrán satírozza be a köröm felszínének a fertőzéssel érintett részét. Ez segíteni fog Önnek abban, hogy emlékezzen arra, hogy nézett ki eredetileg a körme, amikor a kezelés hatásosságát értékelik. Minden 3. hónapban satírozza be a beteg területet, amíg a fertőzött köröm teljesen le nem nőtt. Ha két köröm is fertőzött, válassza a jobban fertőzött körmöt. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, ha tanácsot kér kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
A készítmény ajánlott adagja:
A gyógyszeres körömlakkot a beteg körmö(kö)n hetente egyszer használja az 1.-3. ábra szerint.
1. A Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt körömlakklemosóval távolítsa el az esetlegesen korábban felvitt körömlakkot. A beteg körmöket (különösen a körömfelület károsodott részét) alaposan reszelje le, hogy minél több sérült részt és gombát távolítson el.
Figyelem: Soha ne reszelje az egészséges körmét használt reszelővel!
2. A mellékelt törlőkendővel tisztítsa meg és zsírtalanítsa a beteg köröm felületét.
3. Mártson egy spatulát a körömlakkos üvegbe úgy, hogy a lakkot ne törölje le az üveg szélével, amikor kiemeli.
4. Egyenletesen kenje be a teljes körömfelületet.
5. Az 1., 2., 3., és 4. lépéseket minden érintett köröm esetén ismételje meg.
6. A kezelt körmöket hagyja legalább 3-5 percig száradni.
7. A beteg körmök kezelésének befejezése után tisztítsa meg a spatulát és az üveg nyakát azzal a törlőkendővel, amellyel előzőleg a körmét tisztította. A tisztítókendőt körültekintően dobja ki, mert gyúlékony.
8. Az üveget használat után azonnal szorosan zárja le a készítmény elpárolgásának megakadályozása érdekében.
Fontos: A Loceryl gyógyszeres körömlakk használata során minden alkalommal pontosan kövesse a fenti lépéseket.
A körömlakk újbóli alkalmazásakor először a körmön lévő előző lakkréteget egy mellékelt, átitatott törlőkendővel el kell távolítani.
Ha a körömlakk megszárad, akkor szappannal és vízzel nem mosható le, tehát a megszokott módon moshatja a kezét és a lábát.
Ha szerves oldószerekkel dolgozik (festékhígítók, lakkbenzin, stb.), viseljen át nem eresztő gumikesztyűt, mert különben a Loceryl gyógyszeres körömlakk leoldódik a körmeiről.
A kezelést megszakítás nélkül kell folytatni a köröm teljes megújulásáig, ill. a fertőzött területek végső gyógyulásáig. A szükséges kezelési idő alapvetően a fertőzés mértékétől és elhelyezkedésétől, valamint a körömnövekedés ütemétől függ.
Általában a kézkörmök esetén 6 hónap, lábkörmök esetén 9‑12 hónap a kezelési idő.
Minthogy a gombás fertőzések nagyon makacsok, a sikeres kezelés feltétele a megszakítás nélküli használat.
kezelés előtt kezelés után
Ha 3 hónap kezelés során nem mutatkozik a javulás jele, beszéljen kezelőorvosával.
A fertőzött körmön használt körömreszelőket egészséges körmökön ne használja, mert ezáltal továbbterjesztheti a fertőzést. A fertőzés továbbterjesztésének megelőzése érdekében ügyeljen rá, hogy a készletben található reszelőket senki más ne használja.
A kezelés során kozmetikai körömlakk vagy műköröm alkalmazása kerülendő.
Ha elfelejtette alkalmazni a Loceryl gyógyszeres körömlakkot
Ne aggódjon, ha elfelejtette a lakkot a megfelelő időben alkalmazni. Amikor eszébe jut, alkalmazza a korábbival azonos módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazását
Ne hagyja abba a Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazását mielőtt kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja, mert fertőzése kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások ritkák vagy nagyon ritkák.
Ritka mellékhatások (1 000‑ből legfeljebb 1 beteget érint):
- a köröm rendellenessége (a köröm elszíneződése, törékeny vagy töredezett körmök). Ezeket azonban maga a gombás fertőzés is kiválthatja.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- bőrpír, viszketés, kiütések, hólyagosodás, allergiás bőrreakciók (kontakt dermatitisz: a bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladás).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Loceryl gyógyszeres körömlakkot tárolni?
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Loceryl gyógyszeres körömlakk
- A készítmény hatóanyaga az amorolfin (amorolfin-hidroklorid formájában). A Loceryl gyógyszeres körömlakk 1 millilitere 50 mg amorolfint (amorolfin‑hidroklorid formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: triacetin, butil-acetát, ammónium‑metakrilát kopolimer, etil‑acetát, vízmentes etanol.
Milyen a Loceryl gyógyszeres körömlakk külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
2,5 ml tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldat műanyag kupakkal lezárt, barna színű üvegben.
1 üveg + 10 db műanyag spatula a gyógyszer felviteléhez + 2×15 db tisztítókendő + 30 db fa körömreszelő, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Galderma International
Tour Europlaza-La Défense 4.
20 Avenue André Prothin
92927 La Defense Cedex
Franciaország
Gyártó
Laboratoires GALDERMA
Zone Industrielle - Montdésir
74540 Alby Sur Cheran
Franciaország
OGYI-T-4122/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november
