BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Loceryl 2,5 mg/g krém
amorolfin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Loceryl krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Loceryl krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Loceryl krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Loceryl krémet tárolni?
6. További információk
1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOCERYL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Loceryl krém a bőr különböző gombák okozta megbetegedéseinek helyi kezelésére alkalmas gyógyszer. Hatóanyaga az amorolfin, amely nemcsak gátolja a gombák növekedését, hanem el is pusztítja azokat.
Az amorolfin különböző gombák által okozott bőrfertőzések ellen hatásos.
Az alábbi megbetegedésekben alkalmazható:
- Dermatofiton gombák által okozott bőrfertőzések: lábgombásodás (atlétaláb), egyes testrészek gombás bőrfertőzései.
- Sarjadzó gombás bőrfertőzések (pl. bőr kandidiázis).
- Elsősorban a törzs területein (hát, mellkas) jelentkező, jellegzetes elváltozásokat (barnás‑vöröses, vagy fehéres, éles szélű, finoman hámló foltok) okozó gombás fertőzés (Pitiriázis verzikolor).
2. TUDNIVALÓK A LOCERYL KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Loceryl krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) az amorolfinra vagy a Loceryl krém egyéb összetevőjére.
A Loceryl krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Loceryl krém nem kerülhet a szembe, fülbe vagy a nyálkahártyákra. Ha a krém szembe, fülbe vagy nyálkahártyákra jut, azonnal vízzel ki kell mosni.
Amennyiben panaszai rövid időn belül nem szűnnek meg maradéktalanul keresse fel kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.
Gyermekek
Gyermekek esetében- elegendő tapasztalat hiányában - a Loceryl krém alkalmazása nem javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kérjük, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha
- bármilyen egyéb betegségben szenved,
- bármivel szemben allergiája van
- bármilyen más gyógyszert használ a kezelendő bőrfelületre.
Más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a gyógyszerek hatása megváltozhat, vagy csökkenhet.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhes nőknek és szoptató anyáknak - elegendő klinikai tapasztalat hiányában - a Loceryl krém alkalmazása nem javasolt. Bár nagyon kicsi a valószínűsége, kis mennyiségű hatóanyag felszívódhat, és a magzat vagy a csecsemő szervezetébe juthat.
Szoptató anyáknak tilos a krémet az emlő területén használni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Loceryl krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Loceryl krém egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitiszt - a bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladást) okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LOCERYL KRÉMET?
A Loceryl krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény
szokásos adagja:
Naponta 1 alkalommal - lehetőleg az esti mosakodás után - kell bedörzsölni az érintett bőrfelületbe.
A
kezelés időtartalma:
A kezelést a klinikai gyógyulás eléréséig (a tünetek megszűnéséig), majd azt követően még 3‑5 napig megszakítás nélkül kell folytatni.
A szükséges kezelés hossza függ a gomba típusától és az érintett bőrfelülettől. A kezelést általában legalább 2-3 hétig kell folytatni. A láb gombás fertőzései esetén akár 6 héten át tartó kezelés is szükséges lehet.
Minthogy a gombás fertőzések nagyon makacsok, a sikeres kezelés feltétele a megszakítás nélküli használat. A kórokozó gombától, a fertőzés helyétől és súlyosságától függően a kezelést több hétig kell folytatni.
A krémből az amorolfin gyorsan felszívódik a bőr mélyebb rétegeibe. A szervezetbe történő általános felszívódás azonban a kezelést követően igen kismértékű.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Loceryl krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások ritkán vagy nagyon ritkán fordulnak elő és általában enyhék.
Ritka (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő):
Bőrirritáció, bőrpír,viszketés és a bőr égő érzése.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő):
A bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladás (kontakt dermatitisz).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LOCERYL KRÉMET TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Loceryl krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Csak állandó orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Loceryl krém?
- A készítmény hatóanyaga az amorolfin (amorolfin-hidroklorid formájában). Egy gramm krém 2,5 mg amorolfint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, fenoxietanol, karbomer 934 P vagy 974 P, makrogol‑40‑sztearát, folyékony paraffin, fehér vazelin, sztearil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a Loceryl krém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy majdnem fehér színű homogén krém.
20 g krém fehér, polipropilén csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. 1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Galderma International
Tour Europlaza-La Défense 4.
20 Avenue André Prothin
92927 La Defense Cedex, Franciaország
Gyártó
Laboratoires GALDERMA
Zone Industrielle - Montdésir
74540 Alby Sur Cheran
Franciaország
OGYI-T-4122/02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:2011. október
