BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lokren 20 mg filmtabetta
betaxolol-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lokren 20 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lokren 20 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lokren 20 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lokren 20 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOKREN 20 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lokren vérnyomáscsökkentő gyógyszer (a béta-blokkolók hatástani csoportjába tartozik).
Magas vérnyomás kezelésére, illetve az állandó terhelésre jelentkező mellkasi fájdalom (angina pectoris) megelőzésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A LOKREN 20 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Lokren 20 mg filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny)
a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére,
- asztma vagy egyes idült
légúti betegségek súlyos formái,
- kezeletlen
szívelégtelenség,
- szív eredetű sokk,
- bizonyos ingervezetési
zavarok,
- az angina pektorisz bizonyos
típusa,
- alacsony pulzusszám
(kevesebb, mint 45-50/perc),
- végtagi artériás
keringészavar,
- kezeletlen mellékvese
daganat,
- alacsony vérnyomás,
- korábban jelentkező
bármilyen túlérzékenységi reakció,
- a vér savas irányba való
eltolódásával járó anyagcserezavar,
- bizonyos gyógyszerekkel
együtt (lásd lejjebb)
- gyermekkorban,
- szoptatás esetén.
A Lokren fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A Lokren szedését hirtelen abbahagyni nem szabad, mert koszorúér betegben súlyos ritmuszavarokat, szívinfarktust okozhat, vagy hirtelen halál következhet be.
- A gyógyszert csak az asztma vagy egyes idült légúti betegségek enyhe formáiban szabad alkalmazni az orvos kifejezett utasítására.
- Amennyiben panaszokat okozó alacsony pulzusszám jelentkezik, ezt a kezelőorvosnak jelezni kell.
- Alsóvégtagi érszűkülettel kapcsolatos járáspanaszokat fokozhatja.
- Cukorbetegekben az alacsony vércukorszint tüneteit elfedheti.
- Amennyiben általános érzéstelenítéssel járó műtétre vagy kontrasztanyaggal történő röntgen-vizsgálatra kerül sor, az orvossal közölni kell, hogy Lokren tablettát szed.
- Olyan aktív anyagot tartalmaz, ami sportolóknál a dopping teszt során pozitív reakciót válthat ki.
- Amennyiben zöldhályoggal kapcsolatos szemészeti vizsgálatra kerül sor, a szemész orvossal közölni kell, hogy Lokren tablettát szed.
- Időskorban és veseelégtelenség esetén.
- Ha Ön pikkelysömörben szenved (előfordulhat az állapot romlása).
- Ha mellékvesevelő daganata van (a vérnyomás fokozott ellenőrzése szükséges).
- Ha Ön szívritmuszavarban szenved.
- Ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved. A béta-blokkolók elfedhetik a pajzsmirigy‑túlműködés tüneteit.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszer egyidejűleg szigorúan csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Tilos együtt szedni:
- floktafeninnel,
- szultopriddel.
Együttes alkalmazása kerülendő:
- amiodaronnal.
- digitalisszal,
- verapamillal,
Különös elővigyázatossággal szedhető együtt:
- egyes vérnyomáscsökkentőkkel (bepridil, diltiazem és mebefradil) és
- egyes szívritmuszavarra ható gyógyszerekkel (propafenon, kinidin, hidrokinidin, dizopiramid),
- inzulinnal és egyéb szájon át adható vércukorcsökkentőkkel
- lidokainnal
- baklofennel.
Amennyiben műtét kapcsán általános érzéstelenítésre kerül sor, vagy kontrasztanyaggal történő röntgen-vizsgálat történik, az altatóorvost, ill. röntgen-orvost tájékoztatni kell, hogy Lokrent szed.
Gyomorsavcsökkentő gyógyszer bevétele után 2 órának kell eltelnie a Lokren tabletta bevételéig.
Óvatosan adható együtt:
- nemszteroid gyulladásgátlókkal,
- bizonyos depresszióellenes gyógyszerekkel,
- egyes vérnyomáscsökkentőkkel (nifedipin)
- kortikoszteroidokkal (gyulladáscsökkentők),
- meflokinnal.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt csak az orvos kifejezett utasítására szabad szedni a Lokren tablettát.
Mivel az anyatejbe kiválasztódik, szoptatás alatt szedése nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetéskor vagy baleseti veszéllyel járó munka során a kezelés során esetleg jelentkező nemkívánatos hatásokat (pl. szédülés, kimerültség) figyelembe kell venni.
Fontos információk a Lokren egyes összetevőiről
A készítmény laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LOKREN 20 MG FILMTABLETTÁT?
A Lokrent mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolását és a kezelés időtartamát kizárólag az orvos határozza meg.
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja
naponta 1 tabletta (20 mg).
Ha az előírtnál több Lokren filmtablettát alkalmazott
Jelentős vérnyomáscsökkenés vagy a pulzusszám panaszokat okozó (rossz közérzet, gyengeség, szédülés, mellkasi nyomásérzés) jelentős csökkenése (kevesebb, mint 45-50/perc) esetén ezt azonnal jelezni kell az orvosnak, aki a megfelelő intézkedéseket megteszi.
Ha elfelejtette bevenni a Lokren filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lokren filmtabletta szedését
Ne hagyja abba a filmtabletta szedését, amíg azt orvosa nem javasolja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lokren is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
- a testén kiütések jelennek
meg,
- megduzzad arca, ajkai,
nyelve, torka,
- légzési nehézségek lépnek
fel.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:
- agyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint
- em gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint
ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint
- agyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint
- em ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság
Gyakori: szédülés, fejfájás, gyengeség, alvászavar, gyomortáji fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, alacsony pulzusszám, hideg végtag, impotencia.
Ritka: bőrtünetek (pikkelysömör súlyosbodása), depresszió, szívelégtelenség, vérnyomásesés, szívritmuszavar súlyosbodása, alsóvégtagi érszűkülettel kapcsolatos járáspanaszok fokozódása, hörgőgörcs.
Nagyon ritka: érzészavarok, látásromlás, hallucináció, zavartság, rémálmok, vércukorszint emelkedés vagy csökkenés, labor eltérések (antinukleáris antitestek megjelenése).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LOKREN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Lokren filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lokren filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga:
20 mg betaxolol-hidroklorid
filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:magnézium-sztearát, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium,
laktóz-monohidrát (100 mg), mikrokristályos cellulóz.
- Bevonat: vörös vas-oxid (E 172), makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
Milyen a Lokren filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Rózsaszínű, korong alakú, enyhén domború felületű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal, másik oldalán mélynyomású „KE 20” jelzéssel ellátott filmtabletta.
28 db filmtabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.,
1045 Budapest, Tó u.1-5.
Gyártó:
Sanofi Winthrop Industrie,
30-36 Avenue Gustave Eiffel - 37100 Tours
Franciaország
Sanofi-Synthelabo Sp. Z.o.o.,
Ul. Lubelska 52 -35-233 Rzeszow
Lengyelország
OGYI-T-2169/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 23.
